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==Studienlage==

==Studienlage==

Bisher vorliegende veröffentlichte Berichte wurden von LifePharm selbst initiiert bzw. es wurde eine Pilotstudie mit geringer Stichprobengröße durchgeführt; diese liefert aber nicht die erforderliche Qualität und Quantität an Daten, um den Anforderungen einer vollwertigen klinischen Studie, die Signifikanz und Relevanz nachweist, gerecht zu werden. Das Gleiche gilt für eine Studie, die konzipiert wurde, um die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels Laminine sowohl unabhängig von als auch in Kombination mit OMEGA+++ auf Cholesterin, [https://de.wikipedia.org/wiki/Low_Density_Lipoprotein Low Density Lipoprotein (LDL)], [https://de.wikipedia.org/wiki/High_Density_Lipoprotein High Density Lipoprotein (HDL)],[https://de.wikipedia.org/wiki/Triglyceride Triglyceride] und Blutdruck zu untersuchen (Teilnehmer 15 Probanden, Gruppen a 5, 12 Wochen). Auch hier wird darauf hingewiesen, dass keine relevante Signifikanz abzuleiten ist und es wird empfohlen, weitere Tests mit größerer Anzahl von Probanden und Stichproben durchzuführen.<ref>[http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Studie]</ref>.  

Bisher vorliegende veröffentlichte Berichte wurden von LifePharm selbst initiiert bzw. es wurde eine Pilotstudie mit geringer Stichprobengröße durchgeführt; diese liefert aber nicht die erforderliche Qualität und Quantität an Daten, um den Anforderungen einer vollwertigen klinischen Studie, die Signifikanz und Relevanz nachweist, gerecht zu werden. Das Gleiche gilt für eine Studie, die konzipiert wurde, um die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels Laminine sowohl unabhängig von als auch in Kombination mit OMEGA+++ auf Cholesterin, [https://de.wikipedia.org/wiki/Low_Density_Lipoprotein Low Density Lipoprotein (LDL)], [https://de.wikipedia.org/wiki/High_Density_Lipoprotein High Density Lipoprotein (HDL)],[https://de.wikipedia.org/wiki/Triglyceride Triglyceride] und Blutdruck zu untersuchen (Teilnehmer 15 Probanden, Gruppen à 5, 12 Wochen). Auch hier wird darauf hingewiesen, dass keine relevante Signifikanz abzuleiten ist und es wird empfohlen, weitere Tests mit größerer Anzahl von Probanden und Stichproben durchzuführen.<ref>[http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Studie]</ref>.  

Des Weiteren gehört dazu ein Bericht über ''"freiwillige LifePharm-Vertriebspartner"'', die Grippe ähnliche Symptome aufwiesen und das Produkt IMMUNE+++ für sieben Tage zu sich nahmen. Die Frage, ob es auch unfreiwillige Vertriebsbspartner gibt, bleibt unbeantwortet. Ein LifePharm Wissenschaftler, Dr. Edward Andujar, kontaktierte die Testpersonen vor, während und nach Abschluss der sieben Tage, um die Fortschritte festzuhalten. Es wird behauptet, dass seinen Aufzeichnungen zufolge (die nicht zur Einsicht zur Verfügung stehen) alle Teilnehmer eine positive Entwicklung aufwiesen, nachdem sie das Produkt der Firma für sieben Tage eingenommen hatten.<ref>[http://stammzellkapseln.de/lpgn-produkte.html Erfahrungsberichte] </ref>

Des Weiteren gehört dazu ein Bericht über ''"freiwillige LifePharm-Vertriebspartner"'', die der Grippe ähnliche Symptome aufwiesen und das Produkt IMMUNE+++ für sieben Tage zu sich nahmen. Die Frage, ob es auch unfreiwillige Vertriebsbspartner gibt, bleibt unbeantwortet. Ein LifePharm-Wissenschaftler, Dr. Edward Andujar, kontaktierte die Testpersonen vor, während und nach Abschluss der sieben Tage, um die Fortschritte festzuhalten. Es wird behauptet, dass seinen Aufzeichnungen zufolge (die nicht zur Einsicht zur Verfügung stehen) alle Teilnehmer eine positive Entwicklung aufwiesen, nachdem sie das Produkt der Firma für sieben Tage eingenommen hatten.<ref>[http://stammzellkapseln.de/lpgn-produkte.html Erfahrungsberichte] </ref>

Die Aussagekraft aller genannten Studien mit YTE sind aufgrund der geringen Anzahl von Teilnehmern, kleinen Stichprobengrößen, nicht transparenten Darstellungen der Patientenrekrutierung, der mangelhaften Darstellung der Ergebnisse und der fehlenden statistischen Auswertung für einen eindeutigen Nutzennachweis nicht geeignet.<ref>[http://brusas.me/resource/Laminine%20-%20Norway%20Book%20and%20Cllinical%20Studies.pdf Berichte zu YTE]</ref> Belastbare Bestätigungen der Untersuchen und Ergebnisse stehen noch aus.

Die Aussagekraft aller genannten Studien mit YTE sind aufgrund der geringen Anzahl von Teilnehmern, kleinen Stichprobengrößen, nicht transparenten Darstellungen der Patientenrekrutierung, der mangelhaften Darstellung der Ergebnisse und der fehlenden statistischen Auswertung für einen eindeutigen Nutzennachweis nicht geeignet.<ref>[http://brusas.me/resource/Laminine%20-%20Norway%20Book%20and%20Cllinical%20Studies.pdf Berichte zu YTE]</ref> Belastbare Bestätigungen der Untersuchungen und Ergebnisse stehen noch aus.

In der Studie LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY, wird am Ende explizit darauf hingewiesen, dass dieser Versuch des Nachweises nicht von der FDA evaluiert wurde.<ref>LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY</ref>

In der Studie LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY wird am Ende explizit darauf hingewiesen, dass dieser Versuch des Nachweises nicht von der FDA evaluiert wurde.<ref>LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY</ref>

In dem Auszug der PHYSICIANS’ DESK REFERENCE 2016 wird empfohlen, dass Personen mit Ei-Allergie vor der Einnahme von Laminine einen Arzt konsultieren sollten.

In dem Auszug der ''Physicians' Desk Reference 2016'' wird empfohlen, dass Personen mit einer Allergie gegen Hühnereiweiß vor der Einnahme von Laminine einen Arzt konsultieren sollten.

Schwangere oder stillende Frauen sollten dieses Produkt '''nicht''' einnehmen und ebenfalls vor der Einnahme von Laminine einen Arzt konsultieren.<ref>[http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Sicherheitshinweise]</ref>.  

Schwangere oder stillende Frauen sollten dieses Produkt '''nicht''' einnehmen und ebenfalls vor der Einnahme von Laminine einen Arzt konsultieren.<ref>[http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Sicherheitshinweise]</ref>.  

Insgesamt sind die Ausführungen und Erläuterungen im ''Physicians' Desk Reference'' bzgl. Bestandteile und Wirkmechanismen recht ungenau und erwecken den Eindruck, eher das Produkt positiv bewerbend, ausgerichtet zu sein. Es werden allgemeine Fakten einzeln korrekt beschrieben, aber ein signifikanter Zusammenhang zu den beworbenen Eigenschaften des Produktes ist nicht als eindeutig belegt zu erkennen.  

Insgesamt sind die Ausführungen und Erläuterungen im ''Physicians' Desk Reference'' bzgl. der Bestandteile und Wirkmechanismen recht ungenau und erwecken den Eindruck, eher auf eine positive Bewerbung des Produkts ausgerichtet zu sein. Es werden allgemeine Fakten einzeln korrekt beschrieben, aber ein signifikanter Zusammenhang zu den beworbenen Eigenschaften des Produktes ist nicht als eindeutig belegt zu erkennen.  

Darüber hinaus bezieht sich der Beleg durch Erläuterungen und Beschreibungen der Wirkung zum weitaus größten Teil auf anekdotische Evidenz aus Erfahrungsberichten.<ref>http://www.webcitation.org/6lyCbFQ1J Erfahrungsberichte</ref> In den Publikationen und Präsentationen werden demzufolge oft auch nur vage Umschreibungen und Zuordnungen benutzt, wie sie in diesem Marktsegment üblich sind: "wird zugeschrieben", "der Volksmund sagt". [[image:Laminine-benefits.jpg|Aussagen von Anwendern= Anekdotische Evidenz|thumb]]

Darüber hinaus bezieht sich der Beleg durch Erläuterungen und Beschreibungen der Wirkung zum weitaus größten Teil auf anekdotische Evidenz aus Erfahrungsberichten.<ref>http://www.webcitation.org/6lyCbFQ1J Erfahrungsberichte</ref> In den Publikationen und Präsentationen werden demzufolge oft auch nur vage Umschreibungen und Zuordnungen verwendet, wie sie in diesem Marktsegment üblich sind: "wird zugeschrieben", "der Volksmund sagt". [[image:Laminine-benefits.jpg|Aussagen von Anwendern = Anekdotische Evidenz|thumb]]

Schlussendlich erbrachte keine der vielen beworbenen Wirkungen und Eigenschaften, weder Informationen auf Online-Portalen, zur Verfügung stehende Scripten, noch Eigenrecherche, aussagekräftige Studien oder andere geeignete wissenschaftliche Untersuchungen, die eine Wirksamkeit belegen.

Schlussendlich erbrachte keine der vielen beworbenen Wirkungen und Eigenschaften, weder Informationen auf Online-Portalen, zur Verfügung stehende Scripten, noch Eigenrecherche aussagekräftige Studien oder andere geeignete wissenschaftliche Untersuchungen, die eine Wirksamkeit belegen.

==Fazit/Kritik==

==Fazit/Kritik==