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'''Lipologie''' ist eine markenrechtlich geschützte Form von Schönheitsbehandlungen, welche im Kosmetik- und Wellnessbereich zum Einsatz kommt. Entwickelt wurde das auch auf Ultraschallanwendung mit behaupteten Kavaitationseffekten basierende Prinzip, offensichtlich in Italien Das Konzept beinhaltet den Einstieg in ein „''Beauty Business''“... und „''Mit Schönheit Gewinne erzielen''<ref>media:medical_beauty_institut.pdf</ref> und soll besondere Formen ästhetischen Behandlungen, Behandlungsgeräte- und Techniken beinhalten.<ref>https://register.dpma.de/DPMAregister/pat/register?AKZ=E087638029&CURSOR=2</ref><ref>https://register.dpma.de/DPMAregister/marke/registerhabm?AKZ=006943501</ref><br>  

'''Lipologie''' ist eine markenrechtlich geschützte Form von Schönheitsbehandlungen, welche im Kosmetik- und Wellnessbereich zum Einsatz kommt. Entwickelt wurde das auch auf Ultraschallanwendung mit behaupteten Kavaitationseffekten basierende Prinzip, offensichtlich in Italien. Das Konzept beinhaltet den Einstieg in ein „''Beauty Business''“... und „''Mit Schönheit Gewinne erzielen''<ref>media:medical_beauty_institut.pdf</ref> und soll besondere Formen ästhetischen Behandlungen, Behandlungsgeräte- und Techniken beinhalten.<ref>https://register.dpma.de/DPMAregister/pat/register?AKZ=E087638029&CURSOR=2</ref><ref>https://register.dpma.de/DPMAregister/marke/registerhabm?AKZ=006943501</ref><br>  

In Deutschland wurde die Lipologie-Methode im Jahre 2002 von der Cosmetic Decker GmbH vorgestellt, welche auch das System Medcontour vertreibt und die dafür vorgesehen Ausbildungen anbietet.

In Deutschland wurde die Lipologie-Methode im Jahre 2002 von der Cosmetic Decker GmbH vorgestellt, welche auch das System Medcontour vertreibt und die dafür vorgesehen Ausbildungen anbietet.

Unter anderem Zertifizierungen zum Lipologen, welche aber im medizinischen Kontext keinerlei Bedeutung haben und keine offiziell und allgemein anerkannte Ausbildung ist. <br>

Unter anderem Zertifizierungen zum Lipologen, welche aber im medizinischen Kontext keinerlei Bedeutung haben und keine offiziell und allgemein anerkannte Ausbildung ist. Auch der Vertrieb sehr kostenintensiver Geräte, Lizenen und kompletter Einrichtungen im Rahmen des Medical & Beauty-Konzeptes, ist Bestandteil der Vermarktung.<ref>cosmetic-decker.com/index.php/lizenz.html</ref><br>

Weiterhin wird mit einer, für Kunden, unklaren technischen Zertifizierung nach CE0476 geworben<ref>[[media:MedContourZertifizierungMPG.pdf|Erwähnung einer Zertifizierung nach CE0476]]</ref>, diese bezieht sich offensichtlich auf die RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte<ref>[http://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:31993L0042&from=DE RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14.Juni 1993 über Medizinprodukte]</ref>, welche aber nur eine Übereinstimmung des Gerätes mit der Direktive bestätigt und eine Konformitätserklärung zur technischen Qulitätssicherung des Produkts ist und eine EG-Baumusterprüfung beinhaltet. Daraus entsteht keinerlei Aussagekraft über die tatsächlich evidente Funktion im Zusammenhang mit den beworbenen und behaupteten Wirkungen. Auch ist in den Beschreibungen nicht zu erkennen, welcher konkreten Klasse von medizinischen Geräten das Produkt tatsächlich zugeordnet wurde.(siehe Zulassung und Einordnung, sowie die Empfehlungen der Strahlenschutzkommssion)<br>

Weiterhin wird mit einer, für Kunden, unklaren technischen Zertifizierung nach CE0476 geworben<ref>[[media:MedContourZertifizierungMPG.pdf|Erwähnung einer Zertifizierung nach CE0476]]</ref>, diese bezieht sich offensichtlich auf die RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte<ref>[http://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:31993L0042&from=DE RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES vom 14.Juni 1993 über Medizinprodukte]</ref>, welche aber nur eine Übereinstimmung des Gerätes mit der Direktive bestätigt und eine Konformitätserklärung zur technischen Qulitätssicherung des Produkts ist und eine EG-Baumusterprüfung beinhaltet. Daraus entsteht keinerlei Aussagekraft über die tatsächlich evidente Funktion im Zusammenhang mit den beworbenen und behaupteten Wirkungen. Auch ist in den Beschreibungen nicht zu erkennen, welcher konkreten Klasse von medizinischen Geräten das Produkt tatsächlich zugeordnet wurde (siehe Zulassung und Einordnung, sowie die Empfehlungen der Strahlenschutzkommssion). Auch eine Deutsche Lipologie Gesellschaft e.V. (DLG) wurde gegründet<ref>https://www.mybody.de/lexikon-dlg.html</ref>

Auch eine Deutsche Lipologie Gesellschaft e.V. (DLG) wurde gegründet<ref>https://www.mybody.de/lexikon-dlg.html</ref>

==Ultraschall in kosmetischen Anwendungen==  

==Ultraschall in kosmetischen Anwendungen==  

Im Rahmen einer Anwendung der Lipologie wird die: „''gezielte Behandlung von Bauchfett und anderen sogenannter „diätresistenter Fettpolster“''<ref>abnehmen-in-freiburg.de/content/122/84/medcontour-lipologie/fett-weg-ohne-op</ref><ref name='med'>med-contour.de/Ultraschallbehandlung-mit-MedContour</ref> postuliert. Häufig verwendete Schlagworte sind „''Bodyforming''“ oder „''Körperkonturierung''“.

Im Rahmen einer Anwendung der Lipologie wird die: „''gezielte Behandlung von Bauchfett und anderen sogenannter „diätresistenter Fettpolster“''<ref>abnehmen-in-freiburg.de/content/122/84/medcontour-lipologie/fett-weg-ohne-op</ref><ref name='med'>med-contour.de/Ultraschallbehandlung-mit-MedContour</ref> postuliert. Häufig verwendete Schlagworte sind „''Bodyforming''“ oder „''Körperkonturierung''“.

[[image:MedContour002.jpg|300px|left]]

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=====Kavitation - Anekdoten vs Fakten=====

=====Kavitation - Anekdoten vs Fakten=====

Kavitation bezeichnet die Entstehung von Hohlräumen in Flüssigkeiten und deren Bewegung. Der Hohlraum kann durch eine lokale Unterdruckphase (z. B. in Schallfeldern), in die Flüssigkeit gerissen werden. In die so entstandenen Blasen diffundieren die in der Flüssigkeit gelösten Gase hinein. Wird die Kavitation durch Ultraschall erzeugt, so wird hierzu elektrische Energie durch den Ultraschallwandler in mechanische Energie transformiert und in die Flüssigkeit abgegeben. Der Wirkungsgrad der durch Ultraschall erzeugten Kavitation ist also deutlich geringer gegenüber Verfahren, wo Energie direkt in das Medium gespeist wird.

[https://de.wikipedia.org/wiki/Kavitation Kavitation] bezeichnet die Entstehung von Hohlräumen in Flüssigkeiten und deren Bewegung. Der Hohlraum kann durch eine lokale Unterdruckphase (z. B. in Schallfeldern), in die Flüssigkeit gerissen werden. In die so entstandenen Blasen diffundieren die in der Flüssigkeit gelösten Gase hinein. Wird die Kavitation durch Ultraschall erzeugt, so wird hierzu elektrische Energie durch den Ultraschallwandler in mechanische Energie transformiert und in die Flüssigkeit abgegeben. Der Wirkungsgrad der durch Ultraschall erzeugten Kavitation ist also deutlich geringer gegenüber Verfahren, wo Energie direkt in das Medium gespeist wird.<br>

 

Entwicklungshemmnisse für die Anwendungen der Kavitation in der Medizintechnik sind dadurch bedingt, das dieser Effekt während der Behandlung schwierig zu steuern und zu überwachen ist und daß die Wirkungen der Kavitation auf gesundes Gewebe unzureichend erforscht und bekannt sind. So wird bisher bei vielen medizinischen Ultraschalltherapien versucht, die Kavitation trotz evtl. behandlungsunterstützender Effekte möglichst zu unterbinden.<br>

Entwicklungshemmnisse für die Anwendungen der Kavitation in der Medizintechnik sind dadurch bedingt, das dieser Effekt während der Behandlung schwierig zu steuern und zu überwachen ist und daß die Wirkungen der Kavitation auf gesundes Gewebe unzureichend erforscht und bekannt sind. So wird bisher bei vielen medizinischen Ultraschalltherapien versucht, die Kavitation trotz evtl. behandlungsunterstützender Effekte möglichst zu unterbinden.<br>

Viele Ultraschallanwendungen in industrieller und medizinischer Praxis sind dem Verständnis der zugehörigen Mechanismen weit voraus. So kann bei Ultraschallverfahren die erzeugte Kavitation nicht gezielt gesteuert oder verhindert werden. Vielfach ist erst gar nicht bekannt, welche Auswirkung die Kavitation während des jeweiligen Prozesses im einzelnen.<ref name='vdi'>VDI-Technologiezentrum, Von der Kavitation zur Sonotechnologie</ref><br>

Viele Ultraschallanwendungen in industrieller und medizinischer Praxis sind dem Verständnis der zugehörigen Mechanismen weit voraus. So kann bei Ultraschallverfahren die erzeugte Kavitation nicht gezielt gesteuert oder verhindert werden. Vielfach ist erst gar nicht bekannt, welche Auswirkung die Kavitation während des jeweiligen Prozesses im einzelnen.<ref name='vdi'>VDI-Technologiezentrum, Von der Kavitation zur Sonotechnologie</ref><br>

Zusätzlich zu den fragwürdigen Aussagen zu technischen und medizinischen Wirkungsweisen ist zu beachten, das Ultraschall mit behauptet beabsichtigten Kaviationseffekten im Kosmetikbereich von Personen angewendet wird, welche dazu auch noch in keinster Weise medizinisches und technisches Grundlagenwissen besitzen, um die Anwendung und evtl auftretende Schwierigkeiten zu bewältigen.  

Zusätzlich zu den fragwürdigen Aussagen zu technischen und medizinischen Wirkungsweisen ist zu beachten, das Ultraschall mit behauptet beabsichtigten Kaviationseffekten im Kosmetikbereich von Personen angewendet wird, welche dazu auch noch in keinster Weise medizinisches und technisches Grundlagenwissen besitzen, um die Anwendung und evtl auftretende Schwierigkeiten zu bewältigen.  

==Ultraschall in der Medizin==

==Ultraschall in der Medizin==

Im Gegensatz zu den postulierten Wirkungen und Abläufen bei Anwendungen im Kosmetik- und Wellnessbereich, wo keine seriöse Literatur zu finden ist, welche die genannten Effekte beschreibt und bestätigt, hat Ultraschall als nicht-invasive und einfache Methode Eingang in einige Bereiche der Medizin gefunden. Im folgenden werden untersuchte, beschriebene und erfolgreich praktizierte  

Im Gegensatz zu den postulierten Wirkungen und Abläufen bei Anwendungen im Kosmetik- und Wellnessbereich, wo mit unseriösen Aussagen wie diesen geworben wird:

Funktions- und Anwendungsmöglichkeiten aufgeführt, aber auch die Beschränkungen und Risiken aufgezeigt, der diese Technik unterliegt, welche in den Aussagen der Lipologie-Anwendungen nicht thematisiert werden, oder im Wiederspruch zu den behaupteten unplausiblen Funktionsweisen stehen<ref name='ast'>http://www.aestheten.de/downloads/dokumente/kavitation.pdf</ref>,<br>

und wo keine seriöse Literatur zu finden ist, welche die genannten Effekte beschreibt und bestätigt, hat Ultraschall als nicht-invasive und einfache Methode Eingang in einige Bereiche der Medizin gefunden.<br>

Im folgenden werden untersuchte, beschriebene und erfolgreich praktizierte Funktions- und Anwendungsmöglichkeiten aufgeführt, aber auch die Beschränkungen und Risiken aufgezeigt, der diese Technik unterliegt, welche in den Aussagen der Lipologie-Anwendungen nicht thematisiert werden, oder im Widerspruch zu den behaupteten unplausiblen Funktionsweisen stehen<ref name='ast'>http://www.aestheten.de/downloads/dokumente/kavitation.pdf</ref>,<br>

=====Diagnostik=====

=====Diagnostik=====

Eine wichtige Anwendung ist die Ultraschalldiagnostik. Echtzeitdarstellungen mit Ultraschall ermöglichen beispielsweise die Überwachung der minimal-invasiven Chirurgie mit Ultraschall.

Eine wichtige Anwendung ist die Ultraschalldiagnostik. Echtzeitdarstellungen mit Ultraschall ermöglichen beispielsweise die Überwachung der minimal-invasiven Chirurgie mit Ultraschall.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verfügt selbst über kein Verzeichnis von Produktklassifizierungen und pauschale Entscheidungen zu Klassifizierungen werden dort nicht getroffen. Allgemein werden Medizinprodukte in Europa weitgehend eigenverantwortlich durch den Hersteller in Verkehr gebracht. Medizinprodukte müssen vom Hersteller einem Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen werden, das abhängig von der Risikoklasse des Produkts die Einschaltung einer benannten Stelle erfordern kann.<br>

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verfügt selbst über kein Verzeichnis von Produktklassifizierungen und pauschale Entscheidungen zu Klassifizierungen werden dort nicht getroffen. Allgemein werden Medizinprodukte in Europa weitgehend eigenverantwortlich durch den Hersteller in Verkehr gebracht. Medizinprodukte müssen vom Hersteller einem Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen werden, das abhängig von der Risikoklasse des Produkts die Einschaltung einer benannten Stelle erfordern kann.<br>

In Deutschland wurden die Anforderungen an Klinische Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen im Jahr 2010 grundlegend überarbeitet. Wenn durch die Klassifizierung tatsächlich erforderlich, bedarf die Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika der Genehmigung der zuständigen Bundesoberbehörde BfArM bzw. PEI und der zustimmenden Bewertung der zuständigen Ethik-Kommission.<br>

In Deutschland wurden die Anforderungen an Klinische Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen im Jahr 2010 grundlegend überarbeitet. Wenn durch die Klassifizierung tatsächlich erforderlich, bedarf die Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika der Genehmigung der zuständigen Bundesoberbehörde BfArM bzw. PEI und der zustimmenden Bewertung der zuständigen Ethik-Kommission.<ref>[http://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/_node.html BfArM Medizinprodukte]</ref>

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Daten, die eine klinische Leistungsfähigkeit, die Annehmbarkeit eines Nutzen-/Risiko-Verhältnisses der beworbenen Geräte, welche in der Lipologie zum Einsatz kommen sollen, oder die Prüfung durch die genannten Institute und Kommissionen, sind nicht zu finden. Durch das Vorenthalten detailierter und prüfbarer Informationen existiert für Kunden keine belastbare transparente Darstellung der Geräte und Abläufe, sowie die wesentlichen Details die die Zertifizierung in einen kausalen Zusammenhang mit den getätigten Aussagen bringen.<br>

Daten, die eine klinische Leistungsfähigkeit, die Annehmbarkeit eines Nutzen-/Risiko-Verhältnisses der beworbenen Geräte, welche in der Lipologie zum Einsatz kommen sollen, oder die Prüfung durch die genannten Institute und Kommissionen, sind nicht zu finden. Durch das Vorenthalten detailierter und prüfbarer Informationen existiert für Kunden keine belastbare transparente Darstellung der Geräte und Abläufe, sowie die wesentlichen Details die die Zertifizierung in einen kausalen Zusammenhang mit den getätigten Aussagen bringen.<br>

Cosmetic Decker begründet dies mit Auflagen durch das Heilmittel-Werbegesetz.<ref>med-contour.de/MedContour-Studien-und-Gutachten</ref>, welches umittelbare Werbung durch Erfahrungsberichte auf der Basis anekdotischer Evidenz verbietet. Das veröffentlichen seriöser wissenschaftlicher Arbeiten und Infos in entsprechenden Fach-Journalen oder auf zugänglichen Wissenschaftsplattformen ist dagegen notwendig und üblich, um Methoden und Geräten die entsprechende Aufmerksamkeit zu verschaffen und die Ergebnisse zu diskutieren, bzw. sind sie notwendig um diese zu bestätigen. Auch in nationalen und internationalen medizinischen Datenbanken wie PubMed, Jama, Lancet, Researchgate und anderen gängigen Methoden der Veröffentlichung sind keinerlei Publikationen zu finden. Daher ist dies als Schutzbehauptung zu sehen, um das Fehlen seriöser Arbeiten und belastbarer Daten zu verschleiern. <br>

Cosmetic Decker begründet dies mit Auflagen durch das Heilmittel-Werbegesetz.<ref>med-contour.de/MedContour-Studien-und-Gutachten</ref>, welches umittelbare Werbung durch Erfahrungsberichte auf der Basis anekdotischer Evidenz verbietet. Das veröffentlichen seriöser wissenschaftlicher Arbeiten und Infos in entsprechenden Fach-Journalen oder auf zugänglichen Wissenschaftsplattformen ist dagegen notwendig und üblich, um Methoden und Geräten die entsprechende Aufmerksamkeit zu verschaffen und die Ergebnisse zu diskutieren, bzw. sind sie notwendig um diese zu bestätigen. Auch in nationalen und internationalen medizinischen Datenbanken wie PubMed, Jama, Lancet, Researchgate und anderen gängigen Methoden der Veröffentlichung sind keinerlei Publikationen zu finden. Daher ist dies als Schutzbehauptung zu sehen, um das Fehlen seriöser Arbeiten und belastbarer Daten zu verschleiern und stellt damit eine massive Verbrauchertäuschung dar. <br>

Und das Patent- und Markenamt prüft bei Marken und Gebrauchsmustern nicht die sachlichen Voraussetzungen. Eine technische und wissenschaftliche Prüfung entfällt. Voraussetzung ist die Neuheit der Erfindung und die gewerbliche Anwendbarkeit. Scharlatanerie ist grundsätzlich kein Prüfkriterium.

Und das Patent- und Markenamt prüft bei Marken und Gebrauchsmustern nicht die sachlichen Voraussetzungen. Eine technische und wissenschaftliche Prüfung entfällt. Voraussetzung ist die Neuheit der Erfindung und die gewerbliche Anwendbarkeit. Scharlatanerie ist grundsätzlich kein Prüfkriterium.

<ref>[http://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/gesundheitswesen/medizinprodukte/marktzugangsvoraussetzungen.html Bundesgesundheitsministerium: Medizinprodukte und Marktzugangsvoraussetzungen]</ref><ref>[http://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/_node.html BfArM Medizinprodukte]</ref>

<ref>[http://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/gesundheitswesen/medizinprodukte/marktzugangsvoraussetzungen.html Bundesgesundheitsministerium: Medizinprodukte und Marktzugangsvoraussetzungen]</ref>

 

==Weblinks==

==Weblinks==

* Deutsches Marken und Patentamt: [https://depatisnet.dpma.de/ipc/jump.do?s=A61H0023020000 Patentklassifikation Klopf- oder Vibrationsmassage]

* Deutsches Marken und Patentamt: [https://depatisnet.dpma.de/ipc/jump.do?s=A61H0023020000 Patentklassifikation Klopf- oder Vibrationsmassage]

[[category:Abnehmen]]

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[[category:Therapie in der Pseudomedizin]]

[[category:Therapie in der Pseudomedizin]]