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Außerdem hätten klinische Studien die Wirksamkeit gezeigt. In einer Pilotstudie sei bei 92% von "schwer von der Winterdepression Betroffenen", d.h. bei 12 von insgesamt 13 teilnehmenden Personen, eine "weitgehende Symptomfreiheit" durch die Lichtbehandlung im Gehörgang erreicht worden.<ref name="Timonen2011"/> Die Probanden haben sich über einen Zeitraum von vier Wochen an 5&nbsp;Tagen der Woche für 8 bis 12 Minuten behandelt, ihr Zustand wurde mit Hilfe der sog. Hamilton-Skala (HAMD) sowie dem Beck-Depressions-Inventar (BDI) untersucht; der Patient beuteilt sich dabei selbst anhand eines Fragebogens. In einer weiteren Untersuchung im Winter 2010/2011 mit "89 Testpersonen mit einer schweren Form der Winterdepression" habe die Valkee-Behandlung SAD sowie Angstsymptome drastisch gemindert.<ref name="Jurvelin2014">Jurvelin H, Takala T, Juuso Nissilä J, Markku Timonen M, Rüger M, Jokelainen J, Räsänen P: Transcranial bright light treatment via the ear canals in seasonal affective disorder: a randomized, double-blind dose-response study. BMC Psychiatry 2014, 14:288</ref> Angedeutet wird, dass die Methode wirksamer als "traditionelle Lichttherapie" sei und auch wirksamer als eine Behandlung mit Medikamenten.<ref>Zitat von http://www.valkee.com/de/wissenschaft.html, Aufruf am 30. November 2011: ''Die Responderraten waren in allen Untergruppen 74-79% für die saisonale Depression und 47-62% für Angstsymptome (die BDI-21 und der HAMA Skalenwerte wurden in der 4. Woche im Minimum um 50% reduziert [7]. Traditionelle Lichttherapie erreicht in kontrollierten Studien Responderaten von ca. 60%. In Studien zur Anwendung von Pharmaka bei Angststörungen werden Responderraten zwischen 39% und 59% für Pregabalin [11,12,13,14] erreicht, zwischen 40% und 65% mit Duloxetine [15,16,17,18], und zwischen 54% bis 61% mit Venlaflaxine [17,18].''</ref>
 
Außerdem hätten klinische Studien die Wirksamkeit gezeigt. In einer Pilotstudie sei bei 92% von "schwer von der Winterdepression Betroffenen", d.h. bei 12 von insgesamt 13 teilnehmenden Personen, eine "weitgehende Symptomfreiheit" durch die Lichtbehandlung im Gehörgang erreicht worden.<ref name="Timonen2011"/> Die Probanden haben sich über einen Zeitraum von vier Wochen an 5&nbsp;Tagen der Woche für 8 bis 12 Minuten behandelt, ihr Zustand wurde mit Hilfe der sog. Hamilton-Skala (HAMD) sowie dem Beck-Depressions-Inventar (BDI) untersucht; der Patient beuteilt sich dabei selbst anhand eines Fragebogens. In einer weiteren Untersuchung im Winter 2010/2011 mit "89 Testpersonen mit einer schweren Form der Winterdepression" habe die Valkee-Behandlung SAD sowie Angstsymptome drastisch gemindert.<ref name="Jurvelin2014">Jurvelin H, Takala T, Juuso Nissilä J, Markku Timonen M, Rüger M, Jokelainen J, Räsänen P: Transcranial bright light treatment via the ear canals in seasonal affective disorder: a randomized, double-blind dose-response study. BMC Psychiatry 2014, 14:288</ref> Angedeutet wird, dass die Methode wirksamer als "traditionelle Lichttherapie" sei und auch wirksamer als eine Behandlung mit Medikamenten.<ref>Zitat von http://www.valkee.com/de/wissenschaft.html, Aufruf am 30. November 2011: ''Die Responderraten waren in allen Untergruppen 74-79% für die saisonale Depression und 47-62% für Angstsymptome (die BDI-21 und der HAMA Skalenwerte wurden in der 4. Woche im Minimum um 50% reduziert [7]. Traditionelle Lichttherapie erreicht in kontrollierten Studien Responderaten von ca. 60%. In Studien zur Anwendung von Pharmaka bei Angststörungen werden Responderraten zwischen 39% und 59% für Pregabalin [11,12,13,14] erreicht, zwischen 40% und 65% mit Duloxetine [15,16,17,18], und zwischen 54% bis 61% mit Venlaflaxine [17,18].''</ref>
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Wie die Probanden ausgewählt wurden, wird nicht mitgeteilt. Die Behandlung wurde von ihnen offenbar selbst zu Hause vorgenommen. Es gab keine Kontrollgruppen mit [[Placebo]]-Behandlung und Verblindung. Als Beleg für eine therapeutische Brauchbarkeit der Methode sind die Untersuchungen somit wertlos. Auch die Untersuchung mit 89 Versuchspersonen belegte im Gegensatz zur Meinung von Valkee nicht, dass das Gerät gegen SAD wirksam ist. Es gab drei Probandengruppen, deren Hörkanäle mit einem Lichtstrom von 1, 4 und 9 Lumen beleuchtet wurden (jeweils 12 Minuten/Tag), und bei allen dreien nahmen die Beschwerden in gleichem Maß ab (Bild rechts).
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Wie die Probanden ausgewählt wurden, wird nicht mitgeteilt. Die Behandlung wurde von ihnen offenbar selbst zu Hause vorgenommen. Es gab keine Kontrollgruppen mit [[Placebo]]-Behandlung und Verblindung. Als Beleg für eine therapeutische Brauchbarkeit der Methode sind die Untersuchungen somit wertlos. Auch die Untersuchung mit 89 Versuchspersonen belegte im Gegensatz zur Meinung von Valkee nicht, dass das Gerät gegen SAD wirksam ist. Es gab drei Probandengruppen, deren Hörkanäle mit einem Lichtstrom von 1, 4 und 9 Lumen beleuchtet wurden (jeweils 12 Minuten/Tag); bei allen dreien nahmen die Beschwerden in gleichem Maß ab (Bild rechts). Eine unabhängie Untersuchung der Universitären Psychiatrischen Kliniken Basel aus dem Jahr 2013 kommt zu dem Schluss, dass die Valkee-Methode den Melatoninspiegel nicht beeinflusst, und nicht die Müdigkeit verringert oder die Leistungsfähigkeit verbessert und somit keinen Einfluss circadianen Rhythmus hat.<ref>Bromundt V, Frey S, Odermatt J, Cajochen C: Extraocular light via the ear canal does not acutely affect human circadian physiology, alertness and psychomotor vigilance performance. Chronobiology International, April 2014, Vol. 31, No. 3 ,343-348</ref>
    
==Das Valkee-Gerät==  
 
==Das Valkee-Gerät==  
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