Ondamed - Historique des versions

Victor le 28 septembre 2020 à 01:13

2020-09-28T01:13:09Z

Victor le 28 septembre 2020 à 01:11

2020-09-28T01:11:47Z

Victor le 28 septembre 2020 à 01:09

2020-09-28T01:09:25Z

Victor : /* Autre utilisateur de l'appareil Ondamed, le secrétaire de l'ILADS, Steven Bock */

2020-06-14T13:35:35Z

Autre utilisateur de l'appareil Ondamed, le secrétaire de l'ILADS, Steven Bock

Victor le 14 juin 2020 à 13:33

2020-06-14T13:33:42Z

Victor le 12 décembre 2018 à 18:32

2018-12-12T18:32:22Z

Victor le 3 septembre 2018 à 18:07

2018-09-03T18:07:33Z

Victor le 3 septembre 2018 à 18:04

2018-09-03T18:04:10Z

Victor le 10 janvier 2018 à 13:36

2018-01-10T13:36:29Z

Pascal : /* L'Hippocrates Health Institute (HHI) utilise l'Ondamed */

2017-03-08T13:15:26Z

L'Hippocrates Health Institute (HHI) utilise l'Ondamed

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 En 2005, l'importation des appareils Ondamed a été interdite aux États-Unis.<ref>http://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/ir_detail.cfm?EntryId=235-8011983-4&DocId=1&LineId=1&SfxId= FDA Import Refusal Report. Refusal Details as Recorded in OASIS by FDA for Refusal 235-8011983-4/1/1</ref> Le 11 juin 2015-2015, la FDA a adressé un avertissement à Silvia Binder, CEO/présidente de la société Binder (2570 Route 9W Cornwall, NY 12518) parce qu'elle commercialisait des appareils Ondamed sans autorisation.<ref>http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm449578.htm Warning Letter Ondamed GmbH 6/1/15</ref>
-FDA actions<br>[...] En 2015, la FDA a ordonné à ONDAMED, Inc. d'arrêter de prétendre que les dispostifs/appareils Ondamed sont utiles dans le traitement de maladies. La lettre d'avertissement indiquait également qu'il était inapproprié de commercialiser le système Ondamed en tant que dispostif/appareil de rétroaction biologique :<br> - Le système Ondamed ne relève pas du règlement de classification pour un dispositif de biofeedback du 21 CFR 882.5050. Tel que défini par le 21 CFR 882.5050, "un dispositif de rétroaction biologique est un instrument qui fournit un signal visuel ou auditif correspondant à l’état d’un ou de plusieurs paramètres physiologiques d’un patient (p. ex. Activité des ondes alpha cérébrales, activité musculaire, température de la peau, etc.) afin que le patient puisse contrôler volontairement ces paramètres physiologiques." Le système Ondamed ne dispose pas de la fonctionnalité de surveillance essentielle pour les dispositifs de rétroaction biologique; il n'a pas les caractéristiques de conception ou les capacités permettant à l'appareil de mesurer, d'enregistrer ou de surveiller les paramètres physiologiques d'un patient afin que ce dernier puisse contrôler volontairement ces paramètres physiologiques.<ref>https://www.quackwatch.org/02ConsumerProtection/eav.html Regulatory Actions Related to EAV Devices. (Actions réglementaires liées aux appareils [[Electro-acupuncture selon Voll|EAV]]). Par Stephen Barrett, M.D. (traduction google du passage concernant Ondamed)</ref> <ref>https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm449578.htm LETTRE D'AVERTISSEMENT du 1er juin 2015 à Silvia Binder, PDG / Présidente de ONDAMED Inc. [ayant pour adresse] 2570 Route 9W, Cornwall, NY 12518</ref> <ref>https://quackwatch.org/cases/fdawarning/prod/fda-warning-letters-about-products-2015/ondamed/</ref>
+FDA actions<br>[...] En 2015, la FDA a ordonné à ONDAMED, Inc. d'arrêter de prétendre que les dispostifs/appareils Ondamed sont utiles dans le traitement de maladies. La lettre d'avertissement indiquait également qu'il était inapproprié de commercialiser le système Ondamed en tant que dispostif/appareil de rétroaction biologique :<br> - Le système Ondamed ne relève pas du règlement de classification pour un dispositif de biofeedback du 21 CFR 882.5050. Tel que défini par le 21 CFR 882.5050, "un dispositif de rétroaction biologique est un instrument qui fournit un signal visuel ou auditif correspondant à l’état d’un ou de plusieurs paramètres physiologiques d’un patient (p. ex. Activité des ondes alpha cérébrales, activité musculaire, température de la peau, etc.) afin que le patient puisse contrôler volontairement ces paramètres physiologiques." Le système Ondamed ne dispose pas de la fonctionnalité de surveillance essentielle pour les dispositifs de rétroaction biologique; il n'a pas les caractéristiques de conception ou les capacités permettant à l'appareil de mesurer, d'enregistrer ou de surveiller les paramètres physiologiques d'un patient afin que ce dernier puisse contrôler volontairement ces paramètres physiologiques.<ref>https://www.quackwatch.org/02ConsumerProtection/eav.html Regulatory Actions Related to EAV Devices. (Actions réglementaires liées aux appareils [[Electro-acupuncture selon Voll|EAV]]). Par Stephen Barrett, M.D. (traduction google du passage concernant Ondamed)</ref> <ref>https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm449578.htm LETTRE D'AVERTISSEMENT du 1er juin 2015 à Silvia Binder, PDG / Présidente de ONDAMED Inc. [ayant pour adresse] 2570 Route 9W, Cornwall, NY 12518</ref> <ref>https://quackwatch.org/cases/fdawarning/prod/fda-warning-letters-about-products-2015/ondamed/ FDA Warning Letter to Ondamed GmBH 6/1/15, June 11, 2015</ref>
 == Méthode ==

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 Ondamed est le nom d'un appareil [[pseudo-médecine|pseudo-médical]] qui fonctionne avec des champs magnétiques pulsés et qui est supposé agir contre une multitude de problèmes de santé, en particulier pour toutes sortes de douleurs. De plus, il serait approprié pour le traitement de la Borreliose, pour l'épilepsie, pour le sevrage tabagique, pour les psychothérapies, et pour les soins de la peau. Il a été inventé par l'ingénieur électricien Rolf Binder (né le 20 Avril, 1957). Les appareils sont commercialisé par la Ondamed GmbH [Sarl Ondamed] (jusqu'en 2005: Binder GmbH) de Schwanau dans le Bade-Wurtemberg,<ref>Binder GmbH, Kürzeller Str. 18, 77963 Schwanau</ref>, la PDG est Silvia Binder (née Locke).
-En 2005, l'importation des appareils Ondamed a été interdite aux États-Unis.<ref>http://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/ir_detail.cfm?EntryId=235-8011983-4&DocId=1&LineId=1&SfxId= FDA Import Refusal Report. Refusal Details as Recorded in OASIS by FDA for Refusal 235-8011983-4/1/1</ref> À la mi-2015, la FDA a adressé un avertissement à adressée à Silvia Binder, CEO/présidente de la société Binder (2570 Route 9W Cornwall, NY 12518) parce qu'elle commercialisait des appareils Ondamed sans autorisation.<ref>http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm449578.htm Warning Letter Ondamed GmbH 6/1/15</ref>
+En 2005, l'importation des appareils Ondamed a été interdite aux États-Unis.<ref>http://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/ir_detail.cfm?EntryId=235-8011983-4&DocId=1&LineId=1&SfxId= FDA Import Refusal Report. Refusal Details as Recorded in OASIS by FDA for Refusal 235-8011983-4/1/1</ref> Le 11 juin 2015-2015, la FDA a adressé un avertissement à Silvia Binder, CEO/présidente de la société Binder (2570 Route 9W Cornwall, NY 12518) parce qu'elle commercialisait des appareils Ondamed sans autorisation.<ref>http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm449578.htm Warning Letter Ondamed GmbH 6/1/15</ref>
 FDA actions<br>[...] En 2015, la FDA a ordonné à ONDAMED, Inc. d'arrêter de prétendre que les dispostifs/appareils Ondamed sont utiles dans le traitement de maladies. La lettre d'avertissement indiquait également qu'il était inapproprié de commercialiser le système Ondamed en tant que dispostif/appareil de rétroaction biologique :<br> - Le système Ondamed ne relève pas du règlement de classification pour un dispositif de biofeedback du 21 CFR 882.5050. Tel que défini par le 21 CFR 882.5050, "un dispositif de rétroaction biologique est un instrument qui fournit un signal visuel ou auditif correspondant à l’état d’un ou de plusieurs paramètres physiologiques d’un patient (p. ex. Activité des ondes alpha cérébrales, activité musculaire, température de la peau, etc.) afin que le patient puisse contrôler volontairement ces paramètres physiologiques." Le système Ondamed ne dispose pas de la fonctionnalité de surveillance essentielle pour les dispositifs de rétroaction biologique; il n'a pas les caractéristiques de conception ou les capacités permettant à l'appareil de mesurer, d'enregistrer ou de surveiller les paramètres physiologiques d'un patient afin que ce dernier puisse contrôler volontairement ces paramètres physiologiques.<ref>https://www.quackwatch.org/02ConsumerProtection/eav.html Regulatory Actions Related to EAV Devices. (Actions réglementaires liées aux appareils [[Electro-acupuncture selon Voll|EAV]]). Par Stephen Barrett, M.D. (traduction google du passage concernant Ondamed)</ref> <ref>https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm449578.htm LETTRE D'AVERTISSEMENT du 1er juin 2015 à Silvia Binder, PDG / Présidente de ONDAMED Inc. [ayant pour adresse] 2570 Route 9W, Cornwall, NY 12518</ref> <ref>https://quackwatch.org/cases/fdawarning/prod/fda-warning-letters-about-products-2015/ondamed/</ref>

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 En 2005, l'importation des appareils Ondamed a été interdite aux États-Unis.<ref>http://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/ir_detail.cfm?EntryId=235-8011983-4&DocId=1&LineId=1&SfxId= FDA Import Refusal Report. Refusal Details as Recorded in OASIS by FDA for Refusal 235-8011983-4/1/1</ref> À la mi-2015, la FDA a adressé un avertissement à adressée à Silvia Binder, CEO/présidente de la société Binder (2570 Route 9W Cornwall, NY 12518) parce qu'elle commercialisait des appareils Ondamed sans autorisation.<ref>http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm449578.htm Warning Letter Ondamed GmbH 6/1/15</ref>
-FDA actions<br>[...] En 2015, la FDA a ordonné à ONDAMED, Inc. d'arrêter de prétendre que les dispostifs/appareils Ondamed sont utiles dans le traitement de maladies. La lettre d'avertissement indiquait également qu'il était inapproprié de commercialiser le système Ondamed en tant que dispostif/appareil de rétroaction biologique :<br> - Le système Ondamed ne relève pas du règlement de classification pour un dispositif de biofeedback du 21 CFR 882.5050. Tel que défini par le 21 CFR 882.5050, "un dispositif de rétroaction biologique est un instrument qui fournit un signal visuel ou auditif correspondant à l’état d’un ou de plusieurs paramètres physiologiques d’un patient (p. ex. Activité des ondes alpha cérébrales, activité musculaire, température de la peau, etc.) afin que le patient puisse contrôler volontairement ces paramètres physiologiques." Le système Ondamed ne dispose pas de la fonctionnalité de surveillance essentielle pour les dispositifs de rétroaction biologique; il n'a pas les caractéristiques de conception ou les capacités permettant à l'appareil de mesurer, d'enregistrer ou de surveiller les paramètres physiologiques d'un patient afin que ce dernier puisse contrôler volontairement ces paramètres physiologiques.<ref>https://www.quackwatch.org/02ConsumerProtection/eav.html Regulatory Actions Related to EAV Devices. (Actions réglementaires liées aux appareils [[Electro-acupuncture selon Voll|EAV]]). Par Stephen Barrett, M.D. (traduction google du passage concernant Ondamed)</ref> <ref>https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm449578.htm LETTRE D'AVERTISSEMENT du 1er juin 2015 à Silvia Binder, PDG / Présidente de ONDAMED Inc. [ayant pour adresse] 2570 Route 9W, Cornwall, NY 12518</ref>
+FDA actions<br>[...] En 2015, la FDA a ordonné à ONDAMED, Inc. d'arrêter de prétendre que les dispostifs/appareils Ondamed sont utiles dans le traitement de maladies. La lettre d'avertissement indiquait également qu'il était inapproprié de commercialiser le système Ondamed en tant que dispostif/appareil de rétroaction biologique :<br> - Le système Ondamed ne relève pas du règlement de classification pour un dispositif de biofeedback du 21 CFR 882.5050. Tel que défini par le 21 CFR 882.5050, "un dispositif de rétroaction biologique est un instrument qui fournit un signal visuel ou auditif correspondant à l’état d’un ou de plusieurs paramètres physiologiques d’un patient (p. ex. Activité des ondes alpha cérébrales, activité musculaire, température de la peau, etc.) afin que le patient puisse contrôler volontairement ces paramètres physiologiques." Le système Ondamed ne dispose pas de la fonctionnalité de surveillance essentielle pour les dispositifs de rétroaction biologique; il n'a pas les caractéristiques de conception ou les capacités permettant à l'appareil de mesurer, d'enregistrer ou de surveiller les paramètres physiologiques d'un patient afin que ce dernier puisse contrôler volontairement ces paramètres physiologiques.<ref>https://www.quackwatch.org/02ConsumerProtection/eav.html Regulatory Actions Related to EAV Devices. (Actions réglementaires liées aux appareils [[Electro-acupuncture selon Voll|EAV]]). Par Stephen Barrett, M.D. (traduction google du passage concernant Ondamed)</ref> <ref>https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm449578.htm LETTRE D'AVERTISSEMENT du 1er juin 2015 à Silvia Binder, PDG / Présidente de ONDAMED Inc. [ayant pour adresse] 2570 Route 9W, Cornwall, NY 12518</ref> <ref>https://quackwatch.org/cases/fdawarning/prod/fda-warning-letters-about-products-2015/ondamed/</ref>
 == Méthode ==

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 == Autre utilisateur de l'appareil Ondamed, le secrétaire de l'[[ILADS]], [[Steven Bock]] ==
-Voir à la fin de la 1ère page de la liste des utilisateurs de l'Etat de New York, [[Steven Bock]] est mentionné à la rubrique Rhinebeck qui est la ville où il exerce <ref>http://www.ondamed.net/us/united-states/category/new-york</ref>. On trouve d'ailleurs une vidéo youtube de lui intitulée "Dr Steven Bock Ondamed Testimonial" ventant l'appareil. <ref> "Dr Steven Bock Ondamed Testimonial" faisant de la publicité pour Ondamed. <ref>https://www.youtube.com/watch?v=z2TRSSeVFrM "Dr Steven Bock Ondamed Testimonial". Mise en ligne le 7 févr. 2012</ref>
+Voir à la fin de la 1ère page de la liste des utilisateurs de l'Etat de New York, [[Steven Bock]] est mentionné à la rubrique Rhinebeck qui est la ville où il exerce <ref>http://www.ondamed.net/us/united-states/category/new-york</ref>. On trouve d'ailleurs une vidéo youtube de lui intitulée "Dr Steven Bock Ondamed Testimonial" vantant l'appareil. <ref>https://www.youtube.com/watch?v=z2TRSSeVFrM "Dr Steven Bock Ondamed Testimonial". Mise en ligne le 7 févr. 2012</ref>
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 == Autre utilisateur de l'appareil Ondamed, le secrétaire de l'[[ILADS]], [[Steven Bock]] ==
-Voir à la fin de la 1ère page de la liste des utilisateurs de l'Etat de New York, Steven Bock est mentionné à la rubrique Rhinebeck qui est la ville où il exerce <ref>http://www.ondamed.net/us/united-states/category/new-york</ref>.
+Voir à la fin de la 1ère page de la liste des utilisateurs de l'Etat de New York, [[Steven Bock]] est mentionné à la rubrique Rhinebeck qui est la ville où il exerce <ref>http://www.ondamed.net/us/united-states/category/new-york</ref>. On trouve d'ailleurs une vidéo youtube de lui intitulée "Dr Steven Bock Ondamed Testimonial" ventant l'appareil. <ref> "Dr Steven Bock Ondamed Testimonial" faisant de la publicité pour Ondamed. <ref>https://www.youtube.com/watch?v=z2TRSSeVFrM "Dr Steven Bock Ondamed Testimonial". Mise en ligne le 7 févr. 2012</ref>
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 Ondamed est le nom d'un appareil [[pseudo-médecine|pseudo-médical]] qui fonctionne avec des champs magnétiques pulsés et qui est supposé agir contre une multitude de problèmes de santé, en particulier pour toutes sortes de douleurs. De plus, il serait approprié pour le traitement de la Borreliose, pour l'épilepsie, pour le sevrage tabagique, pour les psychothérapies, et pour les soins de la peau. Il a été inventé par l'ingénieur électricien Rolf Binder (né le 20 Avril, 1957). Les appareils sont commercialisé par la Ondamed GmbH [Sarl Ondamed] (jusqu'en 2005: Binder GmbH) de Schwanau dans le Bade-Wurtemberg,<ref>Binder GmbH, Kürzeller Str. 18, 77963 Schwanau</ref>, la PDG est Silvia Binder (née Locke).
-En 2005, l'importation des appareils Ondamed a été interdite aux États-Unis.<ref>[http://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/ir_detail.cfm?EntryId=235-8011983-4&DocId=1&LineId=1&SfxId= FDA Import Refusal Report. Refusal Details as Recorded in OASIS by FDA for Refusal 235-8011983-4/1/1]</ref> À la mi-2015, la FDA a adressé un avertissement à la société Binder parce qu'elle commercialisait des appareils Ondamed sans autorisation.<ref>[http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm449578.htm Warning Letter Ondamed GmbH 6/1/15]</ref>
+En 2005, l'importation des appareils Ondamed a été interdite aux États-Unis.<ref>[http://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/ir_detail.cfm?EntryId=235-8011983-4&DocId=1&LineId=1&SfxId= FDA Import Refusal Report. Refusal Details as Recorded in OASIS by FDA for Refusal 235-8011983-4/1/1]</ref> À la mi-2015, la FDA a adressé un avertissement à adressée à Silvia Binder, CEO/présidente de la société Binder (2570 Route 9W Cornwall, NY 12518) parce qu'elle commercialisait des appareils Ondamed sans autorisation.<ref>[http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2015/ucm449578.htm Warning Letter Ondamed GmbH 6/1/15]</ref>
 == Méthode ==
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 Les mêmes propos de cette femme ont été cités par David Gorski du site Science Based Medicin (SBM) en 2015. Il rajoute "''Étonnamment, je n'ai pas entendu parler de certaines de ces choses, ce qui m'a conduit à les ajouter à ma liste «à faire» pour les messages de SBM [Science Based Medicin]. Je ne peux pas m'empêcher de noter qu'il a été annoncé que Coretta Scott King avait visité l'[[Hippocrates Health Institute|HHI]]. Elle est morte de son cancer dans une clinique de Tijuana.''"<ref>https://sciencebasedmedicine.org/brian-clement-and-the-hippocrates-health-institute-finally-under-the-spotlight/ The Hippocrates Health Institute: Cancer quackery finally under the spotlight, but will it matter? David Gorski on February 23, 2015</ref>
 Vérification: sur le site web d'Ondamed sont citées les personnes utilisant l'appareil, parmi celles exerçant en Floride, on trouve tout en bas de la page, avant dernier de la liste:<br>West Palm Beach<br>Brian Clement, PhD<br>[[Hippocrates Health Institute]] <ref>http://www.ondamed.net/us/united-states/category/florida</ref>.
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