Änderungen

[[image:Mark Hegewald Gilead.jpg|irreführende Angaben von Hegewald. Das an Hepatitis-C Patienten eingesetzte Mittel Sofosbuvir (Handelsname: Sovaldi) wurde ausserhalb von Georgien 2010 entwickelt und klinisch erprobt. Es wurde 2013-2014 in den USA und Europa zugelassen. Sofosbuvir findet sich auf der WHO-Liste für unentbehrliche Arzneimittel.|320px|thumb]]

[[image:Mark Hegewald Gilead.jpg|irreführende Angaben von Hegewald. Das an Hepatitis-C Patienten eingesetzte Mittel Sofosbuvir (Handelsname: Sovaldi) wurde ausserhalb von Georgien 2010 entwickelt und klinisch erprobt. Es wurde 2013-2014 in den USA und Europa zugelassen. Sofosbuvir findet sich auf der WHO-Liste für unentbehrliche Arzneimittel.|320px|thumb]]

[[image:Gilead Pharmstandard August 2018.jpg|Presseerklärung des führenden russischen Pharmaunternehmens Pharmstandard über einen Vertrag mit dem US-Pharmaunternehmen Gilead zur Produktion des Arzneimittels Sofosbuvis (Sovital) für russische Patienten (August 2018)|320px|thumb]]

[[image:Gilead Pharmstandard August 2018.jpg|Presseerklärung des führenden russischen Pharmaunternehmens Pharmstandard über einen Vertrag mit dem US-Pharmaunternehmen Gilead zur Produktion des Arzneimittels Sofosbuvis (Sovital) für russische Patienten (August 2018)|320px|thumb]]

Zu den abwegigen Behauptungen von Hegewald gehört in diesem Zusammenhang beispielsweise die Behauptung dass an der Behörde Versuche mit Arzneimitteln durchgeführt worden seien (bezeichnet als "Menschenversuche"), die Menschen das Leben gekostet hätten. In der Lesart russischer Regierungsquellen ist oftmals hier die Rede von 73 georgischen Bürgern, die bei Experimenten mit einem angeblichen "tödlichen Toxin" als "Meerschweinchen" im Zeitraum 2015-2016 verstorben seien. Hintergrund der Fehlinformation ist die Tatsache, dass nach dem Zusammenbruch der Sowjetunion in Georgien das staatliche Gesundheitssystem zusammenbrach. Unter anderem wurde die Zahl zunehmender [https://de.wikipedia.org/wiki/Hepatitis_C Hepatitis-C] Kranker ein Problem. Die HCV-Infektion lässt sich jedoch durch neue antivirale Arzneimittel sehr gut behandeln, die Standardtherapie sieht dazu das neu entwickelte (und noch unter Patentschutz stehende) Mittel Sofosbuvir (Handelsname: Sovaldi) vor, welches vom US-Pharmaunternehmen [https://de.wikipedia.org/wiki/Gilead_Sciences Gilead] angeboten wird und in Ländern mit geringem Einkommen von lizensierten Unternehmen als Generikum produziert werden kann (Beispiel: Indien). Sovaldi war ab 2013 in den USA zugelassen, in der EU ab 2014 und bietet die Möglichkeit einer Heilung in etwa 90% der Fälle. Vor der Zulassung war das Mittel klinisch erfolgreich erprobt worden und gilt als nebenwirkungsarm und findet sich auf der WHO-Liste für unentbehrliche Arzneimittel. 2015 kam es zu einer Vereinbarung zwischen georgischer Regierung, der Aufsichtsbehörde FDA und dem Hersteller Gilead zur kostenlosen Lieferung des ansonsten sehr teuren Mittels für mehr als 30.000 georgische Patienten mit Hepatitis-C. Die Behandlungen wurden in einer ersten Phase an schwerkranken Patienten durchgeführt, die oftmals an mehreren schweren Erkrankungen (wie Krebs, Zirrhose usw) gleichzeitig litten. Erst später ging man dazu über alle behandlungsbedürftigen Georgiern mit HCV die Therapie anzubieten. Die Therapien wurden vom Lugar Center in Tiflis überwacht, Behandlungen fanden aber dort nicht statt. Die von Giorgadse veröffentlichen Dokumente beziehen sich auf von ihm ausgesuchte Meldungen von Todesfällen im Rahmen dieser Behandlungskampagne. Es handelt sich dabei aber nicht um Krankenakten, sondern nur um (ausgesuchte) tabellarische Übersichten. Die Liste verzeichnet mehrere Todesfälle, aber die Todesursachen werden meist nicht genannt. In einigen Fällen werden die Todesursache allerdings doch genannt: Krebs, Wassersucht und Nierenversagen, die aber bereits als bekannte Krankheit der oft alten Patienten genannt waren. Vermutet werden kann dass die Patienten an ihren unterschiedlichen schweren Krankheiten verstarben und nicht an dem verabreichten Mittel, welches weltweit eingesetzt wird. Tatsächlich wurde vom Leiter des Lugar Centers, Amiran Gamkrelidze, später angegeben, dass in einer ersten Phase einer Behandlungskampagne ausgesuchte Patienten mit einem schweren Verlauf einer Hepatitis C Infektion (und daher einer niedrigeren Lebenserwartung) bevorzugt behandelt wurden.<ref>Zitat: ''..Gamkrelidze confirmed that in the first stage of the program in Georgia (2015– first half of 2016), treatment was provided to patients with a high degree of liver damage. “Regardless of decompensated cirrhosis, severe fibrosis, ascites and other complications, the patients were given the opportunity of treatment within the program to be able to defeat the virus. Since July 2016, all limitations on a patient’s condition have been canceled, due to which all patients have the opportunity to receive treatment.”<br>..NCDC found that while most of the treated patients were cured, a number of patients died during the implementation of the program. “This was associated with various degrees of liver damage and various complications and concomitant diseases that are quite common in patients with severe hepatitis C. It is notable that from the very beginning of the program, the rate of patients who died due to various reasons has nothing to do with the medicines used,” Gamkrelidze explained..''<br>Quelle: [https://www.polygraph.info/a/fact-check-georgia-lugar-lab-russia/29507458.html]</ref> Ein möglicher Zusammenhang zwischen den Todesfällen und dem Mittel Sovaldi wird weder belegt noch nachvollziehbar dargelegt. Völlig im Widerspruch zu der hier thematisierten Verschwörungstheorie steht die Tatsache, dass im August 2018 das russische führende Pharmaunternehmen Pharmstandard<ref>https://pharmstd.com</ref> einen Vertrag mit dem amerikanischen Patentinhaber Gilead abschloss, um den Wirkstoff Sofosbuvir (Sovital) in Russland herstellen und anwenden zu können:

Zu den abwegigen Behauptungen von Hegewald gehört in diesem Zusammenhang beispielsweise die Behauptung dass an der Behörde Versuche mit Arzneimitteln durchgeführt worden seien (bezeichnet als "Menschenversuche"), die Menschen das Leben gekostet hätten. In der Lesart russischer Regierungsquellen ist oftmals hier die Rede von 73 georgischen Bürgern, die bei Experimenten mit einem angeblichen "tödlichen Toxin" als "Meerschweinchen" im Zeitraum 2015-2016 verstorben seien. Hintergrund der Fehlinformation ist die Tatsache, dass nach dem Zusammenbruch der Sowjetunion in Georgien das staatliche Gesundheitssystem zusammenbrach. Unter anderem wurde die Zahl zunehmender [https://de.wikipedia.org/wiki/Hepatitis_C Hepatitis-C] Kranker ein Problem. Die HCV-Infektion lässt sich jedoch durch neue antivirale Arzneimittel sehr gut behandeln, die Standardtherapie sieht dazu das neu entwickelte (und noch unter Patentschutz stehende) Mittel Sofosbuvir (Handelsname: Sovaldi) vor, welches vom US-Pharmaunternehmen [https://de.wikipedia.org/wiki/Gilead_Sciences Gilead] angeboten wird und in Ländern mit geringem Einkommen von lizensierten Unternehmen als Generikum produziert werden kann (Beispiel: Indien). Sovaldi war ab 2013 in den USA zugelassen, in der EU ab 2014 und bietet die Möglichkeit einer Heilung in etwa 90% der Fälle. Vor der Zulassung war das Mittel klinisch erfolgreich erprobt worden und gilt als nebenwirkungsarm und findet sich auf der WHO-Liste für unentbehrliche Arzneimittel. 2015 kam es zu einer Vereinbarung zwischen georgischer Regierung, der Aufsichtsbehörde FDA und dem Hersteller Gilead zur kostenlosen Lieferung des ansonsten sehr teuren Mittels für rund 36.000 georgische Patienten mit Hepatitis-C. Die Behandlungen wurden in einer ersten Phase an schwerkranken Patienten durchgeführt, die oftmals an mehreren schweren Erkrankungen (wie Krebs, Zirrhose usw) gleichzeitig litten. Erst später ging man dazu über alle behandlungsbedürftigen Georgiern mit HCV die Therapie anzubieten. Die Therapien wurden vom Lugar Center in Tiflis überwacht, Behandlungen fanden aber dort nicht statt. Die von Giorgadse veröffentlichen Dokumente beziehen sich auf von ihm ausgesuchte Meldungen von Todesfällen im Rahmen dieser Behandlungskampagne. Es handelt sich dabei aber nicht um Krankenakten, sondern nur um (ausgesuchte) tabellarische Übersichten. Die Liste verzeichnet mehrere Todesfälle, aber die Todesursachen werden meist nicht genannt. In einigen Fällen werden die Todesursache allerdings doch genannt: Krebs, Wassersucht und Nierenversagen, die aber bereits als bekannte Krankheit der oft alten Patienten genannt waren. Vermutet werden kann dass die Patienten an ihren unterschiedlichen schweren Krankheiten verstarben und nicht an dem verabreichten Mittel, welches weltweit eingesetzt wird. Tatsächlich wurde vom Leiter des Lugar Centers, Amiran Gamkrelidze, später angegeben, dass in einer ersten Phase einer Behandlungskampagne ausgesuchte Patienten mit einem schweren Verlauf einer Hepatitis C Infektion (und daher einer niedrigeren Lebenserwartung) bevorzugt behandelt wurden.<ref>Zitat: ''..Gamkrelidze confirmed that in the first stage of the program in Georgia (2015– first half of 2016), treatment was provided to patients with a high degree of liver damage. “Regardless of decompensated cirrhosis, severe fibrosis, ascites and other complications, the patients were given the opportunity of treatment within the program to be able to defeat the virus. Since July 2016, all limitations on a patient’s condition have been canceled, due to which all patients have the opportunity to receive treatment.”<br>..NCDC found that while most of the treated patients were cured, a number of patients died during the implementation of the program. “This was associated with various degrees of liver damage and various complications and concomitant diseases that are quite common in patients with severe hepatitis C. It is notable that from the very beginning of the program, the rate of patients who died due to various reasons has nothing to do with the medicines used,” Gamkrelidze explained..''<br>Quelle: [https://www.polygraph.info/a/fact-check-georgia-lugar-lab-russia/29507458.html]</ref> Ein möglicher Zusammenhang zwischen den Todesfällen und dem Mittel Sovaldi wird weder belegt noch nachvollziehbar dargelegt. Völlig im Widerspruch zu der hier thematisierten Verschwörungstheorie steht die Tatsache, dass im August 2018 das russische führende Pharmaunternehmen Pharmstandard<ref>https://pharmstd.com</ref> einen Vertrag mit dem amerikanischen Patentinhaber Gilead abschloss, um den Wirkstoff Sofosbuvir (Sovital) in Russland herstellen und anwenden zu können:

:''..Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) and Pharmstandard today announced that they have entered into an agreement that grants Pharmstandard rights to manufacture Sovaldi® (sofosbuvir) for the treatment of chronic hepatitis C and Truvada® (emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) for the treatment of HIV.<br>“Hepatitis C and HIV are significant public health issues worldwide, including in Russia. We believe that this partnership will help facilitate access to Gilead’s innovative therapies for many people in Russia and enabling them to live longer and healthier lives,” said Igor Rukavishnikov, General Manager of Gilead Russia.<br>"We are proud of our partnership with Gilead, the world leader in the production of innovative drugs for the treatment of HIV infection and chronic viral hepatitis. For both companies, this is a very important step, which confirms the seriousness of our intentions in increasing of drug therapy availability for Russian patients. The first shipment of drugs will be delivered to the market in 2019..''<ref>http://pharmstd.com/archivedetails_64_2754.html</ref>

:''..Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) and Pharmstandard today announced that they have entered into an agreement that grants Pharmstandard rights to manufacture Sovaldi® (sofosbuvir) for the treatment of chronic hepatitis C and Truvada® (emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) for the treatment of HIV.<br>“Hepatitis C and HIV are significant public health issues worldwide, including in Russia. We believe that this partnership will help facilitate access to Gilead’s innovative therapies for many people in Russia and enabling them to live longer and healthier lives,” said Igor Rukavishnikov, General Manager of Gilead Russia.<br>"We are proud of our partnership with Gilead, the world leader in the production of innovative drugs for the treatment of HIV infection and chronic viral hepatitis. For both companies, this is a very important step, which confirms the seriousness of our intentions in increasing of drug therapy availability for Russian patients. The first shipment of drugs will be delivered to the market in 2019..''<ref>http://pharmstd.com/archivedetails_64_2754.html</ref>