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→Wissenschaftliche Bewertung
[[image:Alpha-Stim-M.jpg|thumb|270px|Alpha-Stim M mit Ohrclips]]
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[[image:Alpha-Stim-Waveform.png|thumb|270px|Zeitlicher Verlauf des vom Gerät abgegebenen Stroms.<ref name="pat"/> Dieses Bild aus der Patentschrift zum Gerät wird auch in der Werbung gezeigt.]]
[[image:Alpha-Stim-Waveform.png|thumb|270px|Zeitlicher Verlauf des vom Gerät abgegebenen Stroms.<ref name="pat"/> Dieses Bild aus der Patentschrift zum Gerät wird auch in der Werbung gezeigt.]]
'''Alpha-Stim''' ist der Produktname eines Reizstrom-Gerätes, das zur Behandlung von Schlaflosigkeit, Angst und Depression beworben wird. Das Verfahren ist der [http://de.wikipedia.org/wiki/Craniale_Elektrostimulation Cranialen Elektrostimulation (CES)] zuzurechnen. Die Behandlung soll durch den Patienten selbst erfolgen, an den sich auch die Kaufangebote richten. Hersteller ist die Firma Electromedical Products International, Inc. (EPI) aus Texas. Deren Gründer, der Neurobiologe Daniel L. Kirsch, habe das Gerät 1981 erfunden. In Deutschland wird das aktuelle Modell ''Alpha-Stim AID'' für rund 750 Euro verkauft. Daneben gibt es die teurere Version ''Alpha-Stim M'', die sich auch zur Behandlung von Schmerzen eigne.
[[Datei:Alphastim schaefer.jpg |thumb|270px|Axenia Schäfer von der Firma Electro-Zeutika präsentiert eines der Geräte, die von der amerikanischen Herstellerfirma für die Betroffenen der Hochwasserkatastrophe im Ahrtal im Juli 2021 gespendet worden sein sollen. ''Quelle: Facebook / Lohnunternehmen Markus Wipperfürth'']]
'''Alpha-Stim''' ist der Produktname eines Reizstrom-Gerätes, das zur Behandlung von Schmerzen, Schlaflosigkeit, Angst und Depression beworben wird. Das Verfahren ist der [http://de.wikipedia.org/wiki/Craniale_Elektrostimulation Cranialen Elektrostimulation (CES)] zuzurechnen. Die Behandlung soll durch den Patienten selbst erfolgen, an den sich auch die Kaufangebote richten. Hersteller ist die Firma ''Electromedical Products International, Inc.'' (EPI) aus Texas. Deren Gründer, der Neurobiologe Daniel L. Kirsch, habe das Gerät 1981 erfunden.
In unabhängigen wissenschaftlichen Bewertungen kann keine der von dem Hersteller behaupteten Wirkungen bestätigt werden (s.u.).
In Deutschland wird das Modell ''Alpha-Stim AID'' für rund ca. 1000 Euro verkauft. Daneben gibt es die teurere Version ''Alpha-Stim M'' (ca. 1500 €)., die sich auch zur Behandlung von Schmerzen eigne. Vertrieben werden die Geräte in Deutschland von der Firma Electro-Zeutika GmbH aus Grasbrunn (bei München).
==Eigenschaften und Anwendung==
==Eigenschaften und Anwendung==
Das batteriebetriebene Gerät erzeugt einen rechteckförmigen Wechselstrom von maximal 500 µA und mit einer Frequenz von 0.5 Hz, dem schmalere Impulse überlagert sind.<ref name="pat">US 8612008 B2: Microcurrent and cranial electrotherapy stimulator for control of anxiety, insomnia, depression and pain. Erfinder: Sai Cheong Chang (Hong Kong), Daniel L. Kirsch (Texas, USA). Anmeldedatum: 22.10.2009. Patent erteilt: 17. Dezember 2013</ref> Der Strom wird dem Körper durch zwei Elektroden zugeführt, die an den Ohrläppchen befestigt werden. Es wird eine Anwendung von täglich 20 bis 60 Minuten empfohlen. Zur Schmerzbehandlung wird die Variante ''Alpha-Stim M'' empfohlen. Offenbar erzeugt dieses Gerät das gleiche Ausgangssignal, es können aber außer den Ohrelektroden auch andere Elektrodenformen angeschlossen werden, z.B. solche zum Aufkleben auf die Haut.
Das batteriebetriebene Gerät (2 AAA Zellen) erzeugt einen rechteckförmigen Wechselstrom von maximal 500 µA und mit einer Frequenz von 0.5 Hz, dem schmalere Impulse überlagert sind.<ref name="pat">US 8612008 B2: Microcurrent and cranial electrotherapy stimulator for control of anxiety, insomnia, depression and pain. Erfinder: Sai Cheong Chang (Hong Kong), Daniel L. Kirsch (Texas, USA). Anmeldedatum: 22.10.2009. Patent erteilt: 17. Dezember 2013</ref> Der Strom wird dem Körper durch zwei Elektroden zugeführt, die an den Ohrläppchen befestigt werden. Es wird eine Anwendung von täglich 20 bis 60 Minuten empfohlen. Zur Schmerzbehandlung wird die Variante ''Alpha-Stim M'' empfohlen. Offenbar erzeugt dieses Gerät das gleiche Ausgangssignal, es können aber außer den Ohrelektroden auch andere Elektrodenformen angeschlossen werden, z.B. solche zum Aufkleben auf die Haut.
==Aussagen zur Wirkung==
==Aussagen zur Wirkung==
Auch können Ergebnisse als solche nicht "peer-reviewed" sein, sondern allenfalls die Publikation, in der die Ergebnisse und die Methodik dargestellt werden (unter Peer Review versteht man bei wissenschaftlichen Zeitschriften eine Begutachtung eines eingereichten Beitrags durch unabhängige Fachkollegen). Für nähere Einzelheiten zu den präsentierten Zahlen verweist EPI auf einen Artikel des damaligen EPI-Mitarbeiters Ray Smith in der Zeitschrift ''American Journal of Pain Management'' aus dem Jahr 2001.<ref>Smith, Ray B. Is microcurrent stimulation effective in pain management? An additional perspective. American Journal of Pain Management, 11(2):62-66, 2001</ref> Der Artikel beschäftigt sich aber ausdrücklich nur mit der Behandlung von Schmerzen mit Alpha-Stim; zur Anwendung bei Depression und den anderen genannten Indikationen wird darin nichts gesagt. Ob der Artikel einen echten Peer Review durchlaufen hat, ist unklar, da es sich um eine Art Firmenzeitschrift der ''American Academy of Pain Management'' handelte, einer Einrichtung, die Ausbildungen in Schmerzbehandlung z.B. für Heilpraktiker anbietet. Die anscheinend seit längerem eingestellte Zeitschrift ist nicht zu verwechseln mit dem bekannteren ''Journal of Pain'', das von der American Pain Society herausgegeben wird und bei Elsevier erscheint, und auch nicht mit dem ''Journal of Pain Managment'' (Verlag Nova Science, New York).
Auch können Ergebnisse als solche nicht "peer-reviewed" sein, sondern allenfalls die Publikation, in der die Ergebnisse und die Methodik dargestellt werden (unter Peer Review versteht man bei wissenschaftlichen Zeitschriften eine Begutachtung eines eingereichten Beitrags durch unabhängige Fachkollegen). Für nähere Einzelheiten zu den präsentierten Zahlen verweist EPI auf einen Artikel des damaligen EPI-Mitarbeiters Ray Smith in der Zeitschrift ''American Journal of Pain Management'' aus dem Jahr 2001.<ref>Smith, Ray B. Is microcurrent stimulation effective in pain management? An additional perspective. American Journal of Pain Management, 11(2):62-66, 2001</ref> Der Artikel beschäftigt sich aber ausdrücklich nur mit der Behandlung von Schmerzen mit Alpha-Stim; zur Anwendung bei Depression und den anderen genannten Indikationen wird darin nichts gesagt. Ob der Artikel einen echten Peer Review durchlaufen hat, ist unklar, da es sich um eine Art Firmenzeitschrift der ''American Academy of Pain Management'' handelte, einer Einrichtung, die Ausbildungen in Schmerzbehandlung z.B. für Heilpraktiker anbietet. Die anscheinend seit längerem eingestellte Zeitschrift ist nicht zu verwechseln mit dem bekannteren ''Journal of Pain'', das von der American Pain Society herausgegeben wird und bei Elsevier erscheint, und auch nicht mit dem ''Journal of Pain Managment'' (Verlag Nova Science, New York).
==Wissenschaftliche Bewertung==
In einer wissenschaftlichen Übersichtsarbeit (Review) von 2021 wird der Wissensstand und die Studien, die bisher zur Wirksamkeit der CES erstellt wurden, bewertet.<ref>https://doi.org/10.3389/fnhum.2021.625321</ref> Die bisherigen Studien zeichnen sich überwiegend durch niedrige wissenschaftliche Standards (keine Randomisierung, keine Vergleichsuntersuchungen, keine Verblindung, unklare klinische Endpunkte) aus. Zudem sind sie meist in einem Interessenkonflikt erstellt worden, d.h. die Studienauftraggeber sind meist auch die Hersteller solcher Geräte. In höherwertigen Studien (mit Verblindung und einer Kontrollgruppe) zeigten sich beim Alpha-Stim bezüglich einer Verbesserung des Schlafmusters bei Schlafstörungen keine Unterschiede, ob die Probanden mit dem Gerät selbst oder einem wirkungslosen Gerät (Kontrolle) behandelt wurden.<ref>Lande, R. G., and Gragnani, C. (2013). Efficacy of cranial electric stimulation for the treatment of insomnia: a randomized pilot study. Complement. Ther. Med. 21, 8–13. doi: 10.1016/j.ctim.2012.11.007</ref> Eine Wirkung bei Deressionen kann entgegen der Behauptung des Herstellers ebenfalls nicht bestätigt werden.<ref>https://www.thecarlatreport.com/the-carlat-psychiatry-report/fisher-wallace-and-alpha-stim-depression-claims-vs-evidence/</ref>
Zu ähnlichen Ergebnissen kommen bereits Übersichtsarbeiten der Cochrane-Gesellschaft 2014<ref>Kavirajan HC, Lueck K, Chuang K. Alternating current cranial electrotherapy stimulation (CES) for depression. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 7. Art. No.: CD010521. DOI: 10.1002/14651858.CD010521.pub2. Accessed 31 July 2021.</ref> und der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) 2019<ref>https://www.federalregister.gov/documents/2019/12/20/2019-27295/neurological-devices-reclassification-of-cranial-electrotherapy-stimulator-devices-intended-to-treat</ref>. Auch eine systematische Übersichtsarbeit aus 2018 kann keine belastbaren Hinweise finden, dass Geräte wie das Alpha-Stim eine Wirkung über den Placeboeffekt hinaus hätten.<ref>https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M17-1970</ref>
Eine Doktorarbeit (Dissertation) aus dem Jahre 2014, die an der Berliner Charité durchgeführt wurde, ergab, dass das Gerät Alpha-Stim keine Wirkung auf die untersuchten Schlafparameter bei den untersuchten Probanden hatte.<ref>https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/10884</ref>
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