Änderungen

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[[image:mavenaB12.jpg|Mavena B12 Salbe (Bildquelle:Mavena Health Care AG)|thumb]]

==Einleitung==

==Einleitung==

'''Regividerm''' ist der Handelsname einer Vitamin&nbsp;B12 (Cyanocobalamin) und Avocadoöl enthaltenden Salbe, die als nicht-apothekenpflichtiges Medizinprodukt der Klasse&nbsp;IIa gegen atopische Dermatitis (Neurodermitis) und Psoriasis (Schuppenflechte) registriert wurde, und deren Inverkehrbringung zur Zeit behördlich geprüft wird. Die Salbe sorgte im Oktober 2009 für Schlagzeilen und war Thema von Fernsehbeiträgen im öffentlich-rechtlichen TV-Programm ARD. Für Medizinprodukte ungewöhnlich wurde zu der Wundersalbe<ref>Zitat aus: Stefan Löffler, ''PR-Falle Medikamente Falsche Versprechungen für Patienten''. DER STANDARD, Printausgabe vom 02.11.2009 [http://derstandard.at/fs/1256743683634/PR-Falle-Medikamente-Falsche-Versprechungen-fuer-Patienten]</ref> bzw Quacksalbe<ref>Zitat aus: Köppele, Winfried (2009): Schleichwerbung für eine Quacksalbe und Wunderbuch. Laborjournal, November 2009, Seiten 68-70</ref> Regividerm am 19.&nbsp;Oktober 2009 ein pseudokritischer Dokumentarfilm des WDR in der ARD gesendet, der dem Zuschauer den Eindruck vermittelte, das Medizinprodukt würde von [[Verschwörungstheorie|einflussreichen Pharmaunternehmen unterdrückt]] und sei gleichzeitig wirksamer als herkömmliche Arzneimittel und habe keine Nebenwirkungen. Der Autor des Films, Klaus Martens, ist gleichzeitig Autor eines Buches zum Thema (vom WDR als ''Buch zur Sendung'' bezeichnet), das im Zusammenhang mit den Fernsehsendungen an prominenter Stelle in der ARD vorgestellt wurde und zeitweilig als Folge des Medienrummels auf der Amazon-Bestsellerliste auf Platz&nbsp;2 vorrückte.

'''Regividerm''' (jetzt '''Mavena B12 Salbe''') ist der Handelsname einer Vitamin&nbsp;B12 (Cyanocobalamin) und Avocadoöl enthaltenden Salbe, die als nicht-apothekenpflichtiges Medizinprodukt der Klasse&nbsp;IIa (inzwischen am 24.3.10 vom BfArM als Arzneimittel eingestuft) gegen atopische Dermatitis (Neurodermitis) und Psoriasis (Schuppenflechte) registriert wurde. Aufgrund einer Klage darf der ursprünglich gewählte Name des Produktes ''Regividerm'' ab 2010 nicht mehr verwendet werden, auch ist per einstweiliger Verfügung der Handel der Salbe im Dezember seitens des Herstellers und Vertriebs für eine Übergangszeit eingestellt worden. Die Salbe sorgte vor allem im Oktober 2009, aber auch noch Wochen später für Schlagzeilen und war Thema von Fernsehbeiträgen im öffentlich-rechtlichen TV-Programm ARD. Für Medizinprodukte ungewöhnlich wurde zu der Wundersalbe<ref>Zitat aus: Stefan Löffler, ''PR-Falle Medikamente Falsche Versprechungen für Patienten''. DER STANDARD, Printausgabe vom 2.&nbsp;November 2009 [http://derstandard.at/fs/1256743683634/PR-Falle-Medikamente-Falsche-Versprechungen-fuer-Patienten]</ref> bzw. Quacksalbe<ref>Zitat aus: Köppelle, Winfried (2009): Schleichwerbung für eine Quacksalbe und Wunderbuch. Laborjournal, November 2009, Seiten 68-70 [http://www.laborjournal.de/editorials/408.html]</ref> Regividerm am 19.&nbsp;Oktober 2009 ein pseudokritischer Dokumentarfilm des WDR in der ARD gesendet, der dem Zuschauer den Eindruck vermittelte, das Medizinprodukt würde von [[Verschwörungstheorie|einflussreichen Pharmaunternehmen unterdrückt]] und sei gleichzeitig wirksamer als herkömmliche Arzneimittel und habe keine Nebenwirkungen. Der Autor des Films, Klaus Martens, ist gleichzeitig Autor eines Buches zum Thema (vom WDR als ''Buch zur Sendung'' bezeichnet), das im Zusammenhang mit den Fernsehsendungen an prominenter Stelle in der ARD vorgestellt wurde und zeitweilig als Folge des Medienrummels auf der Amazon-Bestsellerliste auf Platz&nbsp;2 vorrückte. Sechs Monate später, im Mai 2010, wurde Martens im Zusammenhang mit seinen Regividerm-Aktivitäten vom WDR entlassen.<ref>http://www.dwdl.de/story/26061/wdr_trennt_sich_nach_prbeitrag_von_redakteur/</ref><ref>http://www.presseportal.de/pm/7899/1613732/wdr_westdeutscher_rundfunk</ref>

Regividerm wird von dem Schweizer Pharmaunternehmen Mavena Health Care&nbsp;AG<ref>Mavena Health Care&nbsp;AG, Haselstrasse&nbsp;1, 5401&nbsp;Baden, Schweiz</ref> vermarktet. 100&nbsp;Gramm der Creme kosten 28,85&nbsp;Euro.

Regividerm wird von dem Schweizer Pharmaunternehmen Mavena Health Care&nbsp;AG<ref>Mavena Health Care&nbsp;AG, Haselstrasse&nbsp;1, 5401&nbsp;Baden, Schweiz</ref> vermarktet. 100&nbsp;Gramm der Creme kosten 28,85&nbsp;Euro.

Ausserhalb Deutschlands, der Schweiz und Österreichs ist das Produkt weitgehend unbekannt.

Regividerm ist der inzwischen geänderte Handelsname eines vom TÜV registrierten Medizinproduktes der Klasse&nbsp;IIa<ref>Regividerm&nbsp;B12 Salbe, PZN&nbsp;5523487, Lauer-Taxe</ref> aus B12 und Avocadoöl. Die Frage, ob es sich nicht eigentlich um ein zulassungspflichtiges Arzneimittel handelt, wird derzeit (Dezember 2009) vom BFARM-Amt geprüft<ref>http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2009/10/28/das-medizinprodukt-regividermR-und-die-moeglichkeiten-der-behoerden.html</ref> Eine Apothekenpflicht als Medizinprodukt besteht nicht, es könnte in jedem Supermarkt angeboten werden. Im Gegensatz zu einem Arzneimittel braucht ein Medizinprodukt keinen Wirksamkeitsnachweis.<ref>http://www.mig.tu-berlin.de/fileadmin/a38331600/2008.lectures/Berlin_2008.08.25_rb_MDS-Medizinprodukte.pdf</ref> Wolfgang Becker-Brüser, Geschäftsführer der Arzneimittelinformation GmbH, die das ''Arznei-Telegramm'' herausgibt, wies in einem Gespräch mit dem WDR darauf hin, dass die Creme nicht als Arzneimittel zugelassen sei, sondern nur eine Zertifizierung als Medizinprodukt habe: ''"Eine Zertifizierung sagt nichts über den Nutzen aus, während eine Zulassung als Arzneimittel einen Hinweis auf den Nutzen gibt"''. Regividerm wurde demnach nicht zugelassen, sondern lediglich für Deutschland und die Schweiz registriert (Klasse&nbsp;IIa: mäßiger Invasivitätsgrad, kurzzeitige Anwendung am Körper). Die erforderlichen klinischen Tests für ein Medizinprodukt der Klasse&nbsp;II sind minimal und mit denen für ein Arzneimittel nicht zu vergleichen. Ein Medizinprodukt der Klasse&nbsp;II ist auch nicht für den längeren Gebrauch bestimmt.

Die Zertifizierung der Salbe erfolgte durch den TÜV und laut Spiegel bereits am 28.&nbsp;August 2009,<ref>http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,657070-2,00.html</ref> also lange vor den Fernsehaussendungen des 19.&nbsp;und 21.&nbsp;Oktober 2009. Laut Sprecherin der Bezirksregierung Düsseldorf sehe die B12-Anwendung nach einer pharmakologischen Anwendung aus, was das aufwändigere Zulassungsverfahren für Arzneimittel notwendig machen würde.<ref>http://www.faz.net/s/Rub7F74ED2FDF2B439794CC2D664921E7FF/Doc~EC8352BCAB6DB4AB3B0B053BB856B5B2A~ATpl~Ecommon~Scontent.html</ref>  

Regividerm ist der Handelsname eines vom TÜV registrierten Medizinproduktes der Klasse&nbsp;IIa<ref>Regividerm&nbsp;B12 Salbe, PZN&nbsp;5523487, Lauer-Taxe</ref> aus B12 und Avocadoöl. Eine Inverkehrbringung wird zur Zeit behördlich (Bezirksregierung Düsseldorf) geprüft, ebenso die Frage, ob es sich nicht eigentlich um ein zulassungspflichtiges Arzneimittel handelt.<ref>http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2009/10/28/das-medizinprodukt-regividermR-und-die-moeglichkeiten-der-behoerden.html</ref> Eine Apothekenpflicht als Medizinprodukt besteht nicht, es könnte in jedem Supermarkt angeboten werden. Im Gegensatz zu einem Arzneimittel braucht ein Medizinprodukt keinen Wirksamkeitsnachweis.<ref>http://www.mig.tu-berlin.de/fileadmin/a38331600/2008.lectures/Berlin_2008.08.25_rb_MDS-Medizinprodukte.pdf</ref> Wolfgang Becker-Brüser, Geschäftsführer der Arzneimittelinformation GmbH, die das ''Arznei-Telegramm'' herausgibt, wies in einem Gespräch mit dem WDR darauf hin, dass die Creme nicht als Arzneimittel zugelassen sei, sondern nur eine Zertifizierung als Medizinprodukt habe: ''"Eine Zertifizierung sagt nichts über den Nutzen aus, während eine Zulassung als Arzneimittel einen Hinweis auf den Nutzen gibt"''. Regividerm wurde demnach nicht zugelassen, sondern lediglich für Deutschland und die Schweiz registriert (Klasse&nbsp;IIa: mäßiger Invasivitätsgrad, kurzzeitige Anwendung am Körper). Die erforderlichen klinischen Tests für ein Medizinprodukt der Klasse&nbsp;II sind minimal und mit denen für ein Arzneimittel nicht zu vergleichen. Ein Medizinprodukt der Klasse&nbsp;II ist auch nicht für den längeren Gebrauch bestimmt.

Die Zertifizierung der Salbe erfolgte durch den TÜV und laut Spiegel bereits am 28.&nbsp;August 2009,<ref>http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,657070-2,00.html</ref> also lange vor den Fernsehaussendungen des 19.&nbsp;und 21.&nbsp;Oktober 2009. Allerdings steht noch eine endgültige Zulassung durch die zuständige Düsseldorfer Bezirksregierung aus. Laut Sprecherin der Behörde seien bis zum 23.&nbsp;Oktober 2009 die dafür notwendigen Unterlagen nicht eingetroffen. Zudem sehe die B12-Anwendung nach einer pharmakologischen Anwendung aus, was das aufwändigere Zulassungsverfahren für Arzneimittel notwendig machen würde.<ref>http://www.faz.net/s/Rub7F74ED2FDF2B439794CC2D664921E7FF/Doc~EC8352BCAB6DB4AB3B0B053BB856B5B2A~ATpl~Ecommon~Scontent.html</ref>. Von der Herstellerfirma Regeneratio GmbH wurden unterschiedliche Angaben zur Auslieferung der ersten Chargen gemacht. Zunächst hiess es, die Salbe wäre ab Mitte November 2009 verfügbar, dann jedoch solle eine erste Lieferung an den Grosshandel am 4.11. erfolgt. Am 5. November wurde bekannt gegeben, dass die Salbe ''in den nächsten Tagen'' dem Deutschen Grosshandel zugesandt würde, und dass die Belieferung der Schweiz ''zu einem späteren Zeitpunkt'' erfolgen soll. Ob Österreich beliefert werde, sei noch nicht abzusehen<ref>http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2009/11/05/regividermR-soll-in-den-naechsten-tagen-erhaeltlich-sein.html</ref>.

Von der Herstellerfirma Regeneratio GmbH wurden unterschiedliche Angaben zur Auslieferung der ersten Chargen gemacht. Zunächst hieß es, die Salbe wäre ab Mitte November 2009 verfügbar, dann jedoch solle eine erste Lieferung an den Großhandel am 4.&nbsp;November 2009 erfolgen. Am 5.&nbsp;November 2009 wurde bekannt gegeben, dass die Salbe ''in den nächsten Tagen'' dem Deutschen Großhandel zugesandt würde, und dass die Belieferung der Schweiz ''zu einem späteren Zeitpunkt'' erfolgen soll. Ob Österreich beliefert werde, sei noch nicht abzusehen.<ref>http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2009/11/05/regividermR-soll-in-den-naechsten-tagen-erhaeltlich-sein.html</ref>

Die laut Anbieter genaue Zusammensetzung (Stand Herbst 2009) der Original Regividerm&reg; Vitamin&nbsp;B12 Salbe ist:

Die laut Anbieter genaue Zusammensetzung (Stand Herbst 2009) der Original Regividerm&reg; Vitamin&nbsp;B12 Salbe ist:

*0,25&nbsp;Gramm Zitronensäure

*0,25&nbsp;Gramm Zitronensäure

In einer älteren Patentanmeldung (KLINGELHÖLLER, Karsten WO/1994/028907) von 1993/1994 war eine etwas abweichende Rezeptur mit Pantothensäure (Vit.&nbsp;B5) angegeben: ''350&nbsp;ml Avocadool, 350&nbsp;ml dest. Wasser, 70&nbsp;ml D-Panthenol, 525&nbsp;mg Cyanocobalamin, 175&nbsp;mg Hydroxycobalamin und 100&nbsp;g Emulgator, z.B. erhältlich unter den Handelsnamen Euxyl&nbsp;K, Lamecreme oder Emulsan, vermischt und anschließend auf 1.000&nbsp;ml aufgefüllt''.<ref>http://www.wipo.int/pctdb/en/wo.jsp?WO=1994028907&IA=EP1994001951&DISPLAY=DESC</ref>. Eine andere Rezeptur lautete: ''460 ml Avocadoöl, 525 mg Cyanocobalamin, 175 mg Hydroxycobalamin, 80g Emulgator Methylglycosidstearat, 2g Kaliumsorbat, 1g wasserfreie Zitronensäure je nach pH, vermischt und anschließend mit dest. Wasser auf 1000m1 aufgefüllt.''

In einer älteren Patentanmeldung (KLINGELHÖLLER, Karsten WO/1994/028907) von 1993/1994 war eine etwas abweichende Rezeptur mit Pantothensäure (Vit.&nbsp;B5) angegeben: ''350&nbsp;ml Avocadool, 350&nbsp;ml dest. Wasser, 70&nbsp;ml D-Panthenol, 525&nbsp;mg Cyanocobalamin, 175&nbsp;mg Hydroxycobalamin und 100&nbsp;g Emulgator, z.B. erhältlich unter den Handelsnamen Euxyl&nbsp;K, Lamecreme oder Emulsan, vermischt und anschließend auf 1.000&nbsp;ml aufgefüllt''.<ref>http://www.wipo.int/pctdb/en/wo.jsp?WO=1994028907&IA=EP1994001951&DISPLAY=DESC</ref> Eine andere Rezeptur lautete: ''460 ml Avocadoöl, 525 mg Cyanocobalamin, 175 mg Hydroxycobalamin, 80g Emulgator Methylglycosidstearat, 2g Kaliumsorbat, 1g wasserfreie Zitronensäure je nach pH, vermischt und anschließend mit dest. Wasser auf 1000ml aufgefüllt.''

Die Kosten für das Vitamin&nbsp;B12, das für 100&nbsp;Gramm der Salbe benötigt wird, liegen bei 27&nbsp;Eurocent, wenn der günstigste Weltmarktpreis von 400&nbsp;€ je 100&nbsp;g zu Grunde gelegt wird.

Die Kosten für das Vitamin&nbsp;B12, das für 100&nbsp;Gramm der Salbe benötigt wird, liegen bei 27&nbsp;Eurocent, wenn der günstigste Weltmarktpreis von 400&nbsp;€ je 100&nbsp;g zu Grunde gelegt wird.

==Die Erfindung==

==Die Erfindung==

[[image:Regividerm4.jpg|Webseite von 1999|300px|thumb]]

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[[image:Regividerm5.jpg|Webseite von 1999|300px|thumb]]

[[image:Regividerm5.jpg|Webseite von 1999|300px|thumb]]

Als Erfinder von Regividerm gilt der damalige Medizinstudent Karsten Klingelhöller, der später sein Studium abbrach. Er und der befreundete Chemiestudent Thomas Hein rührten in einer Wuppertaler Wohnung Ende der 1980er Jahre eine Salbe mit Vitamin&nbsp;B12 zusammen und probierten sie an der Freundin des Studenten, Kerstin Suborg, aus. Die Haut sei durch die rosa Creme sofort besser geworden, Nebenwirkungen habe sie keine gespürt, erinnert sie sich laut Buchautor Martens. Die beiden Studenten überredeten den Bochumer Dermatologie-Professor Peter Altmeyer, das Mittel in einer Studie zu testen. Klingelhöller hat die Creme weltweit zum Patent angemeldet. Das Wirtschaftsprüfunternehmen Price Waterhouse Cooper soll den Wert der einfachen Rezeptur auf 936&nbsp;Millionen Dollar geschätzt haben. Eigentümerin der Marke ''Regividerm'' ist die Regeneratio Pharma GmbH in Remscheid, Nachfolgerin der 2004 insolvent gegangenen Regeneratio Pharma&nbsp;AG. Nach Angaben der Regeneratio sollen "fast 10&nbsp;Mio.&nbsp;DM Forschungs- und Entwicklungsgelder investiert" worden sein, als es mit Investoren zur Gründung der Regeneratio Pharma&nbsp;AG kam. Zitat: ''"Bis vor kurzem führte der Firmengründer Herr Klingelhöller die Regeneratio Pharma&nbsp;AG selbst [...] Mittlerweile hat Herr Klingelhöller die Position des Vorstandes an den international erfahrenen Manager Herrn Osman Burak Akdikmen abgegeben."'' Laut Bundesanzeiger kam es dann dennoch zur Insolvenz: ''145&nbsp;IN&nbsp;126/04: Über das Vermögen der im Handelsregister des Amtsgerichts Wuppertal unter HRB&nbsp;9680 eingetragenen REGENERATIO PHARMA Aktiengesellschaft, Kleine Klotzbahn&nbsp;23, 42105&nbsp;Wuppertal, vertreten durch den Vorstand Osman Burak Akdikmen, Hainstraße&nbsp;155, 42109&nbsp;Wuppertal, Geschäftszweig: Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Arzneimitteln, wurde am 1.&nbsp;April 2004, 8:45&nbsp;Uhr, das Insolvenzverfahren eröffnet''.<ref>http://www.boocompany.com/index.cfm/content/story/id/12307/ und http://www.ebundesanzeiger.de</ref>

Als Erfinder von Regividerm gilt der damalige Medizinstudent Karsten Klingelhöller, der später sein Studium abbrach. Er und der befreundete Chemiestudent Thomas Hein rührten in einer Wuppertaler Wohnung Ende der 1980er Jahre eine Salbe mit Vitamin&nbsp;B12 zusammen und probierten sie an der Freundin des Studenten, Kerstin Suborg, aus. Die Haut sei durch die rosa Creme sofort besser geworden, Nebenwirkungen habe sie keine gespürt, erinnert sie sich laut Buchautor Martens. Die beiden Studenten überredeten den Bochumer Dermatologie-Professor Peter Altmeyer, das Mittel in einer Studie zu testen. Klingelhöller hat die Creme weltweit zum Patent angemeldet. Das Wirtschaftsprüfunternehmen Price Waterhouse Cooper soll den Wert der einfachen Rezeptur auf 936&nbsp;Millionen Dollar geschätzt haben.

 

Eigentümerin der Marke ''Regividerm'' ist mittlerweile die Regeneratio Pharma GmbH in Remscheid, Nachfolgerin der 2004 insolvent gegangenen Regeneratio Pharma&nbsp;AG. Nach Angaben der Regeneratio sollen "fast 10&nbsp;Mio.&nbsp;DM Forschungs- und Entwicklungsgelder investiert" worden sein, als es mit Investoren zur Gründung der Regeneratio Pharma&nbsp;AG kam. Zitat: ''"Bis vor kurzem führte der Firmengründer Herr Klingelhöller die Regeneratio Pharma&nbsp;AG selbst [...] Mittlerweile hat Herr Klingelhöller die Position des Vorstandes an den international erfahrenen Manager Herrn Osman Burak Akdikmen abgegeben."'' Laut Bundesanzeiger kam es dann dennoch zur Insolvenz: ''145&nbsp;IN&nbsp;126/04: Über das Vermögen der im Handelsregister des Amtsgerichts Wuppertal unter HRB&nbsp;9680 eingetragenen REGENERATIO PHARMA Aktiengesellschaft, Kleine Klotzbahn&nbsp;23, 42105&nbsp;Wuppertal, vertreten durch den Vorstand Osman Burak Akdikmen, Hainstraße&nbsp;155, 42109&nbsp;Wuppertal, Geschäftszweig: Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Arzneimitteln, wurde am 1.&nbsp;April 2004, 8:45&nbsp;Uhr, das Insolvenzverfahren eröffnet''.<ref>http://www.boocompany.com/index.cfm/content/story/id/12307/ und http://www.ebundesanzeiger.de</ref>

Noch bevor die Ergebnisse aus den Untersuchungen ab dem Jahr 2000 vorlagen, wurde das Produkt bereits 1998/1999 von der Regeneratio Pharma&nbsp;AG als ''ATU Red-Creme'' vermarktet, für 37,90&nbsp;DM für eine 50-ml-Dose. Das Mittel wurde damals im Rahmen eines ''"innovativen Therapiekonzepts mit Regividerm&reg;"'' als ein ''"Kosmetikangebot für alle Hauttypen, besonders zur unterstützenden Pflege bei Neurodermitis und Psoriasis mit B&nbsp;12"'' angeboten. 1999 war auf der Webseite der Regeneratio Pharma&nbsp;AG auch zu lesen: ''"Die Verwendung von Vitamin&nbsp;B12 in der Kosmetik, speziell zur unterstützenden Pflege von Neurodermitis und Psoriasis, ist erstmals von der Regeneratio Pharma&nbsp;AG genau untersucht worden. Die positiven Effekte sind durch unsere Ergebnisse belegt und weltweit patentgeschützt."'' Bereits in den 1950er Jahren durchgeführte Versuche mit B12 bei Hauterkrankungen<ref>Experience with vitamin B12 in the treatment of dermatoses, particularly of seborroic origin. Med Klin (Munich). 1954 Aug 13;49(33):1293-4.</ref> wurden anscheinend nicht berücksichtigt. Zusammen mit der ''ATU Red-Creme'' wurde versucht, andere Mittel wie eine ''ATU-Energy-Creme'' ("mit juvenilisierendem Vitamin&nbsp;E") zu vermarkten.<ref>http://web.archive.org/web/19991012124727/http://regividerm.de/ und http://web.archive.org/web/20000604165121/regividerm.de/body_bestell.html</ref> In der ARD-Sendung ''hart aber fair'' wurde dies falsch dargestellt: Auf Nachfrage von Moderator Plasberg, was denn den "Spinner in der Garage" von Klingelhöller unterscheide, antwortete Martens sinngemäß, Klingelhöller habe erst klinisch geprüft und dann versucht, zu vermarkten. Er widerspricht damit seinem eigenen Bericht und den im Internet leicht recherchierbaren Fakten zur Geschichte von Regividerm. Aus Martens eigenem Bericht geht hervor, dass die Kleinstudien erst nach 1999 begonnen wurden.

Noch bevor die Ergebnisse aus den Untersuchungen ab dem Jahr 2000 vorlagen, wurde das Produkt bereits 1998/1999 von der Regeneratio Pharma&nbsp;AG als ''ATU Red-Creme'' vermarktet, für 37,90&nbsp;DM für eine 50-ml-Dose. Das Mittel wurde damals im Rahmen eines ''"innovativen Therapiekonzepts mit Regividerm&reg;"'' als ein ''"Kosmetikangebot für alle Hauttypen, besonders zur unterstützenden Pflege bei Neurodermitis und Psoriasis mit B&nbsp;12"'' angeboten. 1999 war auf der Webseite der Regeneratio Pharma&nbsp;AG auch zu lesen: ''"Die Verwendung von Vitamin&nbsp;B12 in der Kosmetik, speziell zur unterstützenden Pflege von Neurodermitis und Psoriasis, ist erstmals von der Regeneratio Pharma&nbsp;AG genau untersucht worden. Die positiven Effekte sind durch unsere Ergebnisse belegt und weltweit patentgeschützt."'' Bereits in den 1950er Jahren durchgeführte Versuche mit B12 bei Hauterkrankungen<ref>Experience with vitamin B12 in the treatment of dermatoses, particularly of seborroic origin. Med Klin (Munich). 1954 Aug 13;49(33):1293-4.</ref> wurden anscheinend nicht berücksichtigt. Zusammen mit der ''ATU Red-Creme'' wurde versucht, andere Mittel wie eine ''ATU-Energy-Creme'' ("mit juvenilisierendem Vitamin&nbsp;E") zu vermarkten.<ref>http://web.archive.org/web/19991012124727/http://regividerm.de/ und http://web.archive.org/web/20000604165121/regividerm.de/body_bestell.html</ref> In der ARD-Sendung ''hart aber fair'' wurde dies falsch dargestellt: Auf Nachfrage von Moderator Plasberg, was denn den "Spinner in der Garage" von Klingelhöller unterscheide, antwortete Martens sinngemäß, Klingelhöller habe erst klinisch geprüft und dann versucht, zu vermarkten. Er widerspricht damit seinem eigenen Bericht und den im Internet leicht recherchierbaren Fakten zur Geschichte von Regividerm. Aus Martens eigenem Bericht geht hervor, dass die Kleinstudien erst nach 1999 begonnen wurden.

Das Mittel wurde erstmals 1993 zum Patent angemeldet und Klingelhöller hat die Rezeptur &ndash; nach dem Martens-Bericht &ndash; schon ab 1994 mehreren Firmen angeboten. Zu Vertragsabschlüssen kam es jedoch nicht. Nach Aussage des Schweizer Immunologen Beda Stadler sollen dem Erfinder von der Pharmaindustrie 15&nbsp;Millionen Euro für das Patent geboten worden sein. Das Angebot sei aber abgelehnt worden.<ref>http://hpd.de/node/8050</ref> Die Ärztezeitung sprach in diesem Zusammenhang sogar von einem möglichen "dreistelligen Millionenbetrag".<ref>http://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/haut-krankheiten/article/571661/geld-zaehlte-verantwortung.html?sh=7&h=2086331490</ref> Die Firma Regeneratio Pharma verbreitete hingegen: ''"Wir haben uns deshalb gegen alle Widerstände entschlossen, Regividerm&reg; Salbe selbst zu produzieren und hoffen, damit schon bald den Betroffenen der großen Zivilisationskrankheiten Neurodermitis und Psoriasis (Schuppenflechte) wirksam und nebenwirkungsarm helfen zu können!"''

Das Mittel wurde erstmals 1993 zum Patent angemeldet und Klingelhöller hat die Rezeptur &ndash; nach dem Martens-Bericht &ndash; schon ab 1994 mehreren Firmen angeboten. Zu Vertragsabschlüssen kam es jedoch nicht. Nach Aussage des Schweizer Immunologen Beda Stadler sollen dem Erfinder von der Pharmaindustrie 15&nbsp;Millionen Euro für das Patent geboten worden sein. Das Angebot sei aber abgelehnt worden.<ref>http://hpd.de/node/8050</ref> Die Ärztezeitung sprach in diesem Zusammenhang sogar von einem möglichen "dreistelligen Millionenbetrag".<ref>http://www.aerztezeitung.de/medizin/krankheiten/haut-krankheiten/article/571661/geld-zaehlte-verantwortung.html?sh=7&h=2086331490</ref> Die Firma Regeneratio Pharma verbreitete hingegen: ''"Wir haben uns deshalb gegen alle Widerstände entschlossen, Regividerm&reg; Salbe selbst zu produzieren und hoffen, damit schon bald den Betroffenen der großen Zivilisationskrankheiten Neurodermitis und Psoriasis (Schuppenflechte) wirksam und nebenwirkungsarm helfen zu können!"''

==Studienlage==

==Studienlage==

schreibt in einer schriftlichen Stellungnahme der „hart aber fair“-Redaktion an die ZAPP-Redaktion des NDR am 28.&nbsp;Oktober 2009: ''Der Redaktion liegen sechs Studien vor, die wir für valide und seriös halten.''

schreibt in einer schriftlichen Stellungnahme der „hart aber fair“-Redaktion an die ZAPP-Redaktion des NDR am 28.&nbsp;Oktober 2009: ''Der Redaktion liegen sechs Studien vor, die wir für valide und seriös halten.''

Bei einer Suche in medizinischen Datenbanken stößt man auf zwei Studien zu Regividerm, beide vom Hersteller finanziert (''"Acknowledgement: This investigation was supported by Regeneratio Pharma&nbsp;AG, Wuppertal, Germany"'')<ref>Stücker M; Memmel U; Hoffmann M; Hartung J; Altmeyer P (2001): Vitamin B12 Cream Containing Avocado Oil in the Therapy of Plaque Psoriasis. Dermatology 203(2):141-147 ([http://www.wdr.de/tv/hartaberfair/extra/studien_20091021/studie_der_uni_bochum_2001.pdf Gratis-Volltext-Version beim WDR])</ref> und beide auf dem geringen Level&nbsp;IVa der Validitätskriterien einzuordnen. Laut Patentinhaber seien weitere Studien nicht geplant. Nach Ansicht der Deutschen Apotheker Zeitung reichen die beiden auswertbaren Studien keinesfalls aus, um die Rezeptur als Arzneimittel zuzulassen.<ref>http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2009/10/22/heilung-unerwuenscht-alles-zufall-oder-nur-profitgier.html</ref>

Bei einer Suche in medizinischen Datenbanken stößt man auf zwei Studien zu Regividerm, beide vom Hersteller finanziert (''"Acknowledgement: This investigation was supported by Regeneratio Pharma&nbsp;AG, Wuppertal, Germany"'')<ref>Stücker M; Memmel U; Hoffmann M; Hartung J; Altmeyer P (2001): Vitamin B12 Cream Containing Avocado Oil in the Therapy of Plaque Psoriasis. Dermatology 203(2):141-147 ([http://www.wdr.de/tv/hartaberfair/extra/studien_20091021/studie_der_uni_bochum_2001.pdf Gratis-Volltext-Version beim WDR])</ref> und beide auf dem geringen Level&nbsp;IVa der Validitätskriterien einzuordnen<ref>EBM Evidenztypen:

*Level IV Nicht evidenzbasierte Expertenmeinung</ref>. Laut Patentinhaber seien weitere Studien nicht geplant. Nach Ansicht der Deutschen Apotheker Zeitung reichen die beiden auswertbaren Studien keinesfalls aus, um die Rezeptur als Arzneimittel zuzulassen.<ref>http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2009/10/22/heilung-unerwuenscht-alles-zufall-oder-nur-profitgier.html</ref>

Eine der beiden Untersuchungen erschien 2001 in der Zeitschrift Dermatology. Daran hatten gerade einmal 13&nbsp;Patienten mit chronischer Plaquepsoriasis teilgenommen, von denen aber nur&nbsp;11 berücksichtigt wurden.<ref>Stücker M; Memmel U; Hoffmann M; Hartung J; Altmeyer P (2001): Vitamin B12 Cream Containing Avocado Oil in the Therapy of Plaque Psoriasis. Dermatology 203(2):141-147 ([http://www.wdr.de/tv/hartaberfair/extra/studien_20091021/studie_der_uni_bochum_2001.pdf Gratis-Volltext-Version beim WDR])</ref> Es handelte sich um eine randomisierte Studie, in der im intraindividuellen Rechts-Links-Vergleich an den Armen die rosafarbene Vitamin-B12-Avocadoöl-Salbe gegen eine weiße Calcipotriol-Salbe über zwölf Wochen getestet worden ist. Die Arbeit ist allenfalls als Pilotstudie anzusehen<ref>Vorsicht Desinformation - REGIVIDERM: ARD ALS MARKETINGHELFER, arznei-telegramm, 2009; Jg. 40, Nr. 11</ref>. Das Ergebnis: Die Calcipotriol-Salbe war nach vier Wochen am wirksamsten, dann ließ die Wirkung aber nach. Nach 12&nbsp;Wochen schneidet die B12-Creme mit dem PASI-Score tendenziell schlechter ab als das Vitamin-D-Analog. Da sich kein signifikanter Unterschied ergibt, schließen die Autoren auf Gleichwertigkeit, ohne zu diskutieren, dass die geringe Patientenzahl ohnehin keine signifikanten Unterschiede hätte erwarten lassen. Anschließend bescheinigen sie der Vitamincreme prophetisch ein „beträchtliches Potenzial ... für die topische Langzeittherapie der Psoriasis”. Bei dieser Studie bleibt offen, inwieweit ungesättigte Fettsäuren im Avocadoöl eine Wirkung entfalteten.<ref>Wolters M: Diet and Psoriasis: Experimental Data and Clinical Evidence: Vitamin B 12. The British Journal of Dermatology. 2005;153(4):706-714.</ref>

Eine der beiden Untersuchungen erschien 2001 in der Zeitschrift Dermatology. Daran hatten gerade einmal 13&nbsp;Patienten mit chronischer Plaquepsoriasis teilgenommen, von denen aber nur&nbsp;11 berücksichtigt wurden.<ref>Stücker M; Memmel U; Hoffmann M; Hartung J; Altmeyer P (2001): Vitamin B12 Cream Containing Avocado Oil in the Therapy of Plaque Psoriasis. Dermatology 203(2):141-147 ([http://www.wdr.de/tv/hartaberfair/extra/studien_20091021/studie_der_uni_bochum_2001.pdf Gratis-Volltext-Version beim WDR])</ref> Es handelte sich um eine randomisierte Studie, in der im intraindividuellen Rechts-Links-Vergleich an den Armen die rosafarbene Vitamin-B12-Avocadoöl-Salbe gegen eine weiße Calcipotriol-Salbe über zwölf Wochen getestet worden ist. Die Arbeit ist allenfalls als Pilotstudie anzusehen<ref>Vorsicht Desinformation - REGIVIDERM: ARD ALS MARKETINGHELFER, arznei-telegramm, 2009; Jg. 40, Nr. 11</ref>. Das Ergebnis: Die Calcipotriol-Salbe war nach vier Wochen am wirksamsten, dann ließ die Wirkung aber nach. Nach 12&nbsp;Wochen schneidet die B12-Creme mit dem PASI-Score tendenziell schlechter ab als das Vitamin-D-Analog. Da sich kein signifikanter Unterschied ergibt, schließen die Autoren auf Gleichwertigkeit, ohne zu diskutieren, dass die geringe Patientenzahl ohnehin keine signifikanten Unterschiede hätte erwarten lassen. Anschließend bescheinigen sie der Vitamincreme prophetisch ein „beträchtliches Potenzial ... für die topische Langzeittherapie der Psoriasis”. Bei dieser Studie bleibt offen, inwieweit ungesättigte Fettsäuren im Avocadoöl eine Wirkung entfalteten.<ref>Wolters M: Diet and Psoriasis: Experimental Data and Clinical Evidence: Vitamin B 12. The British Journal of Dermatology. 2005;153(4):706-714.</ref>

Der Erstautor beider Studien, der Dermatologe Markus Stücker von der Ruhr-Universität Bochum, sieht, wie auf den Online-Seiten der Süddeutschen Zeitung zu lesen ist, weiteren Forschungsbedarf. Man habe auch mitnichten "ein Zaubermittel", er sehe das "verhalten" und "die Sicherheit [sei] noch nicht da", man habe bislang viele Medikamente gesehen, die das nicht halten konnten, was sie versprochen haben.<ref>http://www.sueddeutsche.de/wissen/479/491842/text/</ref> Stücker stellte auch Theorien um eine angebliche Unterdrückung des Mittels in Frage, die die Fernsehdokumentation der ARD suggeriert hatte: ''"Ich würde daraus keinen Betrug am Patienten konstruieren."'' In einem Interview im Jahre 2009 teilte Stücker zudem mit, damals die Rezeptur der eingesetzten Salbe nicht gekannt zu haben ''Da wir die Rezeptur für die Salbe, die jetzt ja plötzlich zugänglich ist [...] nie erhalten haben, konnten wir sie nicht selbst mischen und unsere Patienten nicht weiter behandeln.''<ref>[http://www.special-psoriasis.de/psoriasis/behandlung/lokal_aeusserlich/content-210653.html]</ref>

Der Erstautor beider Studien, der Dermatologe Markus Stücker von der Ruhr-Universität Bochum, sieht, wie auf den Online-Seiten der Süddeutschen Zeitung zu lesen ist, weiteren Forschungsbedarf. Man habe auch mitnichten "ein Zaubermittel", er sehe das "verhalten" und "die Sicherheit [sei] noch nicht da", man habe bislang viele Medikamente gesehen, die das nicht halten konnten, was sie versprochen haben.<ref>http://www.sueddeutsche.de/wissen/479/491842/text/</ref> Stücker stellte auch Theorien um eine angebliche Unterdrückung des Mittels in Frage, die die Fernsehdokumentation der ARD suggeriert hatte: ''"Ich würde daraus keinen Betrug am Patienten konstruieren."'' In einem Interview im Jahre 2009 teilte Stücker zudem mit, damals die Rezeptur der eingesetzten Salbe nicht gekannt zu haben ''Da wir die Rezeptur für die Salbe, die jetzt ja plötzlich zugänglich ist [...] nie erhalten haben, konnten wir sie nicht selbst mischen und unsere Patienten nicht weiter behandeln.''<ref>[http://www.special-psoriasis.de/psoriasis/behandlung/lokal_aeusserlich/content-210653.html]</ref>

Ein weiterer Autor der Studie, der Dermatologe Peter Altmeyer an der Uni Bochum, äußerte sich im Spiegel zur damaligen Untersuchung. Demnach habe man vor neun Jahren "rosa Hühnerkacke" auf die Haut von 13&nbsp;Probanden geschmiert. ''"Es war eine äußerst simple Studie. Ein einfacher Seitenvergleich, ein Arm mit Salbe, einer ohne. Mehr nicht"''. Altmeyer sieht seine Ergebnisse aktuell missbraucht: ''"Das Ganze ist nichts als Werbemache"''.<ref>Der Spiegel, Ausgabe 44/2009, Seite 105</ref>

Ein weiterer Autor der Studie, der Dermatologe Peter Altmeyer an der Uni Bochum, äußerte sich im Spiegel zur damaligen Untersuchung. Demnach habe man vor neun Jahren "rosa Hühnerkacke" auf die Haut von 13&nbsp;Probanden geschmiert. ''"Es war eine äußerst simple Studie. Ein einfacher Seitenvergleich, ein Arm mit Salbe, einer ohne. Mehr nicht"''. Gegenüber dem Stern sprach Altmeyer von ''Pilotstudien''.<ref>Stern, ''Ein Geschäft mit dem Leid'', 12.&nbsp;November 2009, Heft 47, Seite 120ff</ref> Altmeyer sieht seine Ergebnisse aktuell missbraucht: ''"Das Ganze ist nichts als Werbemache"''.<ref>Der Spiegel, Ausgabe 44/2009, Seite 105</ref> Im Focus äußerte sich Altmeyer ähnlich: Seine kleinen Studien wären demnach ''von der ARD hochgejubelt und falsch interpretiert'', und auf den Drehtermin in seiner Klinik angesprochen: ''Die haben es reißerisch gemacht und mich in die Pfanne gehauen.''<ref>http://www.focus.de/gesundheit/ratgeber/haut/news/tid-16165/neurodermitis-zu-dick-aufgetragen_aid_447829.html</ref>

Jörg Prinz, Dermatologe und Experte für Schuppenflechte an der Münchner Ludwig-Maximilians-Universität, warnt davor, die Zahlen aus den Studien überzubewerten. ''"Die Studie zeigt möglicherweise eine Tendenz, die auf die Wirksamkeit des Mittels hindeutet [...] Aber gerade bei Hautkrankheiten haben viele Präparate auch eine psychische Wirkung. Es ist schwer, diese Faktoren auseinanderzuhalten."'' Prinz äußerte sich auch zum möglichen Wirkprinzip des Cyanocobalamins: ''"Wir wissen, dass Cyanocobalamin Stickoxid-Moleküle neutralisieren kann [...] und Stickoxid spielt bei Entzündungsreaktionen, wie sie bei Schuppenflechte auftreten, eine große Rolle. [...] Das Stickoxid, das durch das Vitamin&nbsp;B12 unschädlich gemacht wird, ist aber eine Folge der Entzündung, nicht deren Ursache"''. Eine Aussage, die eine "heilende Wirkung" von Regividerm in Frage stellt. Auch der Hamburger Dermatologe Kristian Reich kritisiert die mangelnde Datenlage: ''"Die Datenlage reicht nicht aus, um die Wirksamkeit und die Sicherheit des Produkts zu beurteilen."''<ref>http://www.abendblatt.de/ratgeber/gesundheit/article1241569/Wirbel-um-die-neue-Neurodermitis-Salbe.html</ref>

Jörg Prinz, Dermatologe und Experte für Schuppenflechte an der Münchner Ludwig-Maximilians-Universität, warnt davor, die Zahlen aus den Studien überzubewerten. ''"Die Studie zeigt möglicherweise eine Tendenz, die auf die Wirksamkeit des Mittels hindeutet [...] Aber gerade bei Hautkrankheiten haben viele Präparate auch eine psychische Wirkung. Es ist schwer, diese Faktoren auseinanderzuhalten."'' Prinz äußerte sich auch zum möglichen Wirkprinzip des Cyanocobalamins: ''"Wir wissen, dass Cyanocobalamin Stickoxid-Moleküle neutralisieren kann [...] und Stickoxid spielt bei Entzündungsreaktionen, wie sie bei Schuppenflechte auftreten, eine große Rolle. [...] Das Stickoxid, das durch das Vitamin&nbsp;B12 unschädlich gemacht wird, ist aber eine Folge der Entzündung, nicht deren Ursache"''. Eine Aussage, die eine "heilende Wirkung" von Regividerm in Frage stellt. Auch der Hamburger Dermatologe Kristian Reich kritisiert die mangelnde Datenlage: ''"Die Datenlage reicht nicht aus, um die Wirksamkeit und die Sicherheit des Produkts zu beurteilen."''<ref>http://www.abendblatt.de/ratgeber/gesundheit/article1241569/Wirbel-um-die-neue-Neurodermitis-Salbe.html</ref>

Eine weitere Untersuchung zum Thema B12&nbsp;Salbe erschien im August 2009 in einer fragwürdigen Publikation (The Journal of Alternative and Complementary Medicine). Der hier berichtende amerikanische Behandler Januchowski ist als D.&nbsp;O., also ein [[Osteopathie|''Doctor of Osteopathy'']] ausgewiesen (eine US-amerikanische Spezialität, ein Studium mit verminderten Ansprüchen) und hatte lediglich 21&nbsp;Kinder behandelt. Die lediglich vierwöchige Studie sollte ursprünglich 44 Patienten umfassen, eine Zahl, die wegen Arbeitsüberlastung des einzigen

Eine weitere Untersuchung zum Thema B12&nbsp;Salbe erschien im August 2009 in einer fragwürdigen Publikation (The Journal of Alternative and Complementary Medicine). Der hier berichtende amerikanische Behandler Januchowski ist als D.&nbsp;O., also ein [[Osteopathie|''Doctor of Osteopathy'']] ausgewiesen (eine US-amerikanische Spezialität, ein Studium mit verminderten Ansprüchen) und hatte lediglich 21&nbsp;Kinder behandelt. Die lediglich vierwöchige Studie sollte ursprünglich 44&nbsp;Patienten umfassen, eine Zahl, die wegen Arbeitsüberlastung des einzigen Studiendurchführers nachträglich auf&nbsp;21 halbiert wurde. Die Studie wurde mit einem 0,07%igen B12-Externum durchgeführt, das nicht mit Regividerm identisch zu sein scheint, und nur mit rudimentären Daten veröffentlicht wurde.<ref>JANUCHOWSKI, R.: J. Alternat. Complement. Med. 2009; 15: 387-89</ref> Im WDR-Film wird der Osteopath Januchowski fälschlich als "Hautarzt" benannt (31:50) und auch im Untertitel als "Hautarzt" (32:02, 35:43) bezeichnet. Im Verzeichnis der Klinik, in der er angestellt ist, wird er jedoch als Leiter der "Family medicine" geführt,<ref>http://www.spartfam.org/clerkships.html</ref> was der deutschen "Allgemeinmedizin" entspricht.

Studiendurchführers nachträglich auf 21 halbiert wurde. Die Studie wurde mit einem 0,07%igen B12-Externum durchgeführt, das nicht mit Regividerm identisch zu sein scheint, und nur mit rudimentären Daten veröffentlicht wurde<ref>JANUCHOWSKI, R.: J. Alternat. Complement. Med. 2009; 15: 387-89</ref>. Im WDR-Film wird der Osteopath Januchowski fälschlich als "Hautarzt" benannt (31:50) und auch im Untertitel als "Hautarzt" (32:02, 35:43) bezeichnet. Im Verzeichnis der Klinik, in der er angestellt ist, wird er jedoch als Leiter der "Family medicine" geführt,<ref>http://www.spartfam.org/clerkships.html</ref> was der deutschen "Allgemeinmedizin" entspricht.

===Angebliche Untersuchungen des Erfinders===

===Angebliche Untersuchungen des Erfinders===

===Nebenwirkungen===

===Nebenwirkungen===

[[image:FFH.jpg|Werbung bei FFH mit Interviews|300px|thumb]]

[[image:FFH.jpg|Werbung bei FFH mit Interviews|300px|thumb]]

Laut ARD-Dokumentarfilm und Aussagen im Fernsehen habe Regividerm keine Nebenwirkungen. Dies verbreitete auch Roland Kaske, Pressesprecher des Herstellers Mavena Health Care&nbsp;AG im FFH-Radio. Das ''"Medikament"'' habe ''"keinerlei Nebenwirkungen"'' und sei ''"zur Langzeittherapie geeignet"''.<ref>http://www.ffh.de/downloads/kaske_new.mp3</ref> Eine wörtliche Abschrift ist hier zu sehen: [http://psiram.com/index.php?title=Diskussion:Regividerm#Abschrift_Interview_Roland_Kaske_bei_FFH-Radio]. Offensichtlich machte der Inhaber der PR-Firma Dr.&nbsp;Kaske diese Aussagen in Unkenntnis der rechtlichen Voraussetzungen für Medizinprodukte der Klasse&nbsp;II, die eine Langzeitanwendung nicht zulassen. Des Weiteren stellen derartige Aussagen einen Verstoß gegen das Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb&nbsp;(UWG) und das Heilmittelwerbegesetz&nbsp;(HWG) dar. Buch- und Filmtitel ''Heilung unerwünscht?'' suggerieren zudem, dass dem Mittel eine heilende (also ursächlich wirksame) Wirkung zukommt, eine Aussage, die von Experten zurückgewiesen wurde. Auf der Webseite des Herstellers sind jedoch mögliche Nebenwirkungen von Regividerm aufgelistet. Dort ist zu lesen: ''"[...] können auch unter der Behandlung mit Regividerm&reg; Salbe sporadisch Hautreizungen (Rötungen, Juckreiz) auftreten. [...] Bei Fortbestehen der Hautreizungen wird eine Unterbrechung der Behandlung empfohlen, weil in seltenen Fällen eine Allergie auf den wirksamen Bestandteil (Vitamin&nbsp;B12) oder einen anderen Inhaltsstoff von Regividerm&reg; Salbe (z.B. Avocadoöl) vorliegen kann."''<ref>http://www.regividerm.de/fragen-und-antworten/</ref> Der Beipackzettel weist zudem auf eine "Vermeidung von Sonnenbestrahlung" hin, da B12 UV-empfindlich ist: ''"Bitte ergreifen Sie geeignete Sonnenschutzmaßnahmen. Halten Sie sich möglichst nur kurz in der Sonne auf, benutzen Sie Sonnenschutzprodukte und bedecken Sie die Haut mit entsprechender Kleidung."''

Laut ARD-Dokumentarfilm und Aussagen im Fernsehen habe Regividerm keine Nebenwirkungen. Dies verbreitete auch Roland Kaske, Pressesprecher des Herstellers Mavena Health Care&nbsp;AG im FFH-Radio. Das ''"Medikament"'' habe ''"keinerlei Nebenwirkungen"'' und sei ''"zur Langzeittherapie geeignet"''.<ref>http://www.ffh.de/downloads/kaske_new.mp3</ref> Eine wörtliche Abschrift ist hier zu sehen: [http://psiram.com/index.php?title=Diskussion:Regividerm#Abschrift_Interview_Roland_Kaske_bei_FFH-Radio]. Offensichtlich machte der Inhaber der PR-Firma Dr.&nbsp;Kaske diese Aussagen in Unkenntnis der rechtlichen Voraussetzungen für Medizinprodukte der Klasse&nbsp;II, die eine Langzeitanwendung nicht zulassen. Des Weiteren stellen derartige Aussagen einen Verstoß gegen das Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb&nbsp;(UWG) und das Heilmittelwerbegesetz&nbsp;(HWG) dar. Buch- und Filmtitel ''Heilung unerwünscht?'' suggerieren zudem, dass dem Mittel eine heilende (also ursächlich wirksame) Wirkung zukommt, eine Aussage, die von Experten zurückgewiesen wurde. Auf der Webseite des Herstellers sind jedoch mögliche Nebenwirkungen von Regividerm aufgelistet. Dort ist zu lesen: ''"[...] können auch unter der Behandlung mit Regividerm&reg; Salbe sporadisch Hautreizungen (Rötungen, Juckreiz) auftreten. [...] Bei Fortbestehen der Hautreizungen wird eine Unterbrechung der Behandlung empfohlen, weil in seltenen Fällen eine Allergie auf den wirksamen Bestandteil (Vitamin&nbsp;B12) oder einen anderen Inhaltsstoff von Regividerm&reg; Salbe (z.B. Avocadoöl) vorliegen kann."''<ref>http://www.regividerm.de/fragen-und-antworten/</ref> Der Beipackzettel weist zudem auf eine "Vermeidung von Sonnenbestrahlung" hin, da B12 UV-empfindlich ist: ''"Bitte ergreifen Sie geeignete Sonnenschutzmaßnahmen. Halten Sie sich möglichst nur kurz in der Sonne auf, benutzen Sie Sonnenschutzprodukte und bedecken Sie die Haut mit entsprechender Kleidung."'' Auch der Psiram vorliegende Beipackzettel von Regividerm in englischer Sprache geht auf die möglichen Nebenwirkungen ein<ref>Side effects. Which side effects can occur whilst using Regividerm®

Hinweise auf Nebenwirkungen zeigen sich in der erwähnten Studie zur Behandlung atopischer Dermatitis im British Journal of Dermatology aus dem Jahr 2004, und dies trotz der relativ kurzen Anwendung die unterhalb der üblichen Behandlungsdauer liegt. Die Gesamtzahl der Probanden war&nbsp;49. In der Arbeit ist zu lesen: ''Altogether 33&nbsp;cutaneous adverse events were recorded, and none of these was serious (Table&nbsp;3). [...] With the exception of one cutaneous adverse event (weeping, itching, limited neck mobility following application of the placebo cream, moderate severity), all were of mild severity. In two cases a possible and in four cases a probable relationship with the trial medication was assumed for the skin irritations occurred only on the body side treated with vitamin&nbsp;B12 cream (burning in two patients, itching in two patients, redness in one and hyperthermia and formication in one patient). All adverse events were reversible within several days. No acneiform eruptions were reported.''. Demnach brachen drei Patienten die Behandlung wegen Verschlechterung der Symptomatik und zwei wegen der Nebenwirkungen die experimentelle Behandlung ab. Zitat zu withdrawals ''Noncompliance&nbsp;3. Deterioration of disease&nbsp;3. Adverse events&nbsp;2, one patient experienced burning, itching and swelling one patient experienced redness and swelling'' (gekürzt).<ref>Stücker M; Pieck C; Stoerb C; Niedner R; Hartung J; Altmeyer P (2004): Topical vitamin B12 – a new therapeutic approach in atopic dermatitis-evaluation of efficacy and tolerability in a randomized placebo-controlled multicentre clinical trial. Br J Dermatol 150, 977-983</ref>

Hinweise auf Nebenwirkungen zeigen sich in der erwähnten Studie zur Behandlung atopischer Dermatitis im British Journal of Dermatology aus dem Jahr 2004, und dies trotz der relativ kurzen Anwendung die unterhalb der üblichen Behandlungsdauer liegt. Die Gesamtzahl der Probanden war&nbsp;49. In der Arbeit ist zu lesen: ''Altogether 33&nbsp;cutaneous adverse events were recorded, and none of these was serious (Table&nbsp;3). [...] With the exception of one cutaneous adverse event (weeping, itching, limited neck mobility following application of the placebo cream, moderate severity), all were of mild severity. In two cases a possible and in four cases a probable relationship with the trial medication was assumed for the skin irritations occurred only on the body side treated with vitamin&nbsp;B12 cream (burning in two patients, itching in two patients, redness in one and hyperthermia and formication in one patient). All adverse events were reversible within several days. No acneiform eruptions were reported.''. Demnach brachen drei Patienten die Behandlung wegen Verschlechterung der Symptomatik und zwei wegen der Nebenwirkungen die experimentelle Behandlung ab. Zitat zu withdrawals ''Noncompliance&nbsp;3. Deterioration of disease&nbsp;3. Adverse events&nbsp;2, one patient experienced burning, itching and swelling one patient experienced redness and swelling'' (gekürzt).<ref>Stücker M; Pieck C; Stoerb C; Niedner R; Hartung J; Altmeyer P (2004): Topical vitamin B12 – a new therapeutic approach in atopic dermatitis-evaluation of efficacy and tolerability in a randomized placebo-controlled multicentre clinical trial. Br J Dermatol 150, 977-983</ref>

Untermalt waren Film und Talkshow von anrührenden Bildern und einer an die Gefühle appellierenden Wortwahl. So sagte der WDR-Moderator Frank Plasberg in der Sendung ''hart aber fair'' vom 21.&nbsp;Oktober 2009: ''"Besonders bedrückend ist es, wenn man sieht, wie sehr kleine Menschen unter Neurodermitis leiden"'' und stellte einen kleinen Neurodermitis-Patienten namens Bastian in den Dienst einer Schleichwerbung für ein gerade auf den Markt geworfenes Mittel, dessen Wirksamkeit bei der genannten Erkrankung nicht zweifelsfrei erwiesen ist.

Untermalt waren Film und Talkshow von anrührenden Bildern und einer an die Gefühle appellierenden Wortwahl. So sagte der WDR-Moderator Frank Plasberg in der Sendung ''hart aber fair'' vom 21.&nbsp;Oktober 2009: ''"Besonders bedrückend ist es, wenn man sieht, wie sehr kleine Menschen unter Neurodermitis leiden"'' und stellte einen kleinen Neurodermitis-Patienten namens Bastian in den Dienst einer Schleichwerbung für ein gerade auf den Markt geworfenes Mittel, dessen Wirksamkeit bei der genannten Erkrankung nicht zweifelsfrei erwiesen ist.

[[image:Regividerm7.png|Verweis der Regeneratio Pharma GmbH auf die PR-Firma Dr.&nbsp;Kaske|400px|left|thumb]]Am 7.&nbsp;Oktober 2009 wurde auf der Webseite der Firma Regividerm auf den bevorstehenden WDR-Film hingewiesen.<ref>http://www.regividerm.de/dokumentarfilm-heilung-unerwuenscht/ (inzwischen gelöschte Seite, Screen-Shot: [http://psiram.com/images/3/3b/RegividermWebseite.jpg])</ref> Passend zu den ARD-Werbesendungen bietet eine Agentur ''just in time'' neben einem Interviewtermin mit dem Geschäftsführer von Mavena die ARD-Sendung auf CD an. PR-Unterlagen zur neuen Salbe können ebenso geordert werden wie ein Muster der Salbe. Laut Psoriasis Selbsthilfe Arbeitsgemeinschaft&nbsp;e.V. soll die PR-Agentur ''Dr.&nbsp;Kaske'' den Verein eine Woche vor Aussendung des ARD-Dokumentarfilms auf die Sendung aufmerksam gemacht haben und kostenlose DVDs angeboten haben.<ref>http://faz-community.faz.net/blogs/fernsehblog/archive/2009/10/22/aufklaerung-unerwuenscht-frank-plasberg-und-das-wundermittel-gegen-neurodermitis.aspx</ref> Nach EsoWatch vorliegenden Informationen wurden auch der Deutsche Neurodermitis Bund&nbsp;e.V.&nbsp;(DNB) sowie der Deutsche Psoriasis Bund&nbsp;e.V. und dessen Regionalgruppen von der Werbegentur Dr.&nbsp;Kaske im Vorfeld auf die Sendung hingewiesen.

[[image:Regividerm7.png|Verweis der Regeneratio Pharma GmbH auf die PR-Firma Dr.&nbsp;Kaske|400px|left|thumb]]Am 7.&nbsp;Oktober 2009 wurde auf der Webseite der Firma Regividerm auf den bevorstehenden WDR-Film hingewiesen.<ref>http://www.regividerm.de/dokumentarfilm-heilung-unerwuenscht/ (inzwischen gelöschte Seite, Screen-Shot: [http://psiram.com/images/3/3b/RegividermWebseite.jpg])</ref> Passend zu den ARD-Werbesendungen bietet eine Agentur ''just in time'' neben einem Interviewtermin mit dem Geschäftsführer von Mavena die ARD-Sendung auf CD an. PR-Unterlagen zur neuen Salbe können ebenso geordert werden wie ein Muster der Salbe. Laut Psoriasis Selbsthilfe Arbeitsgemeinschaft&nbsp;e.V. soll die PR-Agentur ''Dr.&nbsp;Kaske'' den Verein eine Woche vor Aussendung des ARD-Dokumentarfilms auf die Sendung aufmerksam gemacht haben und kostenlose DVDs angeboten haben.<ref>http://faz-community.faz.net/blogs/fernsehblog/archive/2009/10/22/aufklaerung-unerwuenscht-frank-plasberg-und-das-wundermittel-gegen-neurodermitis.aspx</ref> Nach Psiram vorliegenden Informationen wurden auch der Deutsche Neurodermitis Bund&nbsp;e.V.&nbsp;(DNB) sowie der Deutsche Psoriasis Bund&nbsp;e.V. und dessen Regionalgruppen von der Werbegentur Dr.&nbsp;Kaske im Vorfeld auf die Sendung hingewiesen.

Die Agentur Dr.&nbsp;Kaske ist im Auftrag der Regeneratio Pharma GmbH tätig.<ref>http://www.regividerm.de/kontakt/ Aufruf am 24.&nbsp;Oktober 2009</ref> Der Inhaber Roland Kaske tritt gleichzeitig als Pressesprecher des Regividerm-Herstellers Mavena Health Care&nbsp;AG auf. Die Agentur bewirbt ihre Fähigkeiten auf ihrer Webseite so: ''"Durch professionelle PR schaffen wir für Ihr Produkt einen Mehrwert, der mit konventioneller Werbung allein nicht zu erreichen ist. Unsere Kunden sind erfolgreich in der Gesundheitsbranche, der pharmazeutischen Industrie und im Tourismus tätig. Traditionelle Werbung ist problembehaftet. Einerseits mangelt es ihr an Glaubwürdigkeit, andererseits ist es schwierig, eine große Zielgruppe kosteneffizient zu erreichen. Deshalb ist gute Öffentlichkeitsarbeit nötig, um diese Schwachstellen auszugleichen und die Werbewirkung Ihrer Firma zu verbessern."'' Roland Kaske tritt verschiedentlich als Befürworter von umstrittenen [[alternativmedizin]]ischen Verfahren und Produkten in Erscheinung, insbesondere der sog. [[Entgiftung]].<ref>R. Kaske: Schadstoff-Ausleitung. [[CoMed|Co'med]] 9/2002</ref><ref>http://www.wellness-gesund.info/Artikel/9467.html Artikel vom 24.&nbsp;Juli 2009 (typischer Dr.-Kaske-Artikel zu Entgiftung und Chlorella)</ref> 2002 verschickte er Spam-E-Mails mit Werbung für ein [[Chlorella]]-Präparat namens ''bio-reu-rella''. Ein Buch des [[Heilpraktiker]]s [[Uwe Karstädt]] über dessen medizinisch fragwürdige Vorstellungen wurde von Kaske lobend besprochen.<ref>http://www.naturheilpraxis.de/DB-BOOK/a_0801b11.html</ref>

Die Agentur Dr.&nbsp;Kaske ist im Auftrag der Regeneratio Pharma GmbH tätig.<ref>http://www.regividerm.de/kontakt/ Aufruf am 24.&nbsp;Oktober 2009</ref> Der Inhaber Roland Kaske tritt gleichzeitig als Pressesprecher des Regividerm-Herstellers Mavena Health Care&nbsp;AG auf. Die Agentur bewirbt ihre Fähigkeiten auf ihrer Webseite so: ''"Durch professionelle PR schaffen wir für Ihr Produkt einen Mehrwert, der mit konventioneller Werbung allein nicht zu erreichen ist. Unsere Kunden sind erfolgreich in der Gesundheitsbranche, der pharmazeutischen Industrie und im Tourismus tätig. Traditionelle Werbung ist problembehaftet. Einerseits mangelt es ihr an Glaubwürdigkeit, andererseits ist es schwierig, eine große Zielgruppe kosteneffizient zu erreichen. Deshalb ist gute Öffentlichkeitsarbeit nötig, um diese Schwachstellen auszugleichen und die Werbewirkung Ihrer Firma zu verbessern."'' Roland Kaske tritt verschiedentlich als Befürworter von umstrittenen [[alternativmedizin]]ischen Verfahren und Produkten in Erscheinung, insbesondere der sog. [[Entgiftung]].<ref>R. Kaske: Schadstoff-Ausleitung. [[CoMed|Co'med]] 9/2002</ref><ref>http://www.wellness-gesund.info/Artikel/9467.html Artikel vom 24.&nbsp;Juli 2009 (typischer Dr.-Kaske-Artikel zu Entgiftung und Chlorella)</ref> 2002 verschickte er Spam-E-Mails mit Werbung für ein [[Chlorella]]-Präparat namens ''bio-reu-rella''. Ein Buch des [[Heilpraktiker]]s [[Uwe Karstädt]] über dessen medizinisch fragwürdige Vorstellungen wurde von Kaske lobend besprochen.<ref>http://www.naturheilpraxis.de/DB-BOOK/a_0801b11.html</ref>

Ein im Film vorgestellter angeblicher Hautarzt<ref>Michael Kroll wird in der Phönix-Langfassung des Dokumentarfilms zweimal als Hautarzt bezeichnet, einmal 22:49:50 ("Hautarzt Dr.&nbsp;Kroll ist einer der wenigen, der seine Patienten mit ein paar Proben der B12-Creme behandeln konnte. Seitdem hofft auch er, dass es endlich auf den Markt kommt.") und 22:50:55 ("Dem Patienten ist die Creme ausgegangen. Die kleine Menge, die ihm sein Hautarzt geben konnte, reichte gerade für fünf Tage.")</ref> namens Michael Kroll ist in Wirklichkeit ein Allgemeinmediziner und Pharmaberater aus Kleve, der eine Firma namens KLIFO-MED GmbH (vormals Dr.&nbsp;Dr. Kroll GmbH) betreibt. Die KLIFO-MED bietet laut Auskunft ihrer (derzeit aus unbekannten Gründen nicht sichtbaren) Webseite Dienstleistungen für pharmazeutische Unternehmen ''zur Erlangung der Zulassung für pharmazeutische Präparate'' (Zitat) an. Arzt und Chemiker Kroll ist auch Auditor der Firma WIESO CERT, Zertifizierungsstelle für die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen speziell im Gesundheitswesen.<ref>http://www.wieso-cert.de/wieso_cert.php</ref> Im Dokumentarfilm telefoniert Hausarzt Kroll mit dem Pharmalizenzhändler und -berater Josef Karl Merges, der ihm eine ''Apothekenlösung'' zur Beschaffung der Regividerm-Salbe verspricht.<ref>Dr. Kroll: "Herr Merges, ich ruf da mal an wegen der ... Salbe. Haben Sie da noch einige Muster zur Verfügung?"<br>Dr. Merges: Ich könnte mir vorstellen, dass wir für Sie, wie in der Vergangenheit, eine Apothekenlösung schaffen. Da müsste ich aber erst einmal mit dem Rohstoffhändler und dem Apotheker telefonieren, in welchem Zeitraum der etwas für Sie und Ihre Patienten herstellen kann."</ref> Es handelt sich um eine gestellte Szene, da im Film gleichzeitig der andere Gesprächspartner Merges beim gleichen Telefonat gezeigt wird. Merkwürdigerweise ist die inszenierte Szene nur in der Langfassung, aber nicht in der gekürzten Fassung zu sehen. Sie widerlegt die Kernthese des Films, dass nämlich Patienten keinen Zugang zu dem Mittel hätten. Kroll und Merges kennen sich, man schrieb gemeinsam ein Buch über [[Entschlackung|Entgiftung]]<ref>M Kroll, J K Merges, J Aoulad-Ali. Schwermetalle und Schwermetallausleitung. Verlag: MTW Gesundheit, 2004 (Inhaber des MTW-Verlags ist J.&nbsp;K.&nbsp;Merges)</ref> und arbeitet in der gleichen Firma, der MIT GmbH in Kleve. MIT bietet Dienstleistungen an wie ''Pharm.-tox. und Klin. Gutachten, Zulassungswesen, Qualitätsmanagement und Selbstinspektionen nach PharmBetrV''.

Ein im Film vorgestellter angeblicher Hautarzt<ref>Michael Kroll wird in der Phönix-Langfassung des Dokumentarfilms zweimal als Hautarzt bezeichnet, einmal 22:49:50 ("Hautarzt Dr.&nbsp;Kroll ist einer der wenigen, der seine Patienten mit ein paar Proben der B12-Creme behandeln konnte. Seitdem hofft auch er, dass es endlich auf den Markt kommt.") und 22:50:55 ("Dem Patienten ist die Creme ausgegangen. Die kleine Menge, die ihm sein Hautarzt geben konnte, reichte gerade für fünf Tage.")</ref> namens Michael Kroll ist in Wirklichkeit ein Allgemeinmediziner und Pharmaberater aus Kleve, der eine Firma namens KLIFO-MED GmbH (vormals Dr.&nbsp;Dr. Kroll GmbH) betreibt. Die KLIFO-MED bietet laut Auskunft ihrer (derzeit aus unbekannten Gründen nicht sichtbaren) Webseite Dienstleistungen für pharmazeutische Unternehmen ''zur Erlangung der Zulassung für pharmazeutische Präparate'' (Zitat) an. Arzt und Chemiker Kroll ist auch Auditor der Firma WIESO CERT, Zertifizierungsstelle für die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen speziell im Gesundheitswesen.<ref>http://www.wieso-cert.de/wieso_cert.php</ref> Im Dokumentarfilm telefoniert Hausarzt Kroll mit dem Pharmalizenzhändler und -berater Josef Karl Merges, der ihm eine ''Apothekenlösung'' zur Beschaffung der Regividerm-Salbe verspricht.<ref>Dr. Kroll: "Herr Merges, ich ruf da mal an wegen der ... Salbe. Haben Sie da noch einige Muster zur Verfügung?"<br>Dr. Merges: Ich könnte mir vorstellen, dass wir für Sie, wie in der Vergangenheit, eine Apothekenlösung schaffen. Da müsste ich aber erst einmal mit dem Rohstoffhändler und dem Apotheker telefonieren, in welchem Zeitraum der etwas für Sie und Ihre Patienten herstellen kann."</ref> Es handelt sich um eine gestellte Szene, da im Film gleichzeitig der andere Gesprächspartner Merges beim gleichen Telefonat gezeigt wird. Merkwürdigerweise ist die inszenierte Szene nur in der Langfassung, aber nicht in der gekürzten Fassung zu sehen. Sie widerlegt die Kernthese des Films, dass nämlich Patienten keinen Zugang zu dem Mittel hätten. Kroll und Merges kennen sich, man schrieb gemeinsam ein Buch über [[Entschlackung|Entgiftung]]<ref>M Kroll, J K Merges, J Aoulad-Ali. Schwermetalle und Schwermetallausleitung. Verlag: MTW Gesundheit, 2004 (Inhaber des MTW-Verlags ist J.&nbsp;K.&nbsp;Merges)</ref> und arbeitet in der gleichen Firma, der MIT GmbH in Kleve. MIT bietet Dienstleistungen an wie ''Pharm.-tox. und Klin. Gutachten, Zulassungswesen, Qualitätsmanagement und Selbstinspektionen nach PharmBetrV''. Merges stand in Diensten der Firma Regeneratio. Was seine genaue Aufgabe war, wollte er befragenden Journalisten des Stern nicht sagen, da es eine ''Geheimhaltungsvereinbahrung'' gäbe.<ref>Stern, ''Ein Geschäft mit dem Leid'', 12.&nbsp;November 2009, Heft&nbsp;47, Seite&nbsp;120ff</ref> Laut WDR habe aber der Filmautor von der persönlichen Beziehung ''nichts gewusst'', obwohl er - laut Stern-Artikel - wie Kroll und Merges aus Kleve stamme.

 

 

==Zeitlicher Ablauf der Regividerm-Entwicklung und Vermarktung==

==Zeitlicher Ablauf der Regividerm-Entwicklung und Vermarktung==

#1999: Eintragung von ''Regividerm'' als geschütze Wortmarke beim DPMA

#1999: Eintragung von ''Regividerm'' als geschütze Wortmarke beim DPMA

#2001: Studie in der Zeitschrift Dermatology über Anwendung bei 11&nbsp;Patienten

#2001: Studie in der Zeitschrift Dermatology über Anwendung bei 11&nbsp;Patienten

#2004: Regeneratio Pharma&nbsp;AG wird insolvent

#2004: Regeneratio Pharma&nbsp;AG wird insolvent

#2004: Gründung der neuen Regeneratio Pharma GmbH

#2004: Gründung der neuen Regeneratio Pharma GmbH

#Donnerstag 22.&nbsp;Oktober 2009: Hersteller Mavena präsentiert Regividerm-Verpackung

#Donnerstag 22.&nbsp;Oktober 2009: Hersteller Mavena präsentiert Regividerm-Verpackung

#Freitag 23.&nbsp;Oktober 2009: Mavena teilt mit, dass die ersten 27.660&nbsp;Tuben à&nbsp;100&nbsp;g produziert und verpackt worden seien

#Freitag 23.&nbsp;Oktober 2009: Mavena teilt mit, dass die ersten 27.660&nbsp;Tuben à&nbsp;100&nbsp;g produziert und verpackt worden seien

#Montag 2.&nbsp;November 2009: Martens-Buch ist im Handel erhältlich

#Montag 2.&nbsp;November 2009: Martens Buch ist im Handel erhältlich

#Mittwoch 4.&nbsp;November 2009: 25.000&nbsp;Tuben werden von der Regeneratio GmbH für den Großhandel in Deutschland angekündigt

#Mittwoch 4.&nbsp;November 2009: 25.000&nbsp;Tuben werden von der Regeneratio GmbH für den Großhandel in Deutschland angekündigt

==Der WDR-Film ''Heilung unerwünscht''==

==Der WDR-Film ''Heilung unerwünscht''==

[[image:wdrf1.jpg|thumb]]

[[image:wdrf1.jpg|thumb]]

[[image:ionescu2.jpg|Gruia Ionescu mit Regividerm|150px|thumb]]

[[image:ionescu2.jpg|[[John Gruia Ionescu]] mit Regividerm|150px|thumb]]

In dem am 19.&nbsp;Oktober 2009 ausgestrahlten Film ''Heilung unerwünscht'' aus der WDR-Reihe ''story'' (Redaktion: Mathias Werth, Autor: Klaus Martens) wurde dem Zuschauer suggeriert, dass das Regividerm-Mittel nicht nur "allen Patienten" mit Neurodermitis und Psoriasis helfe, sondern auch, dass es klinisch geprüft und nebenwirkungsfrei sei. Weiterhin wurde der Eindruck erweckt, dass das Mittel nur deshalb angeblich nicht käuflich zu erwerben sei, weil verschiedene pharmazeutische Unternehmen es trotz seiner "erprobten Wirksamkeit" nicht produzieren wollten, da es teureren Eigenprodukten Marktanteile streitig machen würde. Es wurde suggeriert, dass diese Firmen den leidenden Patienten das angeblich "nebenwirkungsfreie" Mittel vorenthielten, um ihre eigenen Mittel weiterhin absetzen zu können, die im Film als nebenwirkungsreich bei gleichzeitiger unzureichender Wirksamkeit dargestellt wurden. Dazu wurden in suggestiver Weise Erlebnisberichte von Betroffenen eingespielt, die den Zuschauer von Wirksamkeit und Nebenwirkungsfreiheit überzeugen sollten. Das gesendete Video ist als Dokumentarfilm ausgewiesen, enthält jedoch auch Spielfilmszenen. Auffällig sind fehlerhafte Berufsbezeichnungen bei thematisierten Personen, die offenbar Aussagen aufwerten sollen.

In dem am 19.&nbsp;Oktober 2009 ausgestrahlten Film ''Heilung unerwünscht'' aus der WDR-Reihe ''story'' (Redaktion: Mathias Werth, Autor: Klaus Martens) wurde dem Zuschauer suggeriert, dass das Regividerm-Mittel nicht nur "allen Patienten" mit Neurodermitis und Psoriasis helfe, sondern auch, dass es klinisch geprüft und nebenwirkungsfrei sei. Weiterhin wurde der Eindruck erweckt, dass das Mittel nur deshalb angeblich nicht käuflich zu erwerben sei, weil verschiedene pharmazeutische Unternehmen es trotz seiner "erprobten Wirksamkeit" nicht produzieren wollten, da es teureren Eigenprodukten Marktanteile streitig machen würde. Es wurde suggeriert, dass diese Firmen den leidenden Patienten das angeblich "nebenwirkungsfreie" Mittel vorenthielten, um ihre eigenen Mittel weiterhin absetzen zu können, die im Film als nebenwirkungsreich bei gleichzeitiger unzureichender Wirksamkeit dargestellt wurden. Dazu wurden in suggestiver Weise Erlebnisberichte von Betroffenen eingespielt, die den Zuschauer von Wirksamkeit und Nebenwirkungsfreiheit überzeugen sollten. Ein bandagiertes Kleinkind (''Bastian'') das mit trauriger Gitarrenmusik vorgestellt wurde, ist nach Angabend des Stern, der zu Regividerm ermittelte, inzwischen symptomfrei. Das Kind bekam jedoch nie die B12-Salbe<ref>Stern, ''Ein Geschäft mit dem Leid'', 12.11.09, Heft 47, Seite 120ff</ref>. Das gesendete Video ist als Dokumentarfilm ausgewiesen, enthält jedoch auch Spielfilmszenen. Auffällig sind fehlerhafte Berufsbezeichnungen bei thematisierten Personen, die offenbar Aussagen aufwerten sollen.

Im Eigenanspruch meinen die ''story''-Macher über sich und ihre Sendereihe: ''"die story ist ein journalistisches und ein filmisches Produkt. Sie setzt auf gute Recherche, einen klaren Erzählstil und berührende Themen. Gerade bei jüngeren Zuschauern sind es die lebensnahen, bildstarken Geschichten, die höhere Akzeptanz finden."''

Im Eigenanspruch meinen die ''story''-Macher über sich und ihre Sendereihe: ''"die story ist ein journalistisches und ein filmisches Produkt. Sie setzt auf gute Recherche, einen klaren Erzählstil und berührende Themen. Gerade bei jüngeren Zuschauern sind es die lebensnahen, bildstarken Geschichten, die höhere Akzeptanz finden."''

Teile des WDR-Dokumentarfilmes wurden in der ''Spezialklinik Neukirchen'' im bayerischen Neukirchen beim Heiligen Blut im Bayerischen Wald gefilmt. In dieser Klinik werden u.a. Neurodermitis und Schuppenflechte ohne Kortison "ganzheitlich" behandelt.<ref>http://www.spezialklinik-neukirchen.de/index-ori.html</ref> Leiter der Einrichtung ist der promovierte Biologe und rumänische Spätaussiedler John Gruia Ionescu, der auch einen Professorentitel einer inzwischen geschlossenen amerikanischen [[title-mill|Titelmühle]] namens ''Capital University of Integrative Medicine'' in Washington,&nbsp;D.C.&nbsp;(CUIM) führt und dort als Dozent und ''Professor for Clinical Biochemistry and Oxidology'' angegeben ist.<ref>Professor for Clinical Biochemistry and Oxidology at the Capital University of Integrative Medicine, Washington,&nbsp;D.C. (USA). Prof. Ionescu is also member of the Editorial Board of the Journal of the Capital University of Integrative Medicine. http://www.antiageingconference.com/index.html?pg=speakers</ref> Zur obskuren ''oxidology'' ([[Oxidologie]]) findet sich selbst in der englisch-sprachigen Wikipedia kein Eintrag. Die CUIM war 1995 von Robert (Bob) Bradford gegründet worden, auf den der [[alternativmedizin]]ische [[Bradfordtest]] zurückgeht. Die Einrichtung bot diverse Doktortitel an.<ref>http://www.quackwatch.org/04ConsumerEducation/Nonrecorg/cfcm.html</ref> Ionescu hatte sich 1986 mit einer angeblich revolutionären Methode zur Heilung von Hautkrankheiten im Wallfahrtsort Neukirchen niedergelassen. Er erwarb unter günstigen Umständen zwei Kliniken und verband beide Klinikbetriebe mit einem Pharmaunternehmen. Die Staatsanwaltschaft Regensburg ermittelte zwei Jahre lang wegen mutmaßlicher Kunstfehler, Betrugs bei der Abrechnung von Klinikleistungen und irreführender Werbung. Am Ende wurde ein Arzt wegen unerlaubter Titelführung und Körperverletzung verurteilt.<ref>http://www.focus.de/politik/deutschland/gesundheitsreform-reibach-mit-krankenhaeusern_aid_143606.html</ref> Ionescu ist auch Autor bei [[CoMed]]<ref>CoMed Hefte 05/2003, 03/2004, 02/2005 und 02/2007</ref> (die Themen wie [[Skalarwellen]] und [[Impfgegner]]schaft breiten Raum einräumt) und ist Anhänger der Hypothese, dass Amalgamfüllungen als Ursache der Neurodermitis und der Psoriasis anzusehen seien<ref>Ionescu, G. (1995). Allergotoxische Einflüsse von Umweltschadstoffen bei Allergiekranken. Forsch Komplementärmed 2, 109-115</ref><ref>Ionescu, G. (1996). Schwermetallbelastung bei Neurodermitis. Biol Med 25, 65-68</ref>. Daher seien so genannte [[Entschlackung|''Ausleitungen'']] und Amalgamentfernungen hier hilfreich. Belege dafür liegen jedoch nicht vor,  Ionescu kann eigene beobachtete Besserungen im klinischen Bild von Neurodermitis- und Psoriasis die er gemacht haben will, nicht durch die gemessenen Quecksilberspiegel belegen, zumal auch kein Zusammenhang mit dem Schweregrad der Neurodermitis bzw. Psoriasis besteht. Ionescu steht damit in der Tradition der [[pseudomedizin]]ischen [[Klinische Ökologie nach Randolph|klinischen Ökologie nach Randolph]].

Teile des WDR-Dokumentarfilmes wurden in der ''Spezialklinik Neukirchen'' im bayerischen Neukirchen beim Heiligen Blut im Bayerischen Wald gefilmt. In dieser Klinik werden u.a. Neurodermitis und Schuppenflechte ohne Kortison [[Ganzheitlichkeit|"ganzheitlich"]] behandelt.<ref>http://www.spezialklinik-neukirchen.de/index-ori.html</ref> Leiter der Einrichtung ist der promovierte Biologe und rumänische Spätaussiedler [[John Gruia Ionescu]], der auf Webseiten auch mit einen Professorentitel einer inzwischen geschlossenen amerikanischen [[Titelmühle]] namens [[Capital University of Integrative Medicine|''Capital University of Integrative Medicine'']] in Washington,&nbsp;D.C.&nbsp;(CUIM) genannt wird und dort als Dozent und ''Professor for Clinical Biochemistry and Oxidology'' angegeben ist.<ref>Professor for Clinical Biochemistry and Oxidology at the Capital University of Integrative Medicine, Washington,&nbsp;D.C. (USA). Prof. Ionescu is also member of the Editorial Board of the Journal of the Capital University of Integrative Medicine. http://www.antiageingconference.com/index.html?pg=speakers</ref> Zur obskuren ''oxidology'' ([[Oxidologie]]) findet sich selbst in der englisch-sprachigen Wikipedia kein Eintrag. Die CUIM war 1995 von [[Robert W. Bradford]] gegründet worden, auf den der [[alternativmedizin]]ische [[Bradfordtest]] zurückgeht. Die Einrichtung bot diverse Doktortitel an<ref>http://www.quackwatch.org/04ConsumerEducation/Nonrecorg/cfcm.html</ref> und ist seit dem 30. Juni 2006 geschlossen.<ref>"NOTICE: As of June 30, 2006 CUIM discontinued its degree granting function and closed its operations." Quelle: http://www.cuim.edu/</ref> Ionescu hatte sich 1986 mit einer angeblich revolutionären Methode zur Heilung von Hautkrankheiten im Wallfahrtsort Neukirchen niedergelassen. Er erwarb unter günstigen Umständen zwei Kliniken und verband beide Klinikbetriebe mit einem Pharmaunternehmen. Die Staatsanwaltschaft Regensburg ermittelte zwei Jahre lang wegen mutmaßlicher Kunstfehler, Betrugs bei der Abrechnung von Klinikleistungen und irreführender Werbung. Am Ende wurde ein Arzt wegen unerlaubter Titelführung und Körperverletzung verurteilt.<ref>http://www.focus.de/politik/deutschland/gesundheitsreform-reibach-mit-krankenhaeusern_aid_143606.html</ref> Ionescu ist auch Autor bei [[CoMed]]<ref>CoMed Hefte 05/2003, 03/2004, 02/2005 und 02/2007</ref> (die Themen wie [[Skalarwellen]] und [[Impfgegner]]schaft breiten Raum einräumt) und ist Anhänger der Hypothese, dass Amalgamfüllungen als Ursache der Neurodermitis und der Psoriasis anzusehen seien<ref>Ionescu, G. (1995). Allergotoxische Einflüsse von Umweltschadstoffen bei Allergiekranken. Forsch Komplementärmed 2, 109-115</ref><ref>Ionescu, G. (1996). Schwermetallbelastung bei Neurodermitis. Biol Med 25, 65-68</ref>. Daher seien so genannte [[Entschlackung|''Ausleitungen'']] und Amalgamentfernungen hier hilfreich. Belege dafür liegen jedoch nicht vor; Ionescu kann eigene beobachtete Besserungen im klinischen Bild von Neurodermitis und Psoriasis, die er gemacht haben will, nicht durch die gemessenen Quecksilberspiegel belegen, zumal auch kein Zusammenhang mit dem Schweregrad der Neurodermitis bzw. Psoriasis besteht. Ionescu steht damit in der Tradition der [[pseudomedizin]]ischen [[Klinische Ökologie nach Randolph|klinischen Ökologie nach Randolph]].

 

Im Mai 2010 wurde bekannt, dass der Anbieter Mavena den vom öffentlich-rechtlichen WDR - und somit über GEZ Gebühren - finanzierten Film "Heilung unerwünscht" als Werbefilm für das Produkt einsetzt. Auf türkischen Webseiten der Vertriebsfirma Mavena<ref>http://www.mavena.com.tr</ref> und Regeneratio<ref>http://www.regividerm.com.tr</ref> wird der Film zur Vermarktung der B12-Salbe als Video angezeigt. (Beispiel: http://www.mavena.com.tr/sites/default/files/mavena.flv). Bei YouTube befinden sich auch auf dem "Kanal von Mavena Regividerm B12" 5 Videos mit zusätzlichen Angaben zur Kontaktaufnahme. Einzelheiten zu diesem Vorgang sind bei "Kindersprechstunde" zu finden [http://www.kindersprechstunde.at/blog/?p=578].

==Buch "Heilung unerwünscht"==

==Buch "Heilung unerwünscht"==

[[image:buchwerbung.jpg|ARD-Buchwerbung in Sendung ''hart aber fair'' vom 21.10.09|330px|thumb]]

[[image:buchwerbung.jpg|ARD-Buchwerbung in Sendung ''hart aber fair'' vom 21.10.09|330px|thumb]]

[[image:Martens-bestsellerliste.jpg|Amazon-Bestseller: Platz&nbsp;3|300px|thumb]]

[[image:Martens-bestsellerliste.jpg|Amazon-Bestseller: Platz&nbsp;3|300px|thumb]]

==Rezeption der Regividerm-Vermarktung==

==Rezeption der Regividerm-Vermarktung==

===Hohe Nachfrage und Nachahmer===

===Hohe Nachfrage und Konkurrenzprodukte zu Regividerm===

[[image:DAZsalbe.jpg|B12 Salbe Thema in der Deutschen Apotheker Zeitung|thumb]]

Die Folge des Medienrummels waren nicht nur hohe Vorbestellzahlen für Martens Buch (als Erscheinungsdatum ist der 5.&nbsp;November 2009 angegeben), sondern auch ein Andrang in Apotheken auf der Suche nach dem vermeintlichen Wundermittel.<ref>http://www.derwesten.de/nachrichten/2009/10/21/news-137845373/detail.html</ref> Nach der ARD-Berichterstattung meldete ein B12-Hersteller, die Firma Caesar & Loretz in Hilden bei Düsseldorf, dass er mit Lieferungen für Vitamin&nbsp;B12 nicht mehr nachkommen könne. Eine Online-Apotheke begrenzte die Abnahmemenge auf zwei Stück<ref>Sehr verehrte Kunden!

[[image:DAZsalbe.jpg|B12 Salbe Thema in der Deutschen Apotheker Zeitung|left|thumb]]

Bereits nach wenigen Stunden ist die erste Lieferung Regividerm

Salbe komplett ausverkauft..

Wir haben den Artikel bereits nachbestellt. Bis die neue

[[image:vitacreme.jpg|Werbung für B12-haltige Vitacreme in Japan|thumb]]

Lieferung bei uns eintrifft kann es einige Tage dauern.

Die Folge des Medienrummels waren nicht nur hohe Vorbestellzahlen für Martens Buch (Erscheinungsdatum war der 5.&nbsp;November 2009), sondern auch ein Andrang in Apotheken auf der Suche nach dem vermeintlichen Wundermittel.<ref>http://www.derwesten.de/nachrichten/2009/10/21/news-137845373/detail.html</ref> Nach der ARD-Berichterstattung meldete ein B12-Hersteller und Zulieferer der Pharmaindustrie, die Firma Caesar & Loretz in Hilden bei Düsseldorf, dass er mit Lieferungen für Vitamin&nbsp;B12 nicht mehr nachkommen könne. Eine Online-Apotheke begrenzte die Abnahmemenge auf zwei Stück.<ref>Sehr verehrte Kunden! Bereits nach wenigen Stunden ist die erste Lieferung Regividerm Salbe komplett ausverkauft.. Wir haben den Artikel bereits nachbestellt. Bis die neue Lieferung bei uns eintrifft kann es einige Tage dauern. (...) Bestellmengenbegrenzung: 2 Stück Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass wir nur Bestellungen bis max. 2 Stück pro Kunde annehmen. Darübergehende Bestellmengen stornieren wir komplett.  

(...)

Warum tun wir das? Der Hersteller hat nur begrenzte Kapazitäten in der Herstellung, d.h. der Artikel wird nur in begrenzter Stückzahl auf dem Markt erscheinen. Wir möchten aber möglichst vielen Patienten die Möglichkeit geben, dieses neue Pärparat zu erhalten. Bitte sind Sie fair! [http://www.apo-in.com/apo-in-regividerm/?id=8904]</ref>

Bestellmengenbegrenzung: 2 Stück

 

Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass wir nur Bestellungen

bis max. 2 Stück pro Kunde annehmen.

 

Darübergehende Bestellmengen stornieren wir komplett.

Kurz nach dem Medienrummel und den PR-Aktivitäten in Deutschland um Regividerm tauchen diverse Anbieter auf, die Bestandteile der Regividerm-Rezeptur zum Kauf als Set anbieten. Der Kunde braucht nur noch die Salbe bei sich zu Haus anrühren. Aber auch mehrere kleinere Pharmaunternehmen brachten zu Regividem analoge Fertigprodukte innerhalb kürzester Zeit auf den Markt, ohne dabei anzugeben, in irgendeiner Weise daran gehindert worden zu sein.

Warum tun wir das?

Der Hersteller hat nur begrenzte Kapazitäten in der

Herstellung, d.h. der Artikel wird nur in begrenzter Stückzahl

auf dem Markt erscheinen.

Wir möchten aber möglichst vielen Patienten die Möglichkeit

geben, dieses neue Pärparat zu erhalten.

Bitte sind Sie fair!  

[http://www.apo-in.com/apo-in-regividerm/?id=8904]</ref>.

Kurz nach dem Medienrummel und den PR-Aktivitäten um Regividerm tauchen diverse Anbieter auf, die Bestandteile der Regividerm-Rezeptur zum Kauf anbieten. Der Kunde braucht nur noch die Salbe bei sich zu Haus anrühren.

*Die Firma ''Jean Pütz Produkte''<ref>Jean Pütz Produkte GmbH, 56269 Dierdorf. jean-puetz-produkte.de</ref> bietet ebenfalls eine Vitamin B12 / Avocadoöl Creme an, die preiswerter als Regividerm ist. Die Salbengrundlage ist Fernsehzuschauern schon lange aus der Sendung Hobbythek des ehemaligen Fernsehmoderators Jean Pütz bekannt.

*Ein windiger Anbieter aus Gran Canaria/Spanien<ref>Rainer Damke, Calle Saulo Tirron Nr. 4, Arguineguin - Mogan, Gran Canaria E-35120</ref> bietet über das Internet eine ''B12 - Creme nach Klaus Martens'' für 32,90 Euro an, erhöhte den Preis aufgrund der Nachfrage schliesslich auf 42,90 Euro für 50 Gramm Salbe. Dabei wird behauptet: ''Das Medikament - Das Vitamin B12 ist der Hauptbestandteil der neu entwickelten B12-Creme. Es ist ebenso wirkungsvoll, wie harmlos, so dass im Gegensatz zu vielen anderen Vitaminen eine Überdosierung keine Gefahren birgt.'' Der spanische Anbieter betreibt auch eine alternative Privatklinik mit Schwerpunkt [[Unkonventionelle Krebstherapien|alternative Krebstherapien]], Therapien nach [[Hulda Clark]], [[Amygdalin]], [[Essiac]], [[Organisches Germanium]] und [[Padma 28|Padma&nbsp;28]].

*Die Firma ''Peter Wierich CMV'' aus Reinbek bei Hamburg bietet seit dem Medienrummel um Regividerm ebenfalls eine Vitamin B12 - Avocadoöl Creme als Fertigprodukt unter dem Namen "Avocado B12 - Die rosa Creme" seit dem 15. November 2009 unter der Apotheken PZN 5898098 an. Angemeldet ist das Produkt als Kosmetikum ("Nichtarzneimittel"), also weder als Arzneimittel noch als Medizinprodukt. Enthalten ist in dieser gegenüber Regividerm preisgünstigeren Creme neben B12 und Avocadoöl auch Urea und Nachtkerzenöl. Die Werbung von Wierich weist das Produkt ''zur begleitenden Pflege bei Juckreiz und Hautrötung bei Neurodermitis'' aus und es sei für ''alle, die unter extremen Hautproblemen leiden'' geeignet.<ref>http://www.avocadob12.eu/index.html</ref>

*"Vitamin B12 Avocado Pflegecreme" der Dr. Windmann Pharma GmbH mit PZN 6127517 vom 1.1.2010

===Kritik===

===Kritik===

http://www.wdr.de/radio/wdr2/westzeit/536811.phtml</ref>. Ein Artikel mit dem Titel ''Vorsicht Desinformation - Regividerm: ARD als Marketinghelfer'' im Arznei-Telegramm von November 2009<ref>arznei telegramm, 2009; Jg. 40, Nr. 11. Vorsicht Desinformation - REGIVIDERM: ARD ALS MARKETINGHELFER</ref> fasst die Kritik an der ''vitaminisierten Fettcreme Regividerm'' und der Vermarktungsweise zusammen. Zu lesen ist: ''..Die vitaminisierte Fettcreme REGIVIDERM, die gleichermaßen gegen Neurodermitis und Psoriasis wirken soll, ist tatsächlich etwas Besonderes: Noch nie zuvor ließ sich so eindrücklich miterleben, wie innerhalb weniger Tage eine Art Wundermittel flächendeckend bekannt gemacht wird.'' [...] ''..In Blogs und auf anderen Internetseiten werden zahlreiche, zum Teil groteske Ungereimtheiten und Widersprüche der Sendung diskutiert und aufgedeckt. Nach Einschätzung des a-t lässt sich ein Nutzen der Salbe durch die vorliegenden Studien nicht hinreichend belegen. Hinzu komme, dass die häufigen lokalen Unverträglichkeiten, entgegen der Behauptung der ARD, die Salbe habe "keine Nebenwirkungen", in einer der Studien auffallend seien. Fazit: Wir erachten daher ein Verbot des Vertriebs als Medizinprodukt und eine Einstufung als Arzneimittel für zwingend geboten. Für eine Zulassung durch die Arzneimittelbehörde müssten dann aussagekräftige Studien vorgelegt werden...''

http://www.wdr.de/radio/wdr2/westzeit/536811.phtml</ref>. Ein Artikel mit dem Titel ''Vorsicht Desinformation - Regividerm: ARD als Marketinghelfer'' im Arznei-Telegramm von November 2009<ref>arznei telegramm, 2009; Jg. 40, Nr. 11. Vorsicht Desinformation - REGIVIDERM: ARD ALS MARKETINGHELFER</ref> fasst die Kritik an der ''vitaminisierten Fettcreme Regividerm'' und der Vermarktungsweise zusammen. Zu lesen ist: ''..Die vitaminisierte Fettcreme REGIVIDERM, die gleichermaßen gegen Neurodermitis und Psoriasis wirken soll, ist tatsächlich etwas Besonderes: Noch nie zuvor ließ sich so eindrücklich miterleben, wie innerhalb weniger Tage eine Art Wundermittel flächendeckend bekannt gemacht wird.'' [...] ''..In Blogs und auf anderen Internetseiten werden zahlreiche, zum Teil groteske Ungereimtheiten und Widersprüche der Sendung diskutiert und aufgedeckt. Nach Einschätzung des a-t lässt sich ein Nutzen der Salbe durch die vorliegenden Studien nicht hinreichend belegen. Hinzu komme, dass die häufigen lokalen Unverträglichkeiten, entgegen der Behauptung der ARD, die Salbe habe "keine Nebenwirkungen", in einer der Studien auffallend seien. Fazit: Wir erachten daher ein Verbot des Vertriebs als Medizinprodukt und eine Einstufung als Arzneimittel für zwingend geboten. Für eine Zulassung durch die Arzneimittelbehörde müssten dann aussagekräftige Studien vorgelegt werden...''

Eine Kritik an der Vermarktung ist auch in einem Artikel im [http://www.laborjournal.de Laborjournal] mit dem Titel ''Schleichwerbung für eine Quacksalbe''<ref>Köppele, Winfried (2009): ''Schleichwerbung für eine Quacksalbe''. Laborjournal, November 2009, Seiten 68-70</ref> zu finden.

Eine Kritik an der Vermarktung ist auch in einem Artikel im [http://www.laborjournal.de/editorials/408.html] mit dem Titel ''Schleichwerbung für eine Quacksalbe''<ref>Köppelle, Winfried (2009): ''Schleichwerbung für eine Quacksalbe''. Laborjournal, November 2009, Seiten 68-70 [http://www.laborjournal.de/editorials/408.html]</ref> zu finden. Der WDR-Journalist Martens war für den Laborjournal-Autor Köppelle nicht zu sprechen. Gegenüber

Am 22.&nbsp;Oktober 2009 meldete sich auch Thomas Schwennesen, der erste Vorsitzender des Deutschen Neurodermitis Bundes, mit einer Pressemeldung ''Wirbel um Regividerm'' zum Thema. In der Stellungnahme sprach Schwennesen im Zusammenhang mit der ARD von einer "völlig kritiklosen PR-Aktionen", und ''"Es ist eine Schande und blanker Zynismus, dass die PR-Einführung eines normalen Hautpflege-Produktes sich der Pharmaschelte als Aufhänger für eigene Geschäfte bedient [...] Beide Erkrankungen haben verschiedene medizinische Therapieansätze sind aber nicht heilbar. Die dargestellte Produktmischung soll nun das alles auch noch ohne Nebenwirkungen schaffen. Pharmakologisch ist die Äußerung unhaltbar, dass ein Produkt wirkt ohne jegliche Nebenwirkung. Die ARD hat mit diesem Beitrag den etwa fünf Millionen Neurodermitikern einen Bärendienst erwiesen und sich selbst journalistisch ins Abseits gestellt.''"<ref>Deutscher Neurodermitis Bund&nbsp;e.V., Thomas Schwennesen, 1.&nbsp;Vorsitzender, Baumkamp&nbsp;18, 22299&nbsp;Hamburg. www.neurodermitis-bund.de. Veröffentlicht von pressrelations: [http://www.pressrelations.de/new/standard/result_main.cfm?r=387661&aktion=jour_pm&quelle=1&utm_source=eurasier1]</ref>

Am 22.&nbsp;Oktober 2009 meldete sich auch Thomas Schwennesen, der erste Vorsitzender des Deutschen Neurodermitis Bundes, mit einer Pressemeldung ''Wirbel um Regividerm'' zum Thema. In der Stellungnahme sprach Schwennesen im Zusammenhang mit der ARD von einer "völlig kritiklosen PR-Aktionen", und ''"Es ist eine Schande und blanker Zynismus, dass die PR-Einführung eines normalen Hautpflege-Produktes sich der Pharmaschelte als Aufhänger für eigene Geschäfte bedient [...] Beide Erkrankungen haben verschiedene medizinische Therapieansätze sind aber nicht heilbar. Die dargestellte Produktmischung soll nun das alles auch noch ohne Nebenwirkungen schaffen. Pharmakologisch ist die Äußerung unhaltbar, dass ein Produkt wirkt ohne jegliche Nebenwirkung. Die ARD hat mit diesem Beitrag den etwa fünf Millionen Neurodermitikern einen Bärendienst erwiesen und sich selbst journalistisch ins Abseits gestellt.''"<ref>Deutscher Neurodermitis Bund&nbsp;e.V., Thomas Schwennesen, 1.&nbsp;Vorsitzender, Baumkamp&nbsp;18, 22299&nbsp;Hamburg. www.neurodermitis-bund.de. Veröffentlicht von pressrelations: [http://www.pressrelations.de/new/standard/result_main.cfm?r=387661&aktion=jour_pm&quelle=1&utm_source=eurasier1]</ref>

Fünf Tage nach der Aussendung des WDR-Dokumentarfilms berichtet Spiegel-Online, dass ''hart aber fair''-Moderator Frank Plasberg "handwerkliche Fehler im Ablauf der Sendung" eingestanden habe, als er den Filmautor Martens in die Sendung zur bevorstehenden Impfung gegen A/H1N1 (Schweinegrippe) aus unbekannten Gründen einlud. Zitat: ''"Wir hätten den Auftritt von Martens besser einbetten müssen. Jetzt sah es so aus, als wäre er wie Kai aus der Kiste gesprungen."'' Filmautor Klaus Martens fühlte sich Tage nach der Sendung seines Beitrages ausgenutzt: ''"Ich ärgere mich wirklich sehr darüber, dass nun alles so wirkt, als sei ich Steigbügelhalter für die Markteinführung"''. Das zeitliche Zusammentreffen der Markteinführung von Regividerm und der Fernsehsendungen erklärte Martens als Zufall, da der Film schon längere Zeit fertiggestellt war und auf einen Sendeplatz wartete.<ref>http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,657070,00.html</ref>

Fünf Tage nach der Aussendung des WDR-Dokumentarfilms berichtet Spiegel-Online, dass ''hart aber fair''-Moderator Frank Plasberg "handwerkliche Fehler im Ablauf der Sendung" eingestanden habe, als er den Filmautor Martens in die Sendung zur bevorstehenden Impfung gegen A/H1N1 (Schweinegrippe) aus unbekannten Gründen einlud. Zitat: ''"Wir hätten den Auftritt von Martens besser einbetten müssen. Jetzt sah es so aus, als wäre er wie Kai aus der Kiste gesprungen."'' Filmautor Klaus Martens fühlte sich Tage nach der Sendung seines Beitrages ausgenutzt: ''"Ich ärgere mich wirklich sehr darüber, dass nun alles so wirkt, als sei ich Steigbügelhalter für die Markteinführung"''. Das zeitliche Zusammentreffen der Markteinführung von Regividerm und der Fernsehsendungen erklärte Martens als Zufall, da der Film schon längere Zeit fertiggestellt war und auf einen Sendeplatz wartete.<ref>http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,657070,00.html</ref>

Der WDR bietet zeitweilig die Möglichkeit an, Kommentare zur Sendung in einer Art Gästebuch zu hinterlassen. Der Medizin-Blog ''Stationäre Aufnahme'' berichtet darüber, dass sich dort am 23.&nbsp;Oktober 2009 "Erstaunliches" ereignet habe: Jubelkommentare zum Dokumentarfilm waren dort zahlreich zu sehen, kritische Beiträge verschwanden indes nach wenigen Minuten, wie Screenshots zeigen, die im Blog präsentiert werden. Als dies im Blog diskutiert wurde, verschwanden kurzerhand sämtliche Kommentare um nach Stunden wieder aufzutauchen. Wie aus den Screenshots zu ersehen ist (Bilder rechts), handelte es sich um sachbezogene Kritik, die argumentativ vorgebracht wurde.<ref>http://gesundheit.blogger.de/stories/1514274/</ref> Lesern des so genannten ''Faktencheck'' zur Sendung ''hart aber fair'' fielen ebenfalls merkwürdige Löschungen auf. So konnte tagelang das B12-Rezept eingesehen werden, bis es plötzlich verschwand. Das Video zur Sendung war am Nachmittag des 27.&nbsp;Oktober 2009 plötzlich nicht mehr abrufbar, es erschien der ''Hinweis: Leider darf das Video "Heilung unerwünscht" aus rechtlichen Gründen nicht mehr in der Das Erste Mediathek gezeigt werden''. Wenige Stunden später war das Video wieder abbrufbar. ''"Heilung unerwünscht" ansehen'' hieß es nun. Auch präsentierte TÜV-Gutachten und andere Dokumente zu Regividerm erschienen plötzlich und verschwanden wieder vom Faktencheck, blieben aber merkwürdigerweise über direkte Links erreichbar.

 

Der WDR bietet zeitweilig die Möglichkeit an, Kommentare zur Sendung in einer Art Gästebuch zu hinterlassen. Der Medizin-Blog ''Stationäre Aufnahme'' berichtete darüber, dass sich dort am 23.&nbsp;Oktober 2009 "Erstaunliches" ereignet habe: Jubelkommentare zum Dokumentarfilm waren dort zahlreich zu sehen, kritische Beiträge verschwanden indes nach wenigen Minuten, wie Screenshots zeigen, die im Blog präsentiert wurden. Als dies im Blog diskutiert wurde, verschwanden kurzerhand sämtliche Kommentare, um nach Stunden wieder aufzutauchen. Wie aus den Screenshots zu ersehen ist (Bilder rechts), handelte es sich um sachbezogene Kritik, die argumentativ vorgebracht wurde.<ref>http://gesundheit.blogger.de/stories/1514274/</ref> Lesern des so genannten ''Faktencheck'' zur Sendung ''hart aber fair'' fielen ebenfalls merkwürdige Löschungen auf. So konnte tagelang das B12-Rezept eingesehen werden, bis es plötzlich verschwand. Das Video zur Sendung war am Nachmittag des 27.&nbsp;Oktober 2009 plötzlich nicht mehr abrufbar, es erschien der ''Hinweis: Leider darf das Video "Heilung unerwünscht" aus rechtlichen Gründen nicht mehr in der Das Erste Mediathek gezeigt werden''. Wenige Stunden später war das Video wieder abbrufbar. Auch präsentierte TÜV-Gutachten und andere Dokumente zu Regividerm erschienen plötzlich und verschwanden wieder vom Faktencheck, blieben aber merkwürdigerweise über direkte Links erreichbar.

 

 

 

 

==Artikel in Fachzeitschriften==

==Artikel in Fachzeitschriften==

*[http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2009/11/04/vitamin-b12-rezeptur-macht-probleme.html DAZ, 4.11.09]

*[http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2009/11/04/vitamin-b12-rezeptur-macht-probleme.html DAZ, 4.11.09]

*[http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2009/11/05/regividermR-soll-in-den-naechsten-tagen-erhaeltlich-sein.html DAZ, 5.11.09]

*[http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/pharmazie/news/2009/11/05/regividermR-soll-in-den-naechsten-tagen-erhaeltlich-sein.html DAZ, 5.11.09]

===Pharmazeutische Zeitung===

===Pharmazeutische Zeitung===

===Laborjournal===

===Laborjournal===

*Köppele, Winfried (2009): ''Schleichwerbung für eine Quacksalbe''. Laborjournal, November 2009, Seiten 68-70

*[http://www.laborjournal.de/editorials/408.html Köppelle, Winfried (2009): ''Schleichwerbung für eine Quacksalbe''. Laborjournal, November 2009, Seiten 68-70]

 

==Printmedien zu Regividerm==

==Printmedien zu Regividerm==

===Der Spiegel===

===Der Spiegel===

*[http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,656562,00.html Der Spiegel, 21.10.09]

*[http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,657070,00.html Der Spiegel, 24.10.09]

*[http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,656562,00.html Spiegel Online, 21.10.09]

*[http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/0,1518,657070,00.html ''Die merkwürdige Geschichte der Wundersalbe'', Spiegel Online, 24.10.09]

===Focus===

===Focus===

*[http://www.focus.de/kultur/kino_tv/focus-fernsehclub/heilung-unerwuenscht-pharmaindustrie-mit-vitamin-b_aid_445502.html Focus, 20.10.09]

*[http://www.focus.de/kultur/kino_tv/focus-fernsehclub/heilung-unerwuenscht-pharmaindustrie-mit-vitamin-b_aid_445502.html ''Heilung unerwünscht - Pharmaindustrie mit Vitamin B'', Focus, 20.10.09]

*[http://www.focus.de/wissen/wissenschaft/gesundheit-salbe-gegen-neurodermitis-wird-erneut-ueberprueft_aid_448667.html Focus, 27.10.09]

*[http://www.focus.de/gesundheit/ratgeber/haut/news/tid-16165/neurodermitis-zu-dick-aufgetragen_aid_447829.html ''Zu dick aufgetragen'', Focus Online, 26.10.09]

*[http://www.focus.de/wissen/wissenschaft/gesundheit-salbe-gegen-neurodermitis-wird-erneut-ueberprueft_aid_448667.html ''Salbe wird erneut überprüft'', Focus, 27.10.09]

 

===FAZ===

===FAZ===

===Die Welt===

===Die Welt===

*[http://www.welt.de/wissenschaft/medizin/article4937809/Wie-ein-Film-einer-neuen-Creme-auf-den-Markt-hilft.html Die Welt, 22.10.09]

*[http://www.welt.de/wissenschaft/medizin/article4937809/Wie-ein-Film-einer-neuen-Creme-auf-den-Markt-hilft.html ''Wie ein Film einer neuen Creme auf den Markt hilft'', Die Welt, 22.10.09]

*[http://www.welt.de/wissenschaft/medizin/article5005076/Neurodermitis-Salbe-muss-erneut-geprueft-werden.html Die Welt, 28.10.09]

*[http://www.welt.de/wissenschaft/medizin/article5005076/Neurodermitis-Salbe-muss-erneut-geprueft-werden.html ''Neurodermitis-Salbe muss erneut geprüft werden'', Die Welt, 28.10.09]

*[http://www.welt.de/wissenschaft/medizin/article5084161/Umstrittene-Salbe-gegen-Neurodermitis-im-Handel.html Die Welt, 4.11.09]

*[http://www.welt.de/wissenschaft/medizin/article5084161/Umstrittene-Salbe-gegen-Neurodermitis-im-Handel.html ''Umstrittene Salbe gegen Neurodermitis im Handel.'', Die Welt, 4.11.09]

===Tagesspiegel (Berlin)===

===Tagesspiegel (Berlin)===

*[http://www.sueddeutsche.de/o5D38x/3118100/Das-grosse-Jucken.html ''Das große Jucken - Wie eine simple Salbe erst gefeiert, dann kritisiert wird'', Süddeutsche Zeitung, 27.10.09]

*[http://www.sueddeutsche.de/o5D38x/3118100/Das-grosse-Jucken.html ''Das große Jucken - Wie eine simple Salbe erst gefeiert, dann kritisiert wird'', Süddeutsche Zeitung, 27.10.09]

*[http://www.sueddeutsche.de/wissen/87/493434/text/ ''Avocado-Öl für alle'', Süddeutsche Zeitung, 5.11.09]

*[http://www.sueddeutsche.de/wissen/87/493434/text/ ''Avocado-Öl für alle'', Süddeutsche Zeitung, 5.11.09]

===Neue Westfälische===

===Neue Westfälische===

*[http://www.augsburger-allgemeine.de/Home/Nachrichten/Politik/Artikel,-regividerm-plasberg-fehler-261009-_arid,1952946_regid,2_puid,2_pageid,4290.html ''Streit um Regividerm: Plasberg räumt Fehler ein'', Augsburger Allgemeine, 26.10.09]

*[http://www.augsburger-allgemeine.de/Home/Nachrichten/Politik/Artikel,-regividerm-plasberg-fehler-261009-_arid,1952946_regid,2_puid,2_pageid,4290.html ''Streit um Regividerm: Plasberg räumt Fehler ein'', Augsburger Allgemeine, 26.10.09]

===Bild - Zeitung===

*[http://www.bild.de/BILD/ratgeber/ratgeber/2009/10/22/neurodermitis-salbe-regividerm/creme-wirksames-medikament-oder-nepp.html Bild, 22.10.09]

 

 

===Bild-Zeitung===

*[http://www.bild.de/BILD/ratgeber/ratgeber/2009/10/22/neurodermitis-salbe-regividerm/creme-wirksames-medikament-oder-nepp.html "Neurodermitis-Salbe Regividerm - Creme wirksames Medikament oder Nepp" Bild, 22.10.09]

 

*[http://www.abendblatt.de/kultur-live/article1585133/WDR-Redakteur-klagt-gegen-Kuendigung.html "Heilung unerwünscht" - WDR-Redakteur klagt gegen Kündigung, Hamburger Abendblatt, 31.7.2010]

===Der Standard===

===Der Standard===

===Tagesanzeiger===

===Tagesanzeiger===

*[http://www.tagesanzeiger.ch/wissen/medizin-und-psychologie/Wenn-es-juckt-und-schuppt/story/25481323 Tagesanzeiger (Schweiz), 26.10.09]

*[http://www.tagesanzeiger.ch/wissen/medizin-und-psychologie/Wenn-es-juckt-und-schuppt/story/25481323 Tagesanzeiger (Schweiz), 26.10.09]

==Patientenvereinigungen zu Regividerm==

==Patientenvereinigungen zu Regividerm==

*http://www.neurodermitis.net/bericht_regividerm.html

*http://www.neurodermitis.net/bericht_regividerm.html

*http://www.psoriasis-bund.de/ARD-Beitrag___Heilung_une.827.0.html

*http://www.psoriasis-bund.de/ARD-Beitrag___Heilung_une.827.0.html

*http://hpd.de/node/8050

*http://hpd.de/node/8050

*http://www.presseportal.de/pm/7002/1498837/abda_bundesvgg_dt_apothekerverbaende

*http://www.presseportal.de/pm/7002/1498837/abda_bundesvgg_dt_apothekerverbaende

==Blogs==

==Blogs==

*http://gesundheit.blogger.de/stories/1511299/

*http://gesundheit.blogger.de/stories/1511299/

*http://forum.oekotest.de/cgi-bin/YaBB.pl?num=1255978539/all

*http://forum.oekotest.de/cgi-bin/YaBB.pl?num=1255978539/all

*http://www.principien.de/2009/10/21/die-supersalbe-regividerm/

*http://www.principien.de/2009/10/21/die-supersalbe-regividerm/

*http://www.scienceblogs.de/weitergen/2009/10/regividerm-die-studien-zur-wirksamkeit.php

*http://www.scienceblogs.de/weitergen/2009/10/regividerm-die-studien-zur-wirksamkeit.php

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*http://blog.psiram.com/index.php?itemid=311

*http://blog.psiram.com/?p=304

*http://blog.psiram.com/index.php?itemid=322

*http://blog.psiram.com/?p=1419

*http://blog.psiram.com/?p=1449

*http://blog.psiram.com/?p=1462

==Weblinks==

==Weblinks==

*http://brightsblog.wordpress.com/2009/10/25/ein-offener-brief-an-klaus-martens-und-frank-plasberg

*http://brightsblog.wordpress.com/2009/10/25/ein-offener-brief-an-klaus-martens-und-frank-plasberg

*http://www.oekotest.de/cgi/index.cgi?artnr=10449;gartnr=90;bernr=06;co=

*http://www.oekotest.de/cgi/index.cgi?artnr=10449;gartnr=90;bernr=06;co=

==Patente zu Regividerm==

==Patente zu Regividerm==

==Quellennachweise==

==Quellennachweise==

<references/>

<references/>

[[category:Medizin]]

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