Modifications

'''''Régulation gouvernementale'''''

'''''Régulation gouvernementale'''''

''En 1992, la FDA (Food and Drug Administration, c.à.d. l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux<ref>https://fr.wikipedia.org/wiki/Food_and_Drug_Administration</ref>) a appris que Charles Pixley, président de Writers & Research Inc., de Rochester, N.Y., importait du 714X pour le revendre aux Américains.<ref name='kurtzweile'></ref> Les fonctionnaires de la FDA ont averti Pixley que le 714X est un nouveau médicament non approuvé et ne pouvait pas être légalement importé ou commercialisé aux États-Unis. L'agence [la FDA] a également émis une alerte à l'importation pour bloquer son importation<ref>Detention without physical examination of 714X cancer/AIDS serum. FDA Import Alert #57-06, revised 5/3/96. L'alerte telle que publiée en 1996 n'est plus accessible en 2016, mais elle est toujours en vigueur en mars 2016, voir liens externes ci-dessous.</ref>. Lorsque l'enquête ultérieure a révélé que Pixley continuait à importer et à vendre le 714X, la FDA a averti à nouveau et a finalement ouvert une procédure pénale en 1996; Pixley a été reconnu coupable de 18 chefs d'accusation de vente d'un médicament non approuvé et a été condamné à un an de prison plus trois ans de mise en liberté surveillée libérer et 200 heures de travaux d'intérêt général. Il lui a été ordonné de s'abstenir de «posséder, distribuer, ou d'aider à la distribution" de médicaments non approuvés et a été évalué à 500$. La société a été déclaré coupable sur un chef d'accusation et condamné à payer 1200 $ pour les amendes et les dépens.<ref name='kurtzweile'></ref> Il a fait appel du verdict, mais a perdu.<ref>Canadian Food and Drugs Regulations, Part C, division 8, sections C.08.010 and C.08.011.</ref> Dans un récent e-mail se plaignant [au sujet] des poursuites [le concernant], Pixley a prétendu que le test sanguin de Naessens peut "pré-diagnostiquer tout type de cancer et de troubles immunitaires jusqu'à deux ans avant leur apparition, avec une marge d'erreur de 1%."''

''En 1992, la FDA (Food and Drug Administration, c.à.d. l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux<ref>https://fr.wikipedia.org/wiki/Food_and_Drug_Administration</ref>) a appris que Charles Pixley, président de Writers & Research Inc., de Rochester, N.Y., importait du 714X pour le revendre aux Américains.<ref name='kurtzweile'></ref> Les fonctionnaires de la FDA ont averti Pixley que le 714X est un nouveau médicament non approuvé et ne pouvait pas être légalement importé ou commercialisé aux États-Unis. L'agence [la FDA] a également émis une alerte à l'importation pour bloquer son importation<ref>Detention without physical examination of 714X cancer/AIDS serum. FDA Import Alert #57-06, revised 5/3/96. L'alerte telle que publiée en 1996 n'est plus accessible en 2016, mais elle est toujours en vigueur en mars 2016, voir liens externes ci-dessous.</ref>. Lorsque l'enquête ultérieure a révélé que Pixley continuait à importer et à vendre le 714X, la FDA a averti à nouveau et a finalement ouvert une procédure pénale en 1996; Pixley a été reconnu coupable de 18 chefs d'accusation de vente d'un médicament non approuvé et a été condamné à un an de prison plus trois ans de mise en liberté surveillée libérer et 200 heures de travaux d'intérêt général. Il lui a été ordonné de s'abstenir de «posséder, distribuer, ou d'aider à la distribution" de médicaments non approuvés et a été évalué à 500$. La société a été déclaré coupable sur un chef d'accusation et condamné à payer 1200 $ pour les amendes et les dépens.<ref name='kurtzweile'></ref> Il a fait appel du verdict, mais a perdu.<ref>Canadian Food and Drugs Regulations, Part C, division 8, sections C.08.010 and C.08.011.</ref> Dans un récent e-mail se plaignant [au sujet] des poursuites [le concernant], Pixley a prétendu que le test sanguin de Naessens peut "pré-diagnostiquer tout type de cancer et de troubles immunitaires jusqu'à deux ans avant leur apparition, avec une marge d'erreur de 1%."''<ref>Appeal from judgment of the United States District Court, for the Western District of New York, Michael A. Telesca, Judge, convicting defendant of conspiracy under 18 U.S.C. § 371 (1988) and multiple counts of causing the introduction of an unapproved new drug into interstate commerce under 21 U.S.C. §§ 331(d) (1988). United States of America vs Writers & Research, Inc. and Charles R. Pixley. U.S. Court of Appeals for the Second Circuit, No 834 August Term 1996, Docket No. 96-1476, decided May 7, 1997.</ref>

 

''Bien que les lois canadiennes pour les médicaments soient semblables à celles des États-Unis, le Canada a un Emergency Drug Release Program (Programme d'Accès Spécial PAS) en vertu duquel le Health Protection Branch (la Direction générale de la protection de la santé) peut autoriser la délivrance de quantités limitées du médicament quand un médecin canadien agréé en fait la demande pour un patient spécifique<ref>http://www.quackwatch.org/01QuackeryRelatedTopics/Cancer/714xhpb.html</ref><ref>http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/pdf/acces/drugs-drogues/sapfs_pasfd-fra.pdf</ref><ref>http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/acces/drugs-drogues/index-fra.php "''Le Programme d'accès spécial (PAS) permet aux médecins qui traitent des patients atteints de maladies graves ou mortelles d'accéder à des médicaments non disponibles sur le marché, lorsque les thérapies habituelles se sont révélées inefficaces, ne conviennent pas ou ne sont pas disponibles. Le PAS autorise un fabricant à vendre un médicament qui ne peut autrement être vendu ou distribué au Canada. Les médicaments auxquels le PAS pourrait donner accès sont les produits pharmaceutiques, biologiques et radiopharmaceutiques dont la vente est interdite au Canada.''" Autrement dit, il ne peut être délivré que dans une optique "compassionnelle" pour des patients en fin de vie, etc.</ref>. L'autorisation ne doit pas être interprétée comme signifiant que l'Agence [du Canada] soit soutient ou approuve son utilisation<ref>Canadian Health Protection Branch. 714X: An unproven product. Issues, Jan 24, 1990, revised March 1993.[http://www.quackwatch.org/01QuackeryRelatedTopics/Cancer/714xhpb.html Article "714X: An Unproven Product" publié par le Canadian Health Protection Branch. This article is part of a series of "Issues" produced by the Health Protection Branch of Health and Welfare, Canada. It was originally published on January 24, 1990 and re-checked in October 1991, October 1992, March 1993.]</ref> En 1989, Naessens a été jugé au Canada pour pratique de la médecine sans permis [d'exercer], mais le jury l'a acquitté<ref>Bird C. The Persecution and Trial of Gaston Naessens. Los Angeles: H.L. Kramer, 1991.</ref>.''

== Histoire pénale ==

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