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Auch die oberste amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt daher vor unbewiesenen Heil- und Wirkungsversprechen und weist darauf hin, dass kein einziges der Geräte offiziell für eine therapeutische Behandlung zugelassen und keine der Behauptungen, gleich ob von medizinischen oder von Wellness-Einrichtungen, derzeit wissenschaftlich abgesichert ist. Hingegen gebe es durchaus gesundheitliche Bedenken.<ref> [http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm508739.htm US Food and Drug Administration FDA (2016)]</ref>
Auch die oberste amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt daher vor unbewiesenen Heil- und Wirkungsversprechen und weist darauf hin, dass kein einziges der Geräte offiziell für eine therapeutische Behandlung zugelassen und keine der Behauptungen, gleich ob von medizinischen oder von Wellness-Einrichtungen, derzeit wissenschaftlich abgesichert ist. Hingegen gebe es durchaus gesundheitliche Bedenken.<ref> [http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm508739.htm US Food and Drug Administration FDA (2016)]</ref>
In einer Arbeit wird das Risiko der Anwendung durch Nebenwirkungen und nicht geschulte Personal hervorgehoben.
In einer Arbeit wird das Risiko der Anwendung durch Nebenwirkungen und deren Auftreten bei nicht geschultem Personal hervorgehoben.
: ''Neben tiefgreifenden Gewebsveränderungen mit Einfluss auf Autoimmunprozesse sind Komplikationen bei internistisch/allgemeinärztlichen Erkrankungen zu beachtenDie Durchführung von Kryolipolysen durch Laien in Kosmetikstudios etc. ohne medizinisch fundiertes Fachwissen zur Risikoselektion und ohne Praxisstandards zur Behandlung von Komplikationen wie z.B. dem Auftreten einer Prinzmetal-Angina oder hypertoner Krisen gefährdet aus unserer Sicht Patienten.''
: ''Neben tiefgreifenden Gewebsveränderungen mit Einfluss auf Autoimmunprozesse sind Komplikationen bei internistisch/allgemeinärztlichen Erkrankungen zu beachtenDie Durchführung von Kryolipolysen durch Laien in Kosmetikstudios etc. ohne medizinisch fundiertes Fachwissen zur Risikoselektion und ohne Praxisstandards zur Behandlung von Komplikationen wie z.B. dem Auftreten einer Prinzmetal-Angina oder hypertoner Krisen gefährdet aus unserer Sicht Patienten.''
:''Die Behandlung selbst wurde von der Mehrzahl der Patienten als sehr unangenehm, aber tolerabel empfunden. Kritisch ist die Ansaugphase mit beginnender Kühlung. Gab der Patient subjektiv stärkere Schmerzen an, wurden Temperatur und Vakuum modifiziert. Bei einem Patienten musste die Behandlung des Abdomen wegen eines heftigen Angina pectoris Anfalls abgebrochen werden''.<ref>[[media:Kryolipolyse Beruecksichtigung Risikofakt.pdf|Zur Kryolipolyse unter besonderer Berücksichtigung allgemeinärztlich/internistischer Risikofaktoren]]</ref>
:''Die Behandlung selbst wurde von der Mehrzahl der Patienten als sehr unangenehm, aber tolerabel empfunden. Kritisch ist die Ansaugphase mit beginnender Kühlung. Gab der Patient subjektiv stärkere Schmerzen an, wurden Temperatur und Vakuum modifiziert. Bei einem Patienten musste die Behandlung des Abdomen wegen eines heftigen Angina pectoris Anfalls abgebrochen werden''.
:''Aufgrund der Berichte von Sandhofer et al wurden alle Fettgewebserkrankungen und damit assoziierten Grunderkrankungen wie M. Crohn, Colitis ulcerose, Lupus erythematodes und andere Kollagenosen als Kontraindikation für die Kryolipoyse eingestuft. Bis zum Vorliegen umfangreicher Studien sehen wir auch alle Erkrankungen mit schubweise chronisch entzündlichem Verlauf, insbesondere alle Erkrankungen, bei denen im weitesten Sinne mit Autoimmunprozessen zu rechnen ist, als Kontraindikation an''
: ''10 Probanden wurden von uns mit dem KRYOKONTUR-Verfahren behandelt. Hier kam es bei einem 72-jährigen Patienten beim Aufsetzen des vorgekühlten großflächigen Bauchapplikators zu heftigen kurzfristigen Stenokardien im Sinne eines Angina pectoris Anfalls. Bei dem Patienten war ein gut eingestellter Hypertonus jedoch keine KHK bekannt. Die Behandlung wurde trotz schnellem Abklingen der Beschwerden abgebrochen. Weder EKG noch Laborparameter wie Troponin, CK-MB, GOT und GPT waren auffällig. Die anschließende kardiologische Untersuchung ergab zwar eine diskrete Plaquebildung der Koronarien aber keine Durchblutungsstörungen.''.<ref>[[media:Kryolipolyse Beruecksichtigung Risikofakt.pdf|Zur Kryolipolyse unter besonderer Berücksichtigung allgemeinärztlich/internistischer Risikofaktoren]]</ref><br>
==Zulassung/Studienlage==
==Zulassung/Studienlage==
Publikationen auf dem Gebiet, die sich auf ästhetische und verwandte Verfahren beziehen, sind zahlreich. Nichtsdestoweniger fehlt einer großen Zahl von ihnen der ernsthafte und gut strukturierte methodische Ansatz, oder sie sind voreingenommen und können aufgrund von Interessenkonflikten zu falschen Schlussfolgerungen führen. Ein nicht geringer Anteil der veröffentlichten Arbeiten wurde von Wissenschaftlern durchgeführt, die von Herstellerfirmen unterstützt wurden oder als Berater für diese tätig sind.
Publikationen auf dem Gebiet, die sich auf ästhetische und verwandte Verfahren beziehen, sind zahlreich. Nichtsdestoweniger fehlt einer großen Zahl von ihnen der ernsthafte und gut strukturierte methodische Ansatz, oder sie sind voreingenommen und können aufgrund von Interessenkonflikten zu falschen Schlussfolgerungen führen. Ein nicht geringer Anteil der veröffentlichten Arbeiten wurde von Wissenschaftlern durchgeführt, die von Herstellerfirmen unterstützt wurden oder als Berater für diese tätig sind.