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→Inspektion der Produktionstätte in Jonen und Bericht durch die FDA
== Inspektion der Produktionstätte in Jonen und Bericht durch die FDA ==
== Inspektion der Produktionstätte in Jonen und Bericht durch die FDA ==
[[image:Urs_lehmann.jpeg|Urs Lehmann|150px|thumb]]
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Die Similasan AG produziert 150 Produkte und vertreibt sie in verschiedenen Formen in den USA, Kanada, Niederlande, Österreich, Belgien sowie über die Firma OTC Pharma SA in Südafrika.<ref>http://www.similasan-sa.co.za/</ref> Begründet durch den vertrieb von Präparaten in den USA inspizierten Inspektoren der [http://de.wikipedia.org/wiki/Food_and_Drug_Administration Food and Drug Administration (FDA)] die Produktionsstätte in Jonen. Sie veröffentlichten daraufhin am 16. August 2005 in einem Bericht eine Warnung bezüglich Abweichungen von der [http://de.wikipedia.org/wiki/Good_Manufacturing_Practice U.S. Current Good Manufacturing Practice (CGMP)] wonach die Wartung und Reinigung der Produktionsstätten und Ausrüstung in Jonen nicht genügen um eine mikrobiologische Kontamination der Präparate zu vermeiden.
Die Similasan AG produziert 150 Produkte und vertreibt sie in verschiedenen Formen in den USA, Kanada, Niederlande, Österreich, Belgien sowie über die Firma OTC Pharma SA in Südafrika.<ref>http://www.similasan-sa.co.za/</ref> Begründet durch den vertrieb von in der Schweiz hergestellten Präparaten in den USA inspizierten Inspektoren der [http://de.wikipedia.org/wiki/Food_and_Drug_Administration Food and Drug Administration (FDA)] die Produktionsstätte in Jonen. Sie veröffentlichten daraufhin am 16. August 2005 in einem Bericht eine Warnung bezüglich Abweichungen von der [http://de.wikipedia.org/wiki/Good_Manufacturing_Practice U.S. Current Good Manufacturing Practice (CGMP)] wonach die Wartung und Reinigung der Produktionsstätten und Ausrüstung in Jonen nicht genügen um eine mikrobiologische Kontamination der Präparate zu vermeiden.
Der Bericht erwähnt viele weitere Mängel, welche in verschiedenen Kategorien aufgelistet werden <ref>http://www.pharmcast.com/WarningLetters/Yr2005/Aug2005/Similasan0805.htm</ref>:
Der Bericht erwähnt viele weitere Mängel, welche in verschiedenen Kategorien aufgelistet werden <ref>http://www.pharmcast.com/WarningLetters/Yr2005/Aug2005/Similasan0805.htm</ref>: