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==Unseriöse Studien zeigen Wirksamkeit, seriöse Studien zeigen Unwirksamkeit==

==Unseriöse Studien zeigen Wirksamkeit, seriöse Studien zeigen Unwirksamkeit==

Sucht man im medizinischen Schrifttum, finden sich fünf Studien mit insgesamt 386&nbsp;Patienten, die angeblich beweisen, dass Chitosan zu einer stärkeren Gewichtsabnahme als ein [[Placebo]] führt.<ref>Arzneitelegramm: Abnehmen mit Chitosan (Redumin u.a.)? AT, Nr.3, 33, 2002</ref> Bis auf zehn Patienten einer dreiarmigen Studie mussten alle Teilnehmer aber zusätzlich zu Chitosan oder Placebo eine kalorienreduzierte Diät von etwa 1.100&nbsp;kcal pro Tag einhalten. Signifikante Gewichtsverluste wurden sowohl unter Chitosan als auch unter Scheinmedikament beobachtet, aber in vier der fünf Studien soll dieser Effekt unter Chisotan signifikant größer gewesen sein als unter Placebo. Das Arzneitelegramm bewertet diese Studien jedoch wegen massiver methodischer Mängel (fehlende Angaben zur Chitosan-Dosis, fehlende Definition von primären und sekundären Zielkriterien, fehlende Power- und Fallzahlkalkulation sowie fragwürdige Randomisierung und Verblindung) als Makulatur.

Sucht man im medizinischen Schrifttum, finden sich fünf Studien mit insgesamt 386&nbsp;Patienten, die angeblich beweisen, dass Chitosan zu einer stärkeren Gewichtsabnahme als ein [[Placebo]] führt.<ref>Arzneitelegramm: Abnehmen mit Chitosan (Redumin u.a.)? AT, Nr.3, 33, 2002</ref> Bis auf zehn Patienten einer dreiarmigen Studie mussten alle Teilnehmer aber zusätzlich zu Chitosan oder Placebo eine kalorienreduzierte Diät von etwa 1.100&nbsp;kcal pro Tag einhalten. Signifikante Gewichtsverluste wurden sowohl unter Chitosan als auch unter Scheinmedikament beobachtet, aber in vier der fünf Studien soll dieser Effekt unter Chisotan signifikant größer gewesen sein als unter Placebo. Das arznei-telegramm bewertet diese Studien jedoch wegen massiver methodischer Mängel (fehlende Angaben zur Chitosan-Dosis, fehlende Definition von primären und sekundären Zielkriterien, fehlende Power- und Fallzahlkalkulation sowie fragwürdige Randomisierung und Verblindung) als Makulatur.

In drei glaubhaften, hochwertigen klinischen Untersuchungen, in denen die Wirkung von Chitosan ohne zusätzliche Diät untersucht wurde, konnte bei insgesamt 169&nbsp;Patienten kein Unterschied zwischen Verum und Placebo nachgewiesen werden. Wuolijoki et al. (1999)<ref>Woulijoki E Hirvela T, Ylitalo P: Decrease in serum LDL cholesterol with microcrystalline chitosan Methods Find Exp Clin Pharmacol, 21, 357-361, 1999</ref> gaben 51&nbsp;gesunden übergewichtigen Frauen das Produkt dreimal täglich in einer Dosis von 400&nbsp;mg über 8&nbsp;Wochen im placebokontrollierten Doppelblindversuch. Weder Arzt noch Patient wussten, ob Placebo oder Chitosan gegeben wurde. Nach 8&nbsp;Wochen hatte Chitosan weder signifikant das Gesamtcholesterin noch das HDL-Cholesterin gesenkt, das LDL-Cholesterin war im Vergleich zu Placebo (p=0.015) sogar leicht gestiegen. Eine Gewichtsverringerung hatte sich nicht ergeben. Das Mittel hatte nach Wuolijoki et al. (1999) keinen therapeutischen Nutzen, dafür hatte es auch keine Nebenwirkungen. Zu ähnlichen Ergebnissen kamen Pittler et al. (1999)<ref>Pittler MH, Abbot NC, Harkness, EF, Ernst E: Randomized, double-blind trial of chitosan for body weight reduction. Eur J Clin Nutr, 53, 379-381, 1999</ref> nach 28-tägiger Chitosantherapie von 30&nbsp;Übergewichtigen im randomisierten placebokontrollierten Doppelblindversuch. Der Body-Mass-Index und die Serumwerte von Gesamtcholesterin und Triglyzeriden blieben ihren Angaben zufolge von der Therapie unbeeinflusst. Ho et al. (2001)<ref>Ho SC, Tai ES, Eng PH, Tan CE, Fok AC: In the absence of dietary surveillance, chitosan does not reduce plasma lipids or obesity in hypercholesterolaemic obese Asian subjects. Singapore Med J, 42, 6-10, 2001</ref> untersuchten in einer randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie Übergewichtige, die 4&nbsp;Kapseln á 250&nbsp;mg jeweils dreimal täglich einnahmen. Es fanden sich keinerlei Veränderungen des Gewichts, des Body Mass Index, des Taillen- und Hüftumfanges, des Blutdrucks, der Blutfettwerte und des Insulinspiegels im Serum.

In drei glaubhaften, hochwertigen klinischen Untersuchungen, in denen die Wirkung von Chitosan ohne zusätzliche Diät untersucht wurde, konnte bei insgesamt 169&nbsp;Patienten kein Unterschied zwischen Verum und Placebo nachgewiesen werden. Wuolijoki et al. (1999)<ref>Woulijoki E Hirvela T, Ylitalo P: Decrease in serum LDL cholesterol with microcrystalline chitosan Methods Find Exp Clin Pharmacol, 21, 357-361, 1999</ref> gaben 51&nbsp;gesunden übergewichtigen Frauen das Produkt dreimal täglich in einer Dosis von 400&nbsp;mg über 8&nbsp;Wochen im placebokontrollierten Doppelblindversuch, d.&nbsp;h. weder Arzt noch Patient wussten, ob Placebo oder Chitosan gegeben wurde. Nach 8&nbsp;Wochen hatte Chitosan weder das Gesamtcholesterin noch das HDL-Cholesterin signifikant gesenkt, das LDL-Cholesterin war im Vergleich zu Placebo (p=0.015) sogar leicht angestiegen. Eine Gewichtsverringerung hatte sich nicht ergeben. Das Mittel hatte nach Wuolijoki et al. (1999) keinen therapeutischen Nutzen, dafür hatte es auch keine Nebenwirkungen. Zu ähnlichen Ergebnissen kamen Pittler et al. (1999)<ref>Pittler MH, Abbot NC, Harkness, EF, Ernst E: Randomized, double-blind trial of chitosan for body weight reduction. Eur J Clin Nutr, 53, 379-381, 1999</ref> nach 28-tägiger Chitosantherapie von 30&nbsp;Übergewichtigen im randomisierten placebokontrollierten Doppelblindversuch. Der Body-Mass-Index und die Serumwerte von Gesamtcholesterin und Triglyzeriden blieben ihren Angaben zufolge von der Therapie unbeeinflusst. Ho et al. (2001)<ref>Ho SC, Tai ES, Eng PH, Tan CE, Fok AC: In the absence of dietary surveillance, chitosan does not reduce plasma lipids or obesity in hypercholesterolaemic obese Asian subjects. Singapore Med J, 42, 6-10, 2001</ref> untersuchten in einer randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie Übergewichtige, die 4&nbsp;Kapseln á 250&nbsp;mg jeweils dreimal täglich einnahmen. Es fanden sich keinerlei Veränderungen des Gewichts, des Body Mass Index, des Taillen- und Hüftumfanges, des Blutdrucks, der Blutfettwerte und des Insulinspiegels im Serum.

Das arznei telegramm von Januar 2010<ref>at 01/2010</ref> zitiert eine Cochrane-Review aus dem Jahr 2008<ref>Jull AB, Ni Mhurchu C, Bennett DA, Dunshea-Mooij CAE, Rodgers A. Chitosan for overweight or obesity. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 3. Art. No.: CD003892. DOI: 10.1002/14651858.CD003892.pub3 [http://www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clsysrev/articles/CD003892/frame.html]</ref> (Zitat daraus: ''Results obtained from high quality trials indicate that the effect of chitosan on body weight is minimal and unlikely to be of clinical significance'') und stellt fest: ''Der Nutzen des Mittels ist unzureichend belegt: In einer Metaanalyse 15&nbsp;randomisierter Studien mit 1.219&nbsp;adipösen oder übergewichtigen Teilnehmern, die vier bis maximal 24&nbsp;Wochen lang Chitosan oder Plazebo einnehmen, wird nur ein geringer Effekt von Chitosan auf das Gewicht (-1,7&nbsp;kg; 95% Konfidenzintervall [CI] -2,1&nbsp;kg bis -1,3&nbsp;kg) errechnet. Bei Beschränkung auf qualitativ höherwertige und größere Studien sowie auf solche mit längerer Therapiedauer ist der Effekt noch kleiner (im Mittel -0,55&nbsp;kg bis -0,81&nbsp;kg).''

Das arznei-telegramm von Januar 2010<ref>at 01/2010</ref> zitiert eine Cochrane-Review aus dem Jahr 2008<ref>Jull AB, Ni Mhurchu C, Bennett DA, Dunshea-Mooij CAE, Rodgers A. Chitosan for overweight or obesity. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 3. Art. No.: CD003892. DOI: 10.1002/14651858.CD003892.pub3 [http://www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clsysrev/articles/CD003892/frame.html]</ref> (Zitat daraus: ''Results obtained from high quality trials indicate that the effect of chitosan on body weight is minimal and unlikely to be of clinical significance'') und stellt fest: ''Der Nutzen des Mittels ist unzureichend belegt: In einer Metaanalyse 15&nbsp;randomisierter Studien mit 1.219&nbsp;adipösen oder übergewichtigen Teilnehmern, die vier bis maximal 24&nbsp;Wochen lang Chitosan oder Plazebo einnehmen, wird nur ein geringer Effekt von Chitosan auf das Gewicht (-1,7&nbsp;kg; 95% Konfidenzintervall [CI] -2,1&nbsp;kg bis -1,3&nbsp;kg) errechnet. Bei Beschränkung auf qualitativ höherwertige und größere Studien sowie auf solche mit längerer Therapiedauer ist der Effekt noch kleiner (im Mittel -0,55&nbsp;kg bis -0,81&nbsp;kg).''

==Chitosan wurde in der BRD zunächst als Arzneimittel eingestuft==

==Chitosan wurde in der BRD zunächst als Arzneimittel eingestuft==