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| [[image:NilasMVKomplementaerParamter.jpg|300px|thumb|NilasMV Komplementärmedizinische Parameter]] | | [[image:NilasMVKomplementaerParamter.jpg|300px|thumb|NilasMV Komplementärmedizinische Parameter]] |
− | '''DINAMIKA''' ist ein markenrechtlich geschütztes [[pseudomedizin]]isches Diagnostiksystem, welches angeblich in mehrere Technologien gekoppelt, umfangreiche Bewertungskriterien für Diagnostik von Patienten bieten soll. Verbunden ist das System mit einer Software der gleichnamigen Fa. Nilas MV aus Hamburg. Grundlage soll eine neu entwickelte Informationstechnologie, die "fraktale Neurodynamik" sein (Definition lt. NilasMV: ''systematische Ordnung der Unordnung im Körper''!!), incl. Messung der HRV ([[Herzfrequenzvariabilität|heart rate variability]]). Damit sollen so genannte [[Meridian]]aktivitäten, holistische Persönlichkeitsanalysen, [[Aura]]portrait, Chakraaktivität und vieles mehr gemessen und dargestellt werden.<ref>nilasmv.com/start/produkte/nilas-mv/</ref><ref>flanaganinfos.blogspot.ro/2015/05/neo-neurophone-test-teil-2.html</ref> Plausible Grundlagen für Arbeits- und Funktionsweisen sind nicht zu erkennen. | + | '''DINAMIKA''' ist ein markenrechtlich geschütztes [[pseudomedizin]]isches Diagnostiksystem, welches angeblich aus mehreren miteinander gekoppelten Technologien bestehend, umfangreiche Bewertungskriterien für die Diagnostik von Patienten bieten soll. Verbunden ist das System mit einer Software der gleichnamigen Fa. Nilas MV aus Hamburg. Grundlage soll eine neu entwickelte Informationstechnologie, die "fraktale Neurodynamik", sein (Definition lt. NilasMV: ''systematische Ordnung der Unordnung im Körper''!!), incl. Messung der HRV ([[Herzfrequenzvariabilität|heart rate variability]]). Damit sollen so genannte [[Meridian]]aktivitäten, holistische Persönlichkeitsanalysen, [[Aura]]portrait, Chakraaktivität und vieles mehr gemessen und dargestellt werden.<ref>nilasmv.com/start/produkte/nilas-mv/</ref><ref>flanaganinfos.blogspot.ro/2015/05/neo-neurophone-test-teil-2.html</ref> Plausible Grundlagen für Arbeits- und Funktionsweisen sind nicht zu erkennen. |
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− | Inhaber der Wortmarke DINAMIKA ist der in Hamburg ansässige Sergey Utkin (Firma NILAS MV / Hamburg).<ref>Wort-Bildmarke DINAMIKA, angemeldet 01.12.2014, erteilt 16.02.2015 Inhaber Utkin, Sergey, 22549 Hamburg, DE Kroonhorst 126, 22549 Hamburg</ref> Utkin ist auch Anbieter der sehr ähnlichen Methode [[Alphaquant]], sowie [[Oberon-Metatron-Diagnostik]] (S. Utkin, Firma Metavital), die ebenso dem Bereich pseudomedizinischer Diagnostik zuzuordnen sind. | + | Inhaber der Wortmarke DINAMIKA ist der in Hamburg ansässige Sergey Utkin (Firma NILAS MV / Hamburg).<ref>https://register.dpma.de/DPMAregister/marke/register/3020140683342/DE</ref><ref>https://register.dpma.de/DPMAregister/marke/registerHABM?AKZ=014426738&CURSOR=3</ref> Utkin ist auch Anbieter der sehr ähnlichen Methode [[Alphaquant]], sowie [[Oberon-Metatron-Diagnostik]] (S. Utkin, Firma Metavital<ref>nls-metatron.eu/about_en.html</ref>), die ebenso dem Bereich pseudomedizinischer Diagnostik zuzuordnen sind. |
| ==Behauptete Funktionen== | | ==Behauptete Funktionen== |
| Für das System werden viele Funktionen und Möglichkeiten behauptet. Die meisten davon spielen im seriösen medizinischen Kontext keine Rolle und kommen nur im [[Alternativmedizin| Alternativ-medizinischen Bereich]], bei medizinischen Laien wie [[Heilpraktiker]]n, Lebensberatern und [[Wellness]]-Coaches u.ä. zur Anwendung.<br> | | Für das System werden viele Funktionen und Möglichkeiten behauptet. Die meisten davon spielen im seriösen medizinischen Kontext keine Rolle und kommen nur im [[Alternativmedizin| Alternativ-medizinischen Bereich]], bei medizinischen Laien wie [[Heilpraktiker]]n, Lebensberatern und [[Wellness]]-Coaches u.ä. zur Anwendung.<br> |
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| :aus den Parametern die Aktivität der einzelnen Chakren; | | :aus den Parametern die Aktivität der einzelnen Chakren; |
| :zeigt die Gesamtaktivität der Meridiane und ihr Verhältnis zueinander.'''' | | :zeigt die Gesamtaktivität der Meridiane und ihr Verhältnis zueinander.'''' |
− | Neben der "''Analyse biorhythmischer Prozesse des menschlichen Organismus''" werden auch visuelle Darstellungen von [[Aura|Aura]] (Auraportrait), [[Chakra|Chakren]], Psychoemotionalem Zustand, Meridiandiagramme versprochen, wie auch bunte Kuchendiagramme über den Gesamtgesundheitszustand und mehr sollen möglich sein. Suggeriert wird, dass dies alles errechnet wird in Verbindung mit Parametern, welche für die HRV ([[Herzfrequenzvariabilität|heart rate variability]]) tatsächlich genutzt werden. Nach welcher Logik und mit welchen Algorithmen zusammengestellt, bewertet und Relevanz verliehen wird, ist nicht einmal ansatzweise nachvollziehbar. Wie ein Faktor der Herzratenvariabilität ein Bild einer imaginären Aura zum leuchten bringt bleibt unklar. | + | Neben der "''Analyse biorhythmischer Prozesse des menschlichen Organismus''" werden auch visuelle Darstellungen von [[Aura|Aura]] (Auraportrait), [[Chakra|Chakren]], Psychoemotionalem Zustand und Meridiandiagramme versprochen, auch bunte Kuchendiagramme über den Gesamtgesundheitszustand und mehr sollen möglich sein. Suggeriert wird, dass dies alles in Verbindung mit Parametern, welche für die HRV ([[Herzfrequenzvariabilität|heart rate variability]]) tatsächlich genutzt werden, errechnet wird. Nach welcher Logik und mit welchen Algorithmen zusammengestellt, bewertet und Relevanz verliehen wird, ist nicht einmal ansatzweise nachvollziehbar. Wie ein Faktor der Herzratenvariabilität ein Bild einer imaginären Aura zum Leuchten bringt, bleibt unklar. |
| [[image:NeurophoneNilasMV.jpg|300px|thumb|suggerierte Auramessung mit leuchtendem Ergebnis]] [[image:NilasMVDinamika.jpg|300px|thumb]] | | [[image:NeurophoneNilasMV.jpg|300px|thumb|suggerierte Auramessung mit leuchtendem Ergebnis]] [[image:NilasMVDinamika.jpg|300px|thumb]] |
| [[image:DinamikaNilasMVKonditionen.jpg|left|300px|Konditionen NilasMV]] | | [[image:DinamikaNilasMVKonditionen.jpg|left|300px|Konditionen NilasMV]] |
| ==Anbieter und beanspruchte Anwendungen== | | ==Anbieter und beanspruchte Anwendungen== |
− | Beworben werden Produkt und Methode z. B. von [[Gillis Patrick Flanagan]] der eine visuelle Auradarstellung verspricht und dabei auch pauschal eine wissenschaftliche Basis kolportiert, welche sich aber im Detail nicht erschließt und auch nicht weiter erläutert wird.<br> | + | Beworben werden Produkt und Methode z. B. von [[Gillis Patrick Flanagan]], der eine visuelle Auradarstellung verspricht und dabei auch pauschal eine wissenschaftliche Basis kolportiert, welche sich aber im Detail nicht erschließt und auch nicht weiter erläutert wird.<br> |
| Zu den behaupteten diagnostischen Fähigkeiten heißt es in der Werbung irreführend: | | Zu den behaupteten diagnostischen Fähigkeiten heißt es in der Werbung irreführend: |
| :''Der 15-Minuten-Test mit dem NEO Neurophone zeigt zahlreiche signifikante Veränderungen bei der Auswertung des HRV-Scans (Herzfrequenzvariabilität). Einer der eindruckstvollsten Parameter, den die Nilas MV Software mittels eines "fraktale Neurodynamik" genannten Verfahrens aus einer Messung des Herzschlags auswertet, ist zweifellos das "Aura-Portrait". Diese Auswertung erfolgt also auf wissenschaftlicher Basis.''<ref>flanaganinfos.blogspot.ro/2015/05/neo-neurophone-test-teil-2.html</ref> | | :''Der 15-Minuten-Test mit dem NEO Neurophone zeigt zahlreiche signifikante Veränderungen bei der Auswertung des HRV-Scans (Herzfrequenzvariabilität). Einer der eindruckstvollsten Parameter, den die Nilas MV Software mittels eines "fraktale Neurodynamik" genannten Verfahrens aus einer Messung des Herzschlags auswertet, ist zweifellos das "Aura-Portrait". Diese Auswertung erfolgt also auf wissenschaftlicher Basis.''<ref>flanaganinfos.blogspot.ro/2015/05/neo-neurophone-test-teil-2.html</ref> |
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| Angeboten und vertrieben wird das System auch bei [[TimeToDo]] und [[Norbert Brakenwagen]] [[image:SwissHarmonyNilasMV.jpg|Werbung für NilasMV bei Timetodo <ref>Werbung für NilasMV bei Timetodo</ref>|300px|thumb]]<br> | | Angeboten und vertrieben wird das System auch bei [[TimeToDo]] und [[Norbert Brakenwagen]] [[image:SwissHarmonyNilasMV.jpg|Werbung für NilasMV bei Timetodo <ref>Werbung für NilasMV bei Timetodo</ref>|300px|thumb]]<br> |
− | Auch Vertreter der Firma LifePharm Global Network mit ihrem Produkt [[Laminine]] bieten die Methode an um damit den Status der Harmonisierung des Biorhythmus zu messen und diesen dann in der Folge mit dem Scharlanterieprodukt günstig zu beeinflussen.<ref>fabianbecker.net/nilas-laminine/</ref>. Konkrete Nachweise, in welcher Form dies Einfluss auf irgendeine physiologische Aktivität im menschlichen Körper haben soll, fehlen. Wie diese sich darstellen sollen und was der entsprechende Wirkungsansatz wäre wird nicht erläutert. Ernsthafte Literatur aus Forschung und Anwendung ist nicht zu finden. | + | Auch Vertreter der Firma LifePharm Global Network mit ihrem Produkt [[Laminine]] bieten die Methode an, um damit den Status der Harmonisierung des Biorhythmus zu messen und diesen dann in der Folge mit dem Scharlanterieprodukt günstig zu beeinflussen.<ref>fabianbecker.net/nilas-laminine/</ref>. Konkrete Nachweise, in welcher Form dies Einfluss auf irgendeine physiologische Aktivität im menschlichen Körper haben soll, fehlen. Wie diese sich darstellen sollen und was der entsprechende Wirkungsansatz wäre, wird nicht erläutert. Ernsthafte Literatur aus Forschung und Anwendung ist nicht zu finden. |
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| Ebenso haben Ayurveda-Institute die Methode für sich entdeckt. In einer Akademie für "''personalisierte Prävention''", welche offensichtlich durch die Wahl der Bezeichnung eine Nähe zur personalisierten Medizin erzeugen will, wird die Messung energetischer Bereiche avisiert: | | Ebenso haben Ayurveda-Institute die Methode für sich entdeckt. In einer Akademie für "''personalisierte Prävention''", welche offensichtlich durch die Wahl der Bezeichnung eine Nähe zur personalisierten Medizin erzeugen will, wird die Messung energetischer Bereiche avisiert: |
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| :''Nilas MV verwendet eine neue Form der Informationstechnologie, die als “fraktale Neurodynamik” bezeichnet wird, um die aufgezeichneten Werte mittels mathematischer Algorithmen in ein breites Funktionsspektrum aufzugliedern. Dabei sind aktuelle Forschungsergebnisse aus der klinischen Medizin, Genetik, Biologie und Physiologie mit eingeflossen. Nilas MV ist als medizinisches Gerät zugelassen (Klasse 2 a MPG) und kann die ganze Bandbreite von Diagnostik – Behandlung– Kontrolle – Prognose abdecken.''<ref>energietrinken.de/biomessung.html</ref> (siehe Zulassung und Einordnung) | | :''Nilas MV verwendet eine neue Form der Informationstechnologie, die als “fraktale Neurodynamik” bezeichnet wird, um die aufgezeichneten Werte mittels mathematischer Algorithmen in ein breites Funktionsspektrum aufzugliedern. Dabei sind aktuelle Forschungsergebnisse aus der klinischen Medizin, Genetik, Biologie und Physiologie mit eingeflossen. Nilas MV ist als medizinisches Gerät zugelassen (Klasse 2 a MPG) und kann die ganze Bandbreite von Diagnostik – Behandlung– Kontrolle – Prognose abdecken.''<ref>energietrinken.de/biomessung.html</ref> (siehe Zulassung und Einordnung) |
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− | Dennoch bleibt es dabei, dass weder zitierbare Fachliteratur, noch seriös zu nennende Studienergebnisse bekannt sind und der angeblich wissenschaftliche Hintergrund völlig unbelegt und damit ein irreführende Falschaussage ist und Täuschunf von Verbaucher ist. | + | Dennoch bleibt es dabei, dass weder zitierbare Fachliteratur, noch seriös zu nennende Studienergebnisse bekannt sind und der angeblich wissenschaftliche Hintergrund völlig unbelegt und damit ein irreführende Falschaussage und Täuschung von Verbauchern ist. |
| ==Zulassung und Einordnung== | | ==Zulassung und Einordnung== |
| Nilas MV und ihre Vertriebspartner bewerben die Produkte und Methoden mit der Zertifizierung nach europäischen Normen als Medizinprodukt Klasse IIa. Dies soll den Eindruck einer Funktionalität und Relevanz bei Anwendung im medizinischen Kontext erwecken. Tatsächlich werden aber Abgrenzung und Klassifizierung hauptsächlich vom Hersteller beeinflusst. In der Praxis erfolgt dann die Zuordnung eines Produktes zu den Medizinprodukten durch den Hersteller mit der Zweckbestimmung, welche sich aus der Kennzeichnung, der Gebrauchsanweisung und den Werbematerialien ergibt. Es muss eine Definition für Medizinprodukte gemäß § 3 des Medizinproduktegesetzes (MPG) erfüllt sein. Eine Prüfung über tatsächliche Wirkungsansätze und deren Nachweis ist damit in keinster Weise verbunden oder wird gar verlangt.<ref>[https://www.johner-institut.de/blog/iec-62304-medizinische-software/software-als-medizinprodukt-definition/ Software als Medizinprodukt: Definitionen und Klassifizierungshilfen]</ref><ref>http://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/gesundheitswesen/medizinprodukte/marktzugangsvoraussetzungen.html</ref> | | Nilas MV und ihre Vertriebspartner bewerben die Produkte und Methoden mit der Zertifizierung nach europäischen Normen als Medizinprodukt Klasse IIa. Dies soll den Eindruck einer Funktionalität und Relevanz bei Anwendung im medizinischen Kontext erwecken. Tatsächlich werden aber Abgrenzung und Klassifizierung hauptsächlich vom Hersteller beeinflusst. In der Praxis erfolgt dann die Zuordnung eines Produktes zu den Medizinprodukten durch den Hersteller mit der Zweckbestimmung, welche sich aus der Kennzeichnung, der Gebrauchsanweisung und den Werbematerialien ergibt. Es muss eine Definition für Medizinprodukte gemäß § 3 des Medizinproduktegesetzes (MPG) erfüllt sein. Eine Prüfung über tatsächliche Wirkungsansätze und deren Nachweis ist damit in keinster Weise verbunden oder wird gar verlangt.<ref>[https://www.johner-institut.de/blog/iec-62304-medizinische-software/software-als-medizinprodukt-definition/ Software als Medizinprodukt: Definitionen und Klassifizierungshilfen]</ref><ref>http://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/gesundheitswesen/medizinprodukte/marktzugangsvoraussetzungen.html</ref> |
| :''Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verfügt über kein Verzeichnis von Produktklassifizierungen und pauschale Entscheidungen zu Klassifizierungen können wir leider nicht treffen. Allgemein werden Medizinprodukte in Europa weitgehend eigenverantwortlich durch den Hersteller in Verkehr gebracht. Medizinprodukte müssen vom Hersteller einem Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen werden, das abhängig von der Risikoklasse des Produkts die Einschaltung einer Benannten Stelle erfordern kann.'' <ref>http://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Abgrenzung/_node.html</ref> <ref>[[media:InformationMarken und PatentamtNilasMV02.pdf|InformationMarken und Patentamt NilasMV]]</ref> | | :''Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verfügt über kein Verzeichnis von Produktklassifizierungen und pauschale Entscheidungen zu Klassifizierungen können wir leider nicht treffen. Allgemein werden Medizinprodukte in Europa weitgehend eigenverantwortlich durch den Hersteller in Verkehr gebracht. Medizinprodukte müssen vom Hersteller einem Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen werden, das abhängig von der Risikoklasse des Produkts die Einschaltung einer Benannten Stelle erfordern kann.'' <ref>http://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Abgrenzung/_node.html</ref> <ref>[[media:InformationMarken und PatentamtNilasMV02.pdf|InformationMarken und Patentamt NilasMV]]</ref> |
− | Das Patent- und Markenamt prüft bei einem Marken und Gebrauchsmustern nicht die sachlichen Voraussetzungen. Eine technische und wissenschaftliche Prüfung entfällt. Voraussetzung ist die Neuheit der Erfindung und die gewerbliche Anwendbarkeit. Scharlatanerie ist grundsätzlich kein Prüfkriterium | + | Das Patent- und Markenamt prüft bei Marken und Gebrauchsmustern nicht die sachlichen Voraussetzungen. Eine technische und wissenschaftliche Prüfung entfällt. Voraussetzung ist die Neuheit der Erfindung und die gewerbliche Anwendbarkeit. Scharlatanerie ist grundsätzlich kein Prüfkriterium |
| ==Siehe auch weitere Psiram-Artikel zum Thema== | | ==Siehe auch weitere Psiram-Artikel zum Thema== |
| * [[Alphaquant]], ein sehr ähnliches Verfahren des gleichen Herstellers | | * [[Alphaquant]], ein sehr ähnliches Verfahren des gleichen Herstellers |